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  • 原料药中基因毒性杂质检测产品配置单(液质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:36次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:16000

    安捷伦

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  • 抗生素中高分子聚合物杂质检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文介绍了使用 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱及 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统对 18 种抗生素进行有关物质分析的结果。本实验使用《中国药典》建议的流动相,能够获得出色的分离度及稳定的分析结果。本文提供的相关图谱可作为抗生素 SEC 分析的参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:31次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2018-11-14
    • 参考标准: 《中国药典》2015版
    • 3i分数:12950

    安捷伦

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  • 化学药中有效成分含量分析检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:553次
    • 下载次数:38次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:12515

    瑞士万通

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  • 活性药物成分(API)中多晶型表征检测产品配置单(红外光谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 同一分子的不同晶型具有不同的物理化学性质(如溶解度、热力学稳定性、生物相容性和疗效),因此,对活性药物成分 (API) 的多晶型表征十分必要。了解多晶型形成的条件和化学性质是保证药物性能一致性和产品质量控制的关键。 红外 (IR) 光谱常用于鉴定不同的药物晶型,Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可快速鉴定和区分固体制剂中的多种晶型。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:注射剂及特殊剂型相关
    • 浏览次数:52次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2018-11-05
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11550

    安捷伦

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  • 生物制品中限度检查检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:783次
    • 下载次数:51次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11065

    瑞士万通

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  • 药物制剂中化学成像分析检测产品配置单(红外光谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 在药物固体制剂配方开发期间,诸如盐交换、多晶型、水合、温度和压力等因素会影响片剂的溶出性质和稳定性,甚至还会影响疗效。 拉曼、FTIR 和 NIR 成像等分子光谱技术常用于固体制剂(片剂)成分分布的可视化。所得图像用于解...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:47次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2018-10-25
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:10550

    安捷伦

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  • 多层片剂中成分分布检测产品配置单(红外光谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • Agilent 8700 LDIR 用于研究多层片剂的优势 – 轻松鉴定并测量片剂中的成分分布:用户只需选择目标区域并选择合适的图像像素分辨率即可。Agilent Clarity 软件基于目标组分谱图,选择产生最大化学对比度的特征波长。无...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:21次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-10-25
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:10550

    安捷伦

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  • 药品中残留溶剂检测产品配置单(气质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 在药品残留溶剂分析中经常采用顶空气相色谱法(GC-FID),但该方法定性能力不够。而气相色谱质谱仪(GC-MS)可通过质谱进行定性分析,对目标溶剂附近的峰或目标溶剂之外的未知峰进行识别和判定。使用检测器分流系统可在一次测定中同时得到FID数据和MS数据。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:314次
    • 下载次数:30次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 美国药典(USP)通则〈467〉
    • 3i分数:10550

    岛津

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  • 阿司匹林中不同溶出介质中的体外溶出检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 使用岛津溶出度仪 SNTR-8400AT 结合液相色谱方法测定阿司匹林肠溶片溶出率的方法。阿司匹林肠溶片经溶出实验,用高效液相色谱 LC-20A 系统进行含量测定。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:369次
    • 下载次数:20次
    • 发布时间:2017-02-28
    • 参考标准:
    • 3i分数:10115

    岛津

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  • 药物中药物材料表征检测产品配置单(比表面) 推荐

    • 方案摘要:
    • 质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺, 以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战 在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属 性(CQAs)和单元操作关键工艺参数(CPPs)之间 的函数关系,以及它们对成品剂型的作用。 密度,孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性 能相关,常用于控制生产过程中的关键变量,同时 也是产品均一性和溶解性能的标志。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:药物材料表征
    • 浏览次数:61次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2018-08-21
    • 参考标准: ASTM
    • 3i分数:9865

    美国麦克仪器公司

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  • 膏药中提取硝酸甘油检测产品配置单(快速溶剂萃取) 推荐

