化学药检测方案专场

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  • 原料药中基因毒性杂质检测方案(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:972次
    • 下载次数:35次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:14515

    安捷伦

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    此领域下方案总数:378

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  • 药物中成分分析检测方案(激光拉曼光谱)

    • 方案摘要:
    • 检测部门使用的分析手段便是拉曼光谱,它是一种指纹型 的分析方法,因为不同物质的拉曼谱图都不相同。根据这 一特点,研究人员能够通过获取的图谱,和“赝品”成分 进行匹配,从而得到假药的原料配方。再与“正品” 配方进行对比,便能知道其是否造假以及如何造假的
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:195次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2020-08-05
    • 参考标准: 药品造假、拉曼光谱、 美国食品药品监督管理局
    • 3i分数:13850

    HORIBA Scientific

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  • 抗生素中高分子聚合物杂质检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本文介绍了使用 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱及 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统对 18 种抗生素进行有关物质分析的结果。本实验使用《中国药典》建议的流动相,能够获得出色的分离度及稳定的分析结果。本文提供的相关图谱可作为抗生素 SEC 分析的参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:335次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2018-11-14
    • 参考标准: 《中国药典》2015版
    • 3i分数:12515

    安捷伦

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  • 化学药中有效成分含量分析检测方案

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:703次
    • 下载次数:46次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:12515

    瑞士万通

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  • 空心胶囊中Cr检测方案(ICP-MS)

    • 方案摘要:
    • 参照2020药典明胶空心胶囊测定法—电感耦合等离子质谱法(通则0412),测定明胶空心胶囊中金属元素Cr含量。 德国耶拿PlasmaQuant MS是世界上性能优越的四极杆ICP-MS,具有超高的灵敏度可达到1.5Mcps/ppb,提供了超过75种元素的超低检出限,在单次、无干扰的检测中对种样品所包含的从超痕量到主量的各类元素进行快速、准确的分析。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:94次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-05-11
    • 参考标准: 中国药典通则0412
    • 3i分数:12515

    德国耶拿

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  • 中链甘油三酸酯中Cu、Pb、Cr、Ni、Sn检测方案(ICP-MS)

    • 方案摘要:
    • 参照2020药典中链甘油三酸酯测定法—电感耦合等离子质谱法(通则0412),测定中链甘油三酸酯中金属元素Cu,Pb,Cr,Ni,Sn含量。 德国耶拿PlasmaQuant MS是世界上性能优越的四极杆ICP-MS,具有超高的灵敏度可达到1.5M...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:88次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-04-13
    • 参考标准: 中国药典 — 电感耦合等离子质谱法(通则0412)
    • 3i分数:11515

    德国耶拿

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:29

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  • 生物制品中限度检查检测方案

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:876次
    • 下载次数:59次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11065

    瑞士万通

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:49

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  • 膏药中提取硝酸甘油检测方案(快速溶剂萃取)

    • 方案摘要:
    • AN327 用加速溶剂萃取(ASE)技术提取膏药中的硝酸甘油 样品基体:膏药 仪器: Dionex ASE200 Dionex DX500 HPLC(带有AD20紫外检测器) 试剂和标准: 乙醇(USP级) 硝化甘油标样,USP级(1.00%,w/w 丙二醇溶液) 1-氯-2,4-二硝基苯
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:2320次
    • 下载次数:160次
    • 发布时间:2008-12-08
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:10915

    赛默飞色谱与质谱

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    此领域下方案总数:1118

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  • 肝素样品中肝素钠分子平均分子量检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 建立用分子排阻色谱分析肝素钠的平均分子量及分子量分布范围的方法,本方法参考中国药典对肝素钠分子量进行了分析,结果表明系统适用性、线性范围和准确度均符合药典要求,该方法可适用于肝素钠的分子量测定。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:分子量
    • 浏览次数:328次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2015-12-31
    • 参考标准: 中国药典第二部(2015版)
    • 3i分数:10915

    赛默飞色谱与质谱

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  • 多肽中合成检测方案(多肽合成仪)

    • 方案摘要:
    • CEM专利的环形电磁场结构设计,使氨基酸构成的卷曲肽链充分展开,进行彻 底的去保护、耦合和裂解,反应变得极其快速,完全,高纯。Liberty BLUE比传统方法提高了近20倍;标准的10肽 ACP 序列合成纯度竟达到 98%,使得许多合...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:化合物发现
    • 浏览次数:227次
    • 下载次数:11次
    • 发布时间:2016-06-08
    • 参考标准: 微波多肽合成
    • 3i分数:10915

    培安公司

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  • 药品中各种常见指标等检测方案(卡氏水分测定)

