注射器中密合性和滑动性能检测方案(拉力试验机)

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检测样品: 其他
检测项目: 机械性能
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发布时间: 2021-12-25
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山东普创工业科技有限公司

银牌3年

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一次性使用无菌注射器作为一个单器械,需与一次性使用无菌注射针组成组合器械应用于临床。本标准鼓励制造商将注射器配套注射针一起作为销售单元,因此在“注射器图示"中增加了注射针相关的结构和术语。 考虑到不应限制不带注射针的注射器,因此本标准规定的不带针注射器与符合GB 15811要求一次性使用无菌注射针配套使用。 如果注射器自身配套注射针,测试化学性能和生物性能时应连同注射针制备萃取液。 GB/T 1962.1—2015对应的ISO 594-1:1986和 GB/T 1962.2—2001对应的ISO 594-2:1998已被ISO 80369-7;2006所代替,其对应转化的行业标准为YY/T 0916.7(报批中)。

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Paratronix PMT-05医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安部瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式,配合不同试试夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便 . 精密丝杆传动,优质不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳 采用进口高精度测力传感器,测量精度为0.5级 . 采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好 液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出,打印快速,噪音低,不需更换色带,更换纸卷方便 内置专用校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字,视觉更清晰 可配备电脑软件,双向操作 指标 参数 5kg25kg50kg(任选一个或多个) N kg ib 0.5级 600mm 测量范围 测量单位 测量精度 试验行程 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉立力测试、 测试模式 针管刚性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、 活塞滑动性能测试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min无级变速 外形尺寸 470(L)X450(B)X970(H) mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V, 50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 ( YBB00242004-2015、 Y BB00402003-2015、 YBB00042005-2015、 Y BB00052005-2015、Y B B00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004 、 GB-15811-2016、GB-15810-2001、 G B/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、 A STM D882 ) 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话: 邮箱: info@paratronix.cn 网址:www.paratronix.cn制造商保留提升产品性能和参数的权利 一次性使用无菌注射器作为一个单器械,需与一次性使用无菌注射针组成组合器械应用于临床。本标准鼓励制造商将注射器配套注射针一起作为销售单元,因此在“注射器图示"中增加了注射针相关的结构和术语。    考虑到不应限制不带注射针的注射器,因此本标准规定的不带针注射器与符合GB 15811要求一次性使用无菌注射针配套使用。    如果注射器自身配套注射针,测试化学性能和生物性能时应连同注射针制备萃取液。    GB/T 1962.1—2015对应的ISO 594-1:1986和 GB/T 1962.2—2001对应的ISO 594-2:1998已被ISO 80369-7;2006所代替,其对应转化的行业标准为YY/T 0916.7(报批中)。在这重点讲一下:器身密合性测试和滑动性能测试目前这个该标准的明确要求,我们公司生产的PMT-05医药包装物理性能测试仪可做该测试,目前针对这款仪器我们简单的概述一下:PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。想了解更多的产品资料请致电我们!
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