    • 方案摘要:
    • AN327 用加速溶剂萃取(ASE)技术提取膏药中的硝酸甘油 样品基体:膏药 仪器: Dionex ASE200 Dionex DX500 HPLC(带有AD20紫外检测器) 试剂和标准: 乙醇(USP级) 硝化甘油标样,USP级(1.00%,w/w 丙二醇溶液) 1-氯-2,4-二硝基苯
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:2189次
    • 下载次数:141次
    • 发布时间:2008-12-08
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9465

    赛默飞色谱与质谱

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  • β内酰胺类(头孢类/西林类)抗生素中高分子聚合物检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示,引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,药...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:270次
    • 下载次数:14次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 2010版中国药典
    • 3i分数:9400

    东曹TOSOH

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  • 新品药物中研发、制备及质控过程检测产品配置单(挤出机) 推荐

    • 方案摘要:
    • 药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性 APIs的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:临床前研究
    • 浏览次数:28次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2018-11-02
    • 参考标准: 哈克热熔 挤出机 制药 新药研发 连续化生产 指控过程
    • 3i分数:9350

    赛默飞世尔材料物性

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  • 药物片剂中盐交换检测产品配置单(红外光谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 片剂中的活性药物成分 (API) 需保持其化学形态(酸、碱或盐)以使药物达到预期疗效。由于不合格的包装和/或环境条件,API 常常从酸或碱转化为盐(反之亦然)。这些不期望的转化会严重影响片剂的溶出度、稳定性和生物利用度。 Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可以检测和鉴定片剂中的盐交换,是故障排除和制剂开发研究的一种快速有效的工具。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:22次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2018-10-25
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9100

    安捷伦

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  • 药品中各种常见指标等检测产品配置单(卡氏水分测定) 推荐

    • 方案摘要:
    • 瑞士万通在制药行业的应用EN 行业:制药 绑定仪器:852、905、940 关键词:电位滴定、卡休水分仪、氧化稳定性测定、离子色谱、近红外光谱、拉曼光谱、伏安极谱仪
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:200次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2016-04-29
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9065

    瑞士万通

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  • 固体制剂,片剂,胶囊,粉剂中含量均匀度,CU,混合均匀度,BU检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。中国药典规定,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg 或主药含量不大于每片(个)重量25%者;内...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:319次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2016-07-07
    • 参考标准: 中国药典之 含量均匀度检查法
    • 3i分数:9035

    上海凯来

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  • 药物中吐温 80检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 吐温 80 通常用作药物中的稳定剂,或用于组织处理的抗钙化剂。吐温 80 是不均匀混合物,且缺乏良好的发色团,定量分析具有挑战性。本研究使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 色谱柱和 Max Plot 二极管阵列检...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:47次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-08-21
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8950

    安捷伦

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  • 胆碱及其代谢物中分离检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z 和 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-OH5 色谱柱分析胆碱及其代谢物。与 Poroshell 120 HILIC-OH5 相比,Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱可提供更好的峰形和略...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:32次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-08-16
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8950

    安捷伦

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  • 化学药中特殊物质和基团检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 目的:中国2010 年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。 方法:对妥布霉素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程ꎬ用TOC 分析仪检测清洁验 证的样品...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:627次
    • 下载次数:45次
    • 发布时间:2013-06-21
    • 参考标准: 2010 GMP和中国药典
    • 3i分数:8865

    Sievers分析仪

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  • 化学药中特殊物质和基团检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • USP 第<643>章,ChP 2010 年版二部“注射用水”要求TOC测定(测定方法见附录VIII R)4,要求测定蔗糖与对苯醌,表示TOC 测定的系统适用性。Sievers TOC 分析仪超过了USP 与ChP 对TOC 测定的系统适用性的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:1132次
    • 下载次数:59次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典,美国药典
    • 3i分数:8865

    Sievers分析仪

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:45次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2017-11-24
    • 参考标准: 自拟
    • 3i分数:8665

