生物制品检测方案专场

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  • 组氨酸中电位滴定法测定含量检测方案(自动电位滴定)

    • 方案摘要:
    • 组氨酸是一种人体必需氨基酸,具有合成蛋白质、维持成人的氮平衡等作用,可用于尿毒症患者的营养增补,还可用于治疗心脏病、贫血、风湿性关节炎等。药品的含量是评定药品的主要指标之一,研究其测定方法时,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在2015版《中国药典》中对于组氨酸的含量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定组氨酸的含量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:278次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-09-24
    • 参考标准: 见资料
    • 3i分数:13615

    海能仪器

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    此领域下方案总数:177

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  • 重组 mAb中化学诱导脱酰胺化和氧化修饰检测方案(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 天冬酰胺 (Asn) 脱酰胺化、天冬氨酸 (Asp) 异构化和甲硫氨酸 (Met) 氧化等修饰是重组抗体的典型降解产物。研究表明,单克隆抗体中 Asn、Asp 和 Met 残基的降解会影响蛋白质活性。因此,蛋白质候选药物(例如 mAb)中的上述修...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:425次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2019-04-24
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9515

    安捷伦

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  • 蛋白质药物中聚集体分析检测方案(生物芯片)

    • 方案摘要:
    • 蛋白质药物中聚集体的数量、类型和大小对药物的安全性和有效性有很重要的影响。蛋白质聚集体的形成涉及多种机理,包括疏水基团之间的非共价键相互作用以及二硫键的形成等。蛋白质药物中任何一种聚集体的存在都是有害应当...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:聚集体分析
    • 浏览次数:486次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2018-08-02
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9515

    安捷伦

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  • 多肽口服液中氨基酸检测方案(氨基酸分析仪)

    • 方案摘要:
    • 由具有40年专业氨基酸分析制造经验的Biochrom公司生产 唯一能够出具国际和国家标准的检测报告,为您带来最准确的分析结果以及和欧美接轨的技术服务的仪器
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:198次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2016-11-04
    • 参考标准:
    • 3i分数:9115

    大昌华嘉

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  • 针剂中蛋白含量检测方案(定氮仪)

    • 方案摘要:
    • 众所周知,凯氏定氮法所测定的氮包括有机态的氮以及无机态的氮。而对于一些针剂等需要测定真蛋白的样品而需要进行特殊的处理,将样品中的非蛋白氮进行测定,其差值则为真蛋白氮,从而可以计算得到真蛋白值,这里我们用到的是钨酸沉淀法。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:614次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2016-11-03
    • 参考标准: 《中国药典2015版》
    • 3i分数:8615

    海能仪器

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  • 抗体药物偶联物 (ADC)中药物/抗体比率 (DAR)检测方案(移液工作站)

    • 方案摘要:
    • 抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:697次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2019-04-24
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

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  • 重组蛋白药物中过程监控检测方案(生物芯片)

    • 方案摘要:
    • 蛋白质药物的开发和生产中,有效的过程监控技术是必不可少的。由于需要更好地了解生物生产过程,以及改善对产生重组蛋白的微生物的给料及其它相关参数的控制,所以需要快速有效的监测技术。生产过程也必须可靠、标准化、可...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:过程监控
    • 浏览次数:105次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-08-02
    • 参考标准: FDA 和 EMA 关于过程分析技术 (PAT) 的指南
    • 3i分数:8515

    安捷伦

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  • 单克隆抗体 (mAb)中脱盐和表征检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报介绍了在第二维中使用脱盐小柱并利用 2D-LC/MS 配置进行单克隆抗体 (mAb) 的脱盐和表征。第一维分离中使用了离子交换 (IEX) 和亲和色谱(主要是基于盐的洗脱条件)。在第二维中,在进行质谱分析之前使用 Agilent AdvanceBio 脱盐反相小柱对馏分脱盐。结果表明脱盐小柱具有出色的性能,可提供高质量的质谱数据。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:微生物相关及生化特性
    • 浏览次数:184次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2018-09-04
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

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  • 对安非他酮药物中代谢物的纯化和鉴定检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 药物代谢和药代动力学 (DMPK) 研究通常需要通过质谱 (MS) 鉴定药物代谢物,并在药物开发的后期阶段,通过 NMR 确认代谢物结构。为此,可能需要对代谢物进行纯化。在本应用简报中,将安捷伦自动纯化软件与 Agilent 1260 分...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:236次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2018-09-25
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

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  • 高效药物中清洁验证检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 清洁验证 (CV) 是药品生产质量管理规范 (GMP) 对原料药和药品生产的要求。大多数药物的清洁验证研究通常选用配备紫外检测器的液相色谱仪,其灵敏度水平约为 20-50 ng/mL。对于高效药物,应用配备扩展光程流通池的紫外检...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:微生物相关及生化特性
    • 浏览次数:193次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2018-09-28
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

