制剂检测方案专场

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  • 二甲双胍中NDMA检测产品配置单(气质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 建立了二甲双胍原料药及成品药中NDMA的检测方法。该方法灵敏度高重复性好,可以很好的应用于二甲双胍原料药及成品药中NDMA的检测。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:124次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-12-24
    • 参考标准:
    • 3i分数:111115

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:349

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  • 药品中八种磺酸酯类基因毒性物质检测产品配置单(自动进样器)

    • 方案摘要:
    • 目前因基因毒性物质的概念广泛,所含种类繁多,对于磺酸酯类的物质除去其治癌作用外,其它的性质尚未探知,而其致癌致畸的作用却是不可否认的。对于欧洲药典中采用衍生化法测定MMS、EMS、IMS,如果某药品中含有甲基、乙基、异丙基类物质,则该方法不可避免的存在其测定局限性,本方法主要提出了一种采用液体直接进样法分析药物中8 种磺酸酯的GCMS 方法,方法快速、有效,灵敏度满足对微量分析的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:189次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2019-04-02
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:15015

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

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  • 固体制剂,片剂,胶囊,粉剂中含量均匀度,CU,混合均匀度,BU检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。中国药典规定,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg 或主药含量不大于每片(个)重量25%者;内...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:1239次
    • 下载次数:26次
    • 发布时间:2016-07-07
    • 参考标准: 中国药典之 含量均匀度检查法
    • 3i分数:12035

    上海凯来

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  • 化学药中有效成分含量分析检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:640次
    • 下载次数:46次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11065

    瑞士万通

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  • 生物制品中限度检查检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:840次
    • 下载次数:59次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11065

    瑞士万通

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:49

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  • 抗生素中高分子聚合物杂质检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文介绍了使用 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱及 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统对 18 种抗生素进行有关物质分析的结果。本实验使用《中国药典》建议的流动相,能够获得出色的分离度及稳定的分析结果。本文提供的相关图谱可作为抗生素 SEC 分析的参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:222次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2018-11-14
    • 参考标准: 《中国药典》2015版
    • 3i分数:10065

    安捷伦

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  • 药物中药物材料表征检测产品配置单(比表面) 推荐

    • 方案摘要:
    • 质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺, 以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战 在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属 性(CQAs)和单元操作关键工艺参数(CPPs)之间 的函数关系,以及它们对成品剂型的作用。 密度,孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性 能相关,常用于控制生产过程中的关键变量,同时 也是产品均一性和溶解性能的标志。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:药物材料表征
    • 浏览次数:168次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2018-08-21
    • 参考标准: ASTM
    • 3i分数:9865

    美国麦克仪器公司

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:7

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  • 肝素样品中肝素钠分子平均分子量检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 建立用分子排阻色谱分析肝素钠的平均分子量及分子量分布范围的方法,本方法参考中国药典对肝素钠分子量进行了分析,结果表明系统适用性、线性范围和准确度均符合药典要求,该方法可适用于肝素钠的分子量测定。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:分子量
    • 浏览次数:298次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2015-12-31
    • 参考标准: 中国药典第二部(2015版)
    • 3i分数:9465

    赛默飞色谱与质谱

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  • 膏药中提取硝酸甘油检测产品配置单(快速溶剂萃取) 推荐

    • 方案摘要:
    • AN327 用加速溶剂萃取(ASE)技术提取膏药中的硝酸甘油 样品基体:膏药 仪器: Dionex ASE200 Dionex DX500 HPLC(带有AD20紫外检测器) 试剂和标准: 乙醇(USP级) 硝化甘油标样,USP级(1.00%,w/w 丙二醇溶液) 1-氯-2,4-二硝基苯
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:2273次
    • 下载次数:159次
    • 发布时间:2008-12-08
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9465

    赛默飞色谱与质谱

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  • 药品中流变检测产品配置单(流变仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 常用测试方法: ? 稳态测试(旋转模式):主要用于研究材料的黏度、触变性、屈服 应力、粘温特性等,低黏度样品用同轴圆筒或双间隙圆筒测量,如喷 剂、药液等,中、高黏度样品用锥板或平板测量,如乳膏、凝胶等。 ? 黏度:与药物...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:115次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2019-03-22
    • 参考标准:
    • 3i分数:9115

    安东帕

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  • 药品中各种常见指标等检测产品配置单(卡氏水分测定) 推荐

