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  • 疫苗中CHO细胞检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 探讨CHO 细胞簇集试验在无细胞百日咳疫苗质量控制中的应用。方法 采用 CHO 细胞簇集试验比较分析不同来源的 CHO 细胞对百日咳毒素( pertussis toxin,PT)簇集活性。将豚鼠随机分为进口疫苗 Lot 1 ~ 3 实验组、国产疫...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:167次
    • 下载次数:10次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8835

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  • 病毒性疫苗中质量状况检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 从我国病毒性疫苗的上市品种、创新能力、制备工艺、运输存放、 监督管理五个方面阐述国产病毒性疫苗的质量状况与管理,以便了解国产疫苗的质量状况。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:146次
    • 下载次数:11次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7835

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  • 疫苗中质量标准检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 方案目的:分析研究我国疫苗质量标准现状以及与国外相关技术法规的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗质量标准的途径。方法将 《 美国药典》 (USP)、《 欧洲药典》(EUP)和世界卫生组织技术报告(WHOTRS),与《 中国生物制...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:104次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7835

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  • 疫苗中质量检测检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 疫苗的生产必须遵从药品产生质量管理规范,任何一种疫苗制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗安全和有效性,以最大效率地提高接种后的效应作用,最大限度地降低免疫接种后的不良反应。无论生产规模如何,都必须设有质量保证机构和质量鉴定机构。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:254次
    • 下载次数:19次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7835

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  • 人用狂犬病疫苗中DNA残留量检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    •   目的:建立一种阈值法( threshold method)检测人用狂犬病疫苗Vero 细胞DNA 残留量的方法。方法:取人用狂犬病疫苗进行DNA 抽提后,与内控品经高温变性、冰浴后,37 ℃水浴 1 h,加入生物素标记的单链 DNA 结合蛋白( single...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:126次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7835

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  • IgG1中二硫键检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报报导了一种简易的反相 HPLC 方法,用于分析单克隆抗体 (mAb) 中的二硫键。其中通过 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色谱系统及 Agilent ZORBAX RRHD 300 二苯基亚 2 μm 粒径色谱柱实现分离。在完整...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:33次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-01-09
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7515

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  • 多肽中分离检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 多肽分离是生物药物表征过程中至关重要的一步。肽谱分析在药品开发中作为主要的质量控制 (QC) 步骤,其中包括通过酶解生成多肽片段,然后进行反相分离和质谱鉴定。由于蛋白质混合物的蛋白水解消化物固有的复杂性,高效、高...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:28次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2018-06-15
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7350

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  • 单克隆抗体中带电变体检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 离子交换是温和条件下分离蛋白质混合物的一个非常有用的技术,最常见的是应用增加盐浓度的缓梯度溶液进行洗脱。pH 梯度洗脱使用频率较低(除专属应用外,例如色谱聚焦),并且需要复杂的缓冲液体系。尽管如此,如今的四元液...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:52次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2019-02-13
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6915

    安捷伦

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  • 单克隆抗体(mAb)中肽谱分析检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 治疗性单克隆抗体 (mAb) 是生物制药行业中发展最快的蛋白质类药物。由于蛋白质药物的异质性,必须对此类生物分子进行全面的分析表征。使用液相色谱和电喷雾质谱 (LC/MS) 进行的肽谱分析是基本的蛋白质药物表征技术。蛋白...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:40次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2018-06-15
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6515