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  • 抗体药物偶联物 (ADC)中药物/抗体比率 (DAR)检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 其他 ADC DAR 表征工作流程涉及分析前对纯化的 ADC 样品进行样品前处理。增加去糖基化步骤可从 ADC 去除多聚糖,因此能够大幅简化谱图从而提高 DAR 测定过程中峰识别的可靠性。此外,去糖基化使测定不含多聚糖的抗体的质...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:232次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2018-10-10
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

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  • 单克隆抗体药物中主要物质含量分析检测方案

    • 方案摘要:
    • 利用生物兼容高效液相色谱仪,选择合适的疏水作用色谱柱(HIC)分别对融合蛋白和单克隆抗体样品中结构异构体的杂质蛋白与主成分进行有效的分离。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:683次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2015-08-25
    • 参考标准:
    • 3i分数:8515

    赛默飞色谱与质谱

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    此领域下方案总数:1119

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  • NIST 单克隆抗体标准物, RM 8671中电荷变异体检测方案(自动进样器)

    • 方案摘要:
    • 高分辨率的对完全原态下(fully native)的单克隆抗体的电荷变异体的分离,对 mAb 和 ADC (抗体药物结合物)的分析均能提供非常好的准确度和灵敏度
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:微生物相关及生化特性
    • 浏览次数:216次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2018-09-20
    • 参考标准: 毛细管电泳
    • 3i分数:8125

    908Devices

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:1

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  • 生物药中氨基酸检测方案(氨基酸分析仪)

    • 方案摘要:
    • 日立氨基酸分析仪应对药品中氨基酸检测的应用汇编 氨基酸(amino acid):含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称,生物功能大分子蛋白质的基本组成单位,是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。氨基酸在医学上具有防病治...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:844次
    • 下载次数:95次
    • 发布时间:2013-12-24
    • 参考标准: 第16版日本药典
    • 3i分数:8035

    日立高新

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  • 疫苗中质量控制检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 离子色谱具有方便、快速、灵敏度高、选择性好、重现性好、准确度高、可同时分析多种离子化合物等优点,其中的高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法( HPAEC-PAD) 可直接分析糖类物质,可应用于多糖疫苗及多糖蛋白结合疫苗中...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:246次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7835

    仪信通

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  • 人用狂犬病疫苗中DNA残留量检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    •   目的:建立一种阈值法( threshold method)检测人用狂犬病疫苗Vero 细胞DNA 残留量的方法。方法:取人用狂犬病疫苗进行DNA 抽提后,与内控品经高温变性、冰浴后,37 ℃水浴 1 h,加入生物素标记的单链 DNA 结合蛋白( single...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:197次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2016-03-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7835

    仪信通

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  • 生物治疗性蛋白质中含量检测方案(LIMS)

    • 方案摘要:
    • Waters UNIFI生物制药平台解决方案是业界首创,它将UPLC®分离能力、先进的光学和MS检测技术以及精简的信息学软件完美融合到一套稳定、集成化的高分辨率分析解决方案中。生物制药企业的各个部门都可利用此平台生成分析结果、转换现有分析方法、审查数据、生成报告以及管理历史结果,而所有这些工作均在符合法规要求的环境中完成。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:388次
    • 下载次数:19次
    • 发布时间:2017-03-09
    • 参考标准: GxP
    • 3i分数:7515

    Waters

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    此领域下方案总数:175

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  • 抗体药物中研发过程中技术、仪器、试剂耗材等检测方案(酶标仪)

    • 方案摘要:
    • 针对生物大分子制药研发流程的每一个环节,PerkinElmer公司可提供覆盖分子-细胞-活体-组织的全方位检测技术、仪器平台、试剂耗材及相关服务。针对杂交瘤、噬菌体或人源B细胞等不同文库的抗体筛选,高通量多模式检测系统、多...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:510次
    • 下载次数:23次
    • 发布时间:2018-04-26
    • 参考标准:
    • 3i分数:7515

    PerkinElmer

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  • 单克隆抗体和其他糖蛋白中N-糖链检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本文描述了使用配备 Agilent 1260 Infinity 荧光检测器和 Agilent 6530 精确质量 Q-TOFLC/MS 的 Agilent 1290 Infinity 二元液相色谱系统,通过亲水相互作用色谱 (HILLC) 对N-连接糖链的分析。使用 PNGase F 对单克隆...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:229次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2018-09-25
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7515

    安捷伦

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    此领域下方案总数:378

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  • 生物治疗药物中聚集体检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 由于聚集体会对药物安全性产生显著影响并且可能引发抗原反应,因此蛋白质聚集是生物治疗药物蛋白质的关键质量属性。聚集体还可能会降低生物治疗药物的药效并大幅降低生产工艺的经济效益。蛋白质通常在暴露于压力条件下...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 生物制品
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:91次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2018-09-10
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7515

    安捷伦

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    此领域下方案总数:378

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