    • 方案摘要:
    • 瑞士万通在制药行业的应用EN 行业:制药 绑定仪器:852、905、940 关键词:电位滴定、卡休水分仪、氧化稳定性测定、离子色谱、近红外光谱、拉曼光谱、伏安极谱仪
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:310次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2016-04-29
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:10515

    瑞士万通

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:49

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  • 硬脂酸镁中比表面积检测方案(蒸汽吸附仪)

    • 方案摘要:
    • 硬脂酸镁可分为无定型态和吸收水分后的结晶水合物,2020版中国药典规定硬脂酸镁应标明比表面积值,美国药典USP规定硬脂酸镁的脱气条件为40℃抽真空2h。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:12次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-09-23
    • 参考标准: 2020《中国药典》
    • 3i分数:10315

    北京精微高博

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    此领域下方案总数:6

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  • 药物中药物材料表征检测方案(比表面)

    • 方案摘要:
    • 质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺, 以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战 在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属 性(CQAs)和单元操作关键工艺参数(CPPs)之间 的函数关系,以及它们对成品剂型的作用。 密度,孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性 能相关,常用于控制生产过程中的关键变量,同时 也是产品均一性和溶解性能的标志。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:药物材料表征
    • 浏览次数:227次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2018-08-21
    • 参考标准: ASTM
    • 3i分数:10315

    美国麦克仪器公司

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:6

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  • 二甲双胍中NDMA检测方案(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 建立了二甲双胍原料药及成品药中NDMA的检测方法。该方法灵敏度高重复性好,可以很好的应用于二甲双胍原料药及成品药中NDMA的检测。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:354次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-12-24
    • 参考标准:
    • 3i分数:10115

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:421

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  • 医药中粒度与分布检测方案(激光粒度仪)

    • 方案摘要:
    • 药物的粒度检测显然在一致性评价中已经发挥越来越大的作用,不仅在研发过程中可以提供指导性的方向,在生产过程中,粒度和分布的控制,也将影响药物的可加工性能以及稳定性等。 如何做好粒度检测是一个很重要的问题,在此我们将一一为您解答。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:85次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-08-20
    • 参考标准: ISO133320, 21 CFR part 11
    • 3i分数:10025

    德国新帕泰克

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    此领域下方案总数:2

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  • 药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质检测方案(毛细管柱)

    • 方案摘要:
    • 本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um(PN:2025-3002)建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法,药物中存在杂质甲磺酸甲酯(MMS),甲磺酸乙酯(EMS),甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速,稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:334次
    • 下载次数:14次
    • 发布时间:2016-10-02
    • 参考标准: FDA EMEA ICH USP
    • 3i分数:9965

    北京谱朋

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    此领域下方案总数:726

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  • 化学原料药物中晶型及粒度检测方案(激光拉曼光谱)

    • 方案摘要:
    • 化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多 晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解 度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研 发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:78次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-07-06
    • 参考标准: API,晶型鉴别,粒度分析,拉曼成像
    • 3i分数:9615

    赛默飞世尔分子光谱

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    此领域下方案总数:18

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  • 药品中乙酰氨基酚检测方案(紫外分光光度)

    • 方案摘要:
    • 紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业,除了常规药物成分的定量检测外,紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定,稳定性/ 强制降解测试,片剂溶出度和含量均匀度测试等。数据的准确性,测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析/ 质控实验室所追求的目标。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:68次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-07-06
    • 参考标准: 分光光度计 乙酰氨基酚 药物管理局
    • 3i分数:9615

    赛默飞世尔分子光谱

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:18

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  • 甲磺酸艾日布林中连续合成检测方案(恒流泵)

    • 方案摘要:
    • 甲磺酸艾日布林是与结构复杂的海洋天然产物halichondrin B结构相似的甲壳素的合成衍生物,它是一种新型的微管动力学抑制剂。Kishi报道了蒿甲蛋白B的一个全合成。2010年11月,甲磺酸艾日布林经美国食品药品监督管理局批准用于乳腺癌的治疗,现在已被批准用在50多个国家/地区使用。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:47次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-04-02
    • 参考标准: DOI: 10.1021/acs.oprd.5b00353Org. Process Res. Dev. 2016, 20, 503-509
    • 3i分数:9575

    欧世盛科技

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:5

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  • 药物制剂中晶型,多晶型检测方案(激光拉曼光谱)

    • 方案摘要:
    • 药物晶型及多晶型研究一直是各制药企业研究的热门话题,目前用于药物晶型及多晶分析的方法主要有TRS、XRPD及NMR等等,本文章通过详细的实验及数据对了TRS、XRPD及NMR这三种技术在药物晶型分析方面,特别是低含量晶型分析...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:684次
    • 下载次数:23次
    • 发布时间:2016-07-01
    • 参考标准: FDA
    • 3i分数:9535

    上海凯来

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:14

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