    • 方案摘要:
    • 瑞士万通在制药行业的应用EN 行业:制药 绑定仪器:852、905、940 关键词:电位滴定、卡休水分仪、氧化稳定性测定、离子色谱、近红外光谱、拉曼光谱、伏安极谱仪
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:256次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2016-04-29
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9065

    瑞士万通

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    此领域下方案总数:49

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  • 化学药中特殊物质和基团检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 目的:中国2010 年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。 方法:对妥布霉素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程ꎬ用TOC 分析仪检测清洁验 证的样品...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:663次
    • 下载次数:49次
    • 发布时间:2013-06-21
    • 参考标准: 2010 GMP和中国药典
    • 3i分数:9065

    Sievers分析仪

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    此领域下方案总数:24

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  • 维格列汀中基因毒性杂质检测产品配置单(气质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 利用岛津GC-MS/MS建立了一套快速、准确分析维格列汀中4种基因毒性杂质的检测方法,方法线性、精密度、回收率等均满足定量分析的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:60次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2019-08-13
    • 参考标准:
    • 3i分数:8665

    岛津

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  • 透皮贴剂中1-萘酚检测产品配置单(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 运用两台 Agilent 5977A 系列气质联用系统,通过对利卡多因和离型膜的分析研究透皮给药系统中的可提取化合物和可浸出化合物。使用大体积液体进样技术确定了丙酮、二氯甲烷和己烷提取液中含有塑料和粘合添加剂。使用高温顶空和液体采样技术也鉴定出了药物成分。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:537次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2017-12-17
    • 参考标准: -
    • 3i分数:8615

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:358

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  • 微晶纤维素中粒度检测产品配置单(筛分仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 汇美科HMK-200智能触屏气流筛分仪: -先进操作系统,通过7寸液晶显示屏对整个测试进行全程智能触控操作。 -精确的负压传感器,实时显示当前操作所使用的负压值。 -测量时间一键可选,并可任意设定用户所需时间。 -旋转...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:336次
    • 下载次数:41次
    • 发布时间:2017-08-29
    • 参考标准: 进口注册标准(JX20000294)微晶纤维素 Microcrystalline Cellulose
    • 3i分数:8575

    汇美科

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    此领域下方案总数:1

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  • 药物制剂中晶型,多晶型检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 药物晶型及多晶型研究一直是各制药企业研究的热门话题,目前用于药物晶型及多晶分析的方法主要有TRS、XRPD及NMR等等,本文章通过详细的实验及数据对了TRS、XRPD及NMR这三种技术在药物晶型分析方面,特别是低含量晶型分析...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:479次
    • 下载次数:23次
    • 发布时间:2016-07-01
    • 参考标准: FDA
    • 3i分数:8535

    上海凯来

    仪信通钻石会员

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  • 聚乙二醇粒细胞集落刺激因子 (PEG GCSF)中分离和定量分析检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 通过聚乙二醇化能够改变治疗性蛋白质的物理化学和生物性质(如提高溶解度、降低免疫原性、延长半衰期以及防止蛋白酶破坏),从而显著提高其价值。体积排阻色谱法 (SEC) 是检测分子量大于聚乙二醇化蛋白质杂质的首选方法。由...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:126次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-09-06
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:358

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  • 药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质检测产品配置单(毛细管柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um(PN:2025-3002)建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法,药物中存在杂质甲磺酸甲酯(MMS),甲磺酸乙酯(EMS),甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速,稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:303次
    • 下载次数:14次
    • 发布时间:2016-10-02
    • 参考标准: FDA EMEA ICH USP
    • 3i分数:8515

    北京谱朋

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:726

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  • 胶囊中重金属检测产品配置单(微波消解) 推荐

    • 方案摘要:
    • 目前,2015年版《中国药典》四部中,“明胶空心胶囊”项下含有“铬”检查项,采用了原子吸收分光光度法,具有一定参考价值。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:139次
    • 下载次数:17次
    • 发布时间:2016-01-07
    • 参考标准: 2015年版《中国药典》四部
    • 3i分数:8085

    海能仪器

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    此领域下方案总数:145

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  • 化学药中特殊物质和基团检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • USP 第<643>章,ChP 2010 年版二部“注射用水”要求TOC测定(测定方法见附录VIII R)4,要求测定蔗糖与对苯醌,表示TOC 测定的系统适用性。Sievers TOC 分析仪超过了USP 与ChP 对TOC 测定的系统适用性的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:1205次
    • 下载次数:61次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典,美国药典
    • 3i分数:8065

    Sievers分析仪

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:24

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