    赛默飞色谱与质谱

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  • 原料药二乙酰鸟嘌呤中杂质检测产品配置单(超临界色谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本实验使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对原料药二乙酰鸟嘌呤及杂质进行分离,通过考察多种色谱柱和流动相组合,DAICEL DCpak SFC-A 和乙醇为流动相时可获得主药和杂质的最佳分离效果。在此基础上建立杂质 SFC 分析方法,结果显示杂质在 50~500 mg/L线性良好,保留时间和峰面积重复性 RSD 在 0.2%和 1.5%以内。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:99次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2017-04-26
    • 参考标准: 中国药典(2015版)
    • 3i分数:8665

    岛津

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  • 药物中峰高和面积检测产品配置单(红外光谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 通过AIMsolution的范围扫描不仅可以显示峰高和面积,而且还可显示基于PCA、MCR等多变量分析结果的多种绘制图像。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:130次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2017-03-06
    • 参考标准:
    • 3i分数:8665

    岛津

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:191次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2015-12-29
    • 参考标准: 自拟
    • 3i分数:8665

    赛默飞色谱与质谱

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  • 化学药中肽谱分析的长期稳定性检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • Key Words Acclaim C18 RSLC, Biocompatible UHPLC, Biopharma, Biotherapeutics Characterization, Monoclonal Antibodies, Protein Digest, Vanquish UHPLC System Goal Evaluate the long-term stability of...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:214次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2015-10-21
    • 参考标准: 见附件
    • 3i分数:8665

    赛默飞色谱与质谱

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  • 头孢唑肟混合标样中头孢唑肟含量检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 根据美国药典(USP),头孢唑肟是在传统的5 μm色谱柱上进行分析的。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 色谱柱上,可显著缩短分析时间并节省溶剂,同时仍符合美国药典<621> 章指南的规定。使用Poroshell 120 色谱柱能满足所有的系统要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:66次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2018-10-16
    • 参考标准: USP <621>
    • 3i分数:8515

    安捷伦

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  • 抗组胺药物中磷酸二氢钾、盐酸曲吡那敏、马来 酸氯苯那敏、丁卡因和盐酸异丙嗪检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 对所有实验室而言,将常规液相色谱方法从原有设备转移到新仪器都是一项重要课题。本应用简报介绍了用于抗组胺药物分析的常规液相色谱方法从 Agilent 1100 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:44次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2018-09-06
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

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  • 药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质检测产品配置单(毛细管柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um(PN:2025-3002)建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法,药物中存在杂质甲磺酸甲酯(MMS),甲磺酸乙酯(EMS),甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速,稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:267次
    • 下载次数:14次
    • 发布时间:2016-10-02
    • 参考标准: FDA EMEA ICH USP
    • 3i分数:8515

    北京谱朋

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  • 亚硝胺类化合物中禁限用物质的定性定量检测产品配置单(蒸发光检测器) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文采用气相色谱-热能分析仪(GC-TEA)对缬沙坦原料药中痕量或超痕量的N-亚硝基二甲胺(NDMA)进行定性定量分析。该方案具有以下优势:(1)强选择性,只对亚硝胺类化合物有识别作用;(2)灵敏度高;(3)线性范围宽(4)无淬灭作用。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:84次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2018-08-02
    • 参考标准: 欧盟EMA ICH-7
    • 3i分数:8415

    通用实验

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  • 阿奇霉素中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文采用了多家色谱仪、多家品牌色谱柱,进行了阿奇霉素有关物质2015药典方法的液相实验,把符合药典要求的应用案例分享出来。从仪器的要求、柱子的建议、甚至试剂、水等影响因素,都做了对比研究,为广大阿奇霉素分析研究人员提供了丰富的参考信息。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
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    • 发布时间:2016-09-02
    • 参考标准: 阿奇霉素2015年版药典标准
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    月旭

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