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  • 疫苗中质控方法检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 疫苗检测的意义在于保证产品的安全性、有效性及稳定性,检测方法应包括效力试验、鉴别试验、安全性测试及装量、pH、外观和渗透压等一般项目。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:186次
    • 下载次数:13次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 疫苗中临床试验质量控制检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    •   疫苗临床研究是疫苗研发过程中必须经历的投入最大、风险最高、最为关键的决定性阶段。近年来,我国疫苗临床研究事业迅猛发展,国家也在不断规范和完善对疫苗临床研究质量的监督和管理。作为疫苗临床研究负责机构,如何切...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:116次
    • 下载次数:10次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 新型肠道病毒疫苗中评价标准检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    •   目的:研究建立新型肠道病毒71型 ( EV71)疫苗质量控制标准和评价体系,为 EV71 疫苗研发提供基础。方法:根据创新型疫苗研发的要求,充分发挥技术优势,开展 EV71疫苗质控标准、标准品和评价方法研究。结果与结论 建立EV71灭活疫苗的中和抗体和抗原定量测定标准品,统一不同企业疫苗的质控标准,规范疫苗的评价体系,为EV71疫苗的研发提供保障。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:98次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 医院药物中临床试验质量控制检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    •   目的:介绍本院执行《 药物临床试验质量管理规范》( GCP)的工作经验,探讨医院药物临床试验质量控制体系的建设。方法:总结了药物临床试验在知情同意、试验的实施及实验室检查方面存在的问题。介绍了本院以 GCP为指导原则,...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:65次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 乙型脑炎减毒疫苗中质量控制检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    •   近年来,各国国家质量控制实验室( NCL)及制品生产企业在对制品进行质量控制时,除对制品进行检验外,也越来越重视对检验结果的趋势分析。WHO 在批签发指南中,将趋势分析作为批签发的一个重要部分[ 3]。在许多国家,NCL ...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:78次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 疫苗中质量控制检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 离子色谱具有方便、快速、灵敏度高、选择性好、重现性好、准确度高、可同时分析多种离子化合物等优点,其中的高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法( HPAEC-PAD) 可直接分析糖类物质,可应用于多糖疫苗及多糖蛋白结合疫苗中...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:187次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 乙型肝炎疫苗中质量控制检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 用罗式电化学发光法检测乙型肝炎疫苗(酵母)生产过程中纯化工序关键样品的 HBsAg 含量和疫苗的体外相对效力( RP),以取代雅培珠式 EIA 法。方法分别用科华板式EIA 法、雅培 MUREX 板式 EIA 法、罗式电化学发光法与雅...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:95次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 人乳头瘤病毒重组蛋白疫苗中酶联免疫检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 建立人乳头瘤病毒重组蛋白疫苗(HPV16 L2E6E7)酶联免疫的检测方法,用于疫苗发酵过程中的重组蛋白表达的监控。方法用常规方法制备兔抗 HPV16 L2E6E7 多克隆抗体作为包被抗体,商品化小鼠抗 HPV16 E7 单克隆抗体为检...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:110次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

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  • 人用狂犬病疫苗中效价检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 用单克隆抗体制备的双抗夹心ELISA 法,快速检测人用狂犬病疫苗中的狂犬病毒糖蛋白 G 的含量,并探讨其替代 NIH 法的可行性。方法:将疫苗样品用NIH 法检定,同时以国家标准品为参考疫苗,用双抗夹心 ELISA 法检测。结果...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:125次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

    仪信通

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  • 单克隆抗体(mAb)中肽谱分析检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 单克隆抗体 (mAb) 是制药行业中发展最快的一类药物。mAb 作为蛋白质药物,从初始表达到最终商业化经历了一个高度复杂的过程,需要在每个步骤中对其进行仔细表征。在用于 mAb 表征的众多分析方法中,肽谱分析是一项至关重...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:43次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2018-06-15
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6350

    安捷伦

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    此领域下方案总数:327

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  • 单克隆抗体(Monoclonal Antibody)中利妥昔单抗(Rituximab)检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • In this study, a workflow is presented that combines fast chromatography, using two sizes of monolithic columns,and high resolution Orbitrap mass spectrometry of intact,as well as reduced, rituximab, ...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:18次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-04-12
    • 参考标准:
    • 3i分数:6115

    赛默飞色谱与质谱

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    此领域下方案总数:616

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  • 疫苗中疫苗蛋白组各亚基的分子量信息、分布与比例检测产品配置单(生物质谱)

