YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器结构密合性的测试

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检测样品: 塑料
检测项目: 密封性测试
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发布时间: 2023-05-31
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山东普创工业科技有限公司

银牌3年

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血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器应无渗漏。产品的密合性应按下列条件进行确认: a)按规定的最大正压的1.5倍,和; b)按生产企业规定的最大负压的1.5倍,如超过93.3 kPa(700 mmHg),则应施加93.3 kPa

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      血液透析也是一种较安全应用广泛的血液净化的方法之一,其利用半透膜原理通过扩散对人体体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外达到净化血液的目的,并且能够达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YY 0053-2016 为您提供血液透析及相关治疗血液透析器密封性测试方法。检测设备:                                                                                                      LT-03A泄漏与密封强度测试仪结构密合性:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器应无渗漏。产品的密合性应按下列条件进行确认:a)按规定的最大正压的1.5倍,和;b)按生产企业规定的最大负压的1.5倍,如超过93.3 kPa(700 mmHg),则应施加93.3 kPa(700 mmHg);若在高海拔地区应按4.5.1测试其可获得的最大负压。注:本要求针对的是器件的外部完整性。产品介绍: LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。Paratronix LT-03A泄漏与密封强度测试仪 产品介绍 LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边 的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化 瓶、金属桶及封盖的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接 强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接 脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。 产品特点 ● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率 最大量程>1.8Mpa, 符合最新国标要求(需定制) ● 系统采用正压法测试原理,膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,满足多重任务 防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求 ● 专利设计,有效避免过冲 自带针式打印机、结果永久保存 双重压力保护,安全稳定 试验量程可选,非标夹具可定制 产品配置 标准配置:主机、测试架 选购件:测试附件(约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能试验装置;圆柱型复合罐端盖脱离装 置;软管密封性能试验装置;气雾剂阀门密封性能试验装置)、药用泡罩密封性试验等装置 备注:本机气源接口为中6 mm 聚氨酯管;气源用户自备 技术参数 该产品符合多项国家和国际标准: ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、 GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002/YY/T 0681.3、YY/T 0681.5、YY/T 0681.9、ASTM F1140、ASTM F2054、ASTM F2095、ASTM F2096 产品应用 行业:食品、药品、汽车、救援、运输等种类:高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等
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山东普创工业科技有限公司为您提供《YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器结构密合性的测试》,该方案主要用于塑料中密封性测试检测,参考标准--,《YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器结构密合性的测试》用到的仪器有泄漏与密封强度试验仪LT-03A普创paratronix、玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01、亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05、热封仪HST-01A热封试验仪、水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6、瓶盖扭矩仪PNY-20A、自动计时法持粘性测试仪CZY-03