    • 方案摘要:
    • 岛津基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测疫苗各亚基存在分布与比例,直接得到了样品单电荷离子、二电荷离子的分子量信息,结果与理论一致。分析速度快、仪器维护方便、性能卓越,是蛋白类疫苗亚基分析的有力工具。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:分子量
    • 浏览次数:17次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-02-26
    • 参考标准:
    • 3i分数:6115

    岛津

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    此领域下方案总数:224

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  • 抗体药物中2-氨基苯甲酰胺糖链检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 抗体药物中糖链直接关系药品的安全性和有效性。本文介绍使用世界非常高水平的高灵敏度荧光检测器RF-20Axs检测2-氨基苯甲酰胺糖链(2-AB化糖链)。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:13次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-04-29
    • 参考标准:
    • 3i分数:6115

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:224

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  • 门冬氨酸鸟氨酸中比旋度检测产品配置单(旋光仪)

    • 方案摘要:
    • 本文按照中国药典的方法用自动旋光仪来检测门冬氨酸鸟氨酸的比旋度,具有操作简单、结果快速、准确等优点。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:30次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-03-29
    • 参考标准: 见资料
    • 3i分数:6115

    海能仪器

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    此领域下方案总数:102

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  • 牛血清白蛋白中单克隆抗体检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 研究人员通常利用针对酶解样品的特征肽的靶向多反应监测 (MRM) 技术对生物药物进行定量分析。尽管这项技术具有极高的分析灵敏度,但是它存在两个 明显的局限性:无法检测非预期分子形态以及样品处理过程中可能引入假象。...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:51次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2018-06-12
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:5915

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:327

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  • 重组治疗性单克隆抗体中相关杂质检测产品配置单(毛细管电泳仪)

    • 方案摘要:
    • 采用CAPEL-205高效毛细管电泳仪测定重组治疗性单克隆抗体(免疫球蛋白G,IgG)中产物的相关杂质,可以实现的IgG产物中的相关杂质的有效分离,方法准确、灵敏度高、重现性好,可以满足日常分析要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:27次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-01-28
    • 参考标准: USP 129 or Ch.P 3127
    • 3i分数:5765

    LUMEX

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  • 破伤风抗毒素中蛋白氮含量检测产品配置单(定氮仪)

    • 方案摘要:
    • 从实验结果可以看到,采用K1100F凯氏定氮仪可以准确的检测破伤风抗毒素中的总氮含量。由于样品中非蛋白氮含量较低,因此可能会影响结果平行性。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:7次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-03-27
    • 参考标准: 见资料
    • 3i分数:5115

    海能仪器

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  • 单克隆抗体(mAb)中糖基化分析检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 单克隆抗体 (mAb) 及其衍生物代表一类非常重要的生物分子,它们具有广泛的应用。随着 mAb 产品越来越多地被批准上市及其近年来销售量的不断增长,对其进行全面分析表征的需求也逐渐增加。mAb 本质上是异质性分子,其中包...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:68次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2018-06-15
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:5065

    安捷伦

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    此领域下方案总数:327

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  • IgG中纯度和异质性检测产品配置单(毛细管电泳仪)

    • 方案摘要:
    • 毛细管凝胶电泳(CGE)可以进行自动定量的蛋白质分析。相较于SDS-PAGE,CGE可以提供自动、高速的分离,更大的分离度和紫外、荧光检测器下直接在线的定量分析。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:18次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-04-08
    • 参考标准:
    • 3i分数:4615

    SCIEX

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  • 单克隆抗体中电荷异质性检测产品配置单(毛细管电泳仪)

    • 方案摘要:
    • 使用一个简单的分离缓冲体系和非涂层毛细管,可以在12分钟内对单克隆抗体的电荷异质性进行分析,得到高分辨率和高重现性的分离结果。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:23次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-04-08
    • 参考标准:
    • 3i分数:4615

    SCIEX

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