化学药检测方案专场

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  • 二甲双胍中NDMA检测产品配置单(气质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 建立了二甲双胍原料药及成品药中NDMA的检测方法。该方法灵敏度高重复性好,可以很好的应用于二甲双胍原料药及成品药中NDMA的检测。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:139次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2019-12-24
    • 参考标准:
    • 3i分数:113615

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:349

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  • 化学药物中包装材料,药物杂质检测产品配置单(快速溶剂萃取)

    • 方案摘要:
    • 化学药物分析整体解决方案,加速新药发现,完整覆盖原料药分析、制剂辅料与包装材料分析以及生物等效性研究,实现从源头到上市全过程的质量控制,确保数据合规。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:345次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2019-08-16
    • 参考标准: 2015 版《国家药包材标准》
    • 3i分数:17015

    赛默飞色谱与质谱

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  • 药品中八种磺酸酯类基因毒性物质检测产品配置单(自动进样器)

    • 方案摘要:
    • 目前因基因毒性物质的概念广泛,所含种类繁多,对于磺酸酯类的物质除去其治癌作用外,其它的性质尚未探知,而其致癌致畸的作用却是不可否认的。对于欧洲药典中采用衍生化法测定MMS、EMS、IMS,如果某药品中含有甲基、乙基、异丙基类物质,则该方法不可避免的存在其测定局限性,本方法主要提出了一种采用液体直接进样法分析药物中8 种磺酸酯的GCMS 方法,方法快速、有效,灵敏度满足对微量分析的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:189次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2019-04-02
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:15015

    赛默飞色谱与质谱

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  • 药品中甲基磺酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康,而其做为药品生产原料使用广泛,因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取,通过液体直接进样法分析药品中甲基磺酸甲酯的分析方法开发。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:219次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2017-12-17
    • 参考标准: 欧洲药典
    • 3i分数:15015

    赛默飞色谱与质谱

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  • 原料药中基因毒性杂质检测产品配置单(液质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:704次
    • 下载次数:31次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:14515

    安捷伦

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:345次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2015-12-29
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:14415

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

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  • 固体制剂,片剂,胶囊,粉剂中含量均匀度,CU,混合均匀度,BU检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。中国药典规定,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg 或主药含量不大于每片(个)重量25%者;内...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:1246次
    • 下载次数:26次
    • 发布时间:2016-07-07
    • 参考标准: 中国药典之 含量均匀度检查法
    • 3i分数:12035

    上海凯来

    仪信通钻石会员

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  • 抗生素中高分子聚合物杂质检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文介绍了使用 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱及 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统对 18 种抗生素进行有关物质分析的结果。本实验使用《中国药典》建议的流动相,能够获得出色的分离度及稳定的分析结果。本文提供的相关图谱可作为抗生素 SEC 分析的参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:225次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2018-11-14
    • 参考标准: 《中国药典》2015版
    • 3i分数:11515

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:358

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  • 化学药中有效成分含量分析检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:640次
    • 下载次数:46次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11065

    瑞士万通

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  • 生物制品中限度检查检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 2013年,Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司,以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域,在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:840次
    • 下载次数:59次
    • 发布时间:2013-08-07
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11065

    瑞士万通

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  • 药物中药物材料表征检测产品配置单(比表面) 推荐

    • 方案摘要:
    • 质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺, 以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战 在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属 性(CQAs)和单元操作关键工艺参数(CPPs)之间 的函数关系,以及它们对成品剂型的作用。 密度,孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性 能相关,常用于控制生产过程中的关键变量,同时 也是产品均一性和溶解性能的标志。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:药物材料表征
    • 浏览次数:168次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2018-08-21
    • 参考标准: ASTM
    • 3i分数:9865

    美国麦克仪器公司

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:7

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  • 肝素样品中肝素钠分子平均分子量检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 建立用分子排阻色谱分析肝素钠的平均分子量及分子量分布范围的方法,本方法参考中国药典对肝素钠分子量进行了分析,结果表明系统适用性、线性范围和准确度均符合药典要求,该方法可适用于肝素钠的分子量测定。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:分子量
    • 浏览次数:298次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2015-12-31
    • 参考标准: 中国药典第二部(2015版)
    • 3i分数:9465

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

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  • 膏药中提取硝酸甘油检测产品配置单(快速溶剂萃取) 推荐

    • 方案摘要:
    • AN327 用加速溶剂萃取(ASE)技术提取膏药中的硝酸甘油 样品基体:膏药 仪器: Dionex ASE200 Dionex DX500 HPLC(带有AD20紫外检测器) 试剂和标准: 乙醇(USP级) 硝化甘油标样,USP级(1.00%,w/w 丙二醇溶液) 1-氯-2,4-二硝基苯
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:2273次
    • 下载次数:159次
    • 发布时间:2008-12-08
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9465

    赛默飞色谱与质谱

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  • 药品中流变检测产品配置单(流变仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 常用测试方法: ? 稳态测试(旋转模式):主要用于研究材料的黏度、触变性、屈服 应力、粘温特性等,低黏度样品用同轴圆筒或双间隙圆筒测量,如喷 剂、药液等,中、高黏度样品用锥板或平板测量,如乳膏、凝胶等。 ? 黏度:与药物...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:115次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2019-03-22
    • 参考标准:
    • 3i分数:9115

    安东帕

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:22

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  • 药品中各种常见指标等检测产品配置单(卡氏水分测定) 推荐

    • 方案摘要:
    • 瑞士万通在制药行业的应用EN 行业:制药 绑定仪器:852、905、940 关键词:电位滴定、卡休水分仪、氧化稳定性测定、离子色谱、近红外光谱、拉曼光谱、伏安极谱仪
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:256次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2016-04-29
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9065

    瑞士万通

    仪信通钻石会员

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  • 化学药中特殊物质和基团检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 目的:中国2010 年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。 方法:对妥布霉素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程ꎬ用TOC 分析仪检测清洁验 证的样品...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:663次
    • 下载次数:49次
    • 发布时间:2013-06-21
    • 参考标准: 2010 GMP和中国药典
    • 3i分数:9065

    Sievers分析仪

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    此领域下方案总数:24

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  • 新品药物中研发、制备及质控过程检测产品配置单(挤出机) 推荐

    • 方案摘要:
    • 药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性 APIs的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:临床前研究
    • 浏览次数:203次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2018-11-02
    • 参考标准: 哈克热熔 挤出机 制药 新药研发 连续化生产 指控过程
    • 3i分数:8915

    赛默飞世尔材料物性

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:3

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  • 维格列汀中基因毒性杂质检测产品配置单(气质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 利用岛津GC-MS/MS建立了一套快速、准确分析维格列汀中4种基因毒性杂质的检测方法,方法线性、精密度、回收率等均满足定量分析的要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:61次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2019-08-13
    • 参考标准:
    • 3i分数:8665

    岛津

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    此领域下方案总数:349

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  • 化学药中肽谱分析的长期稳定性检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • Key Words Acclaim C18 RSLC, Biocompatible UHPLC, Biopharma, Biotherapeutics Characterization, Monoclonal Antibodies, Protein Digest, Vanquish UHPLC System Goal Evaluate the long-term stability of...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:250次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2015-10-21
    • 参考标准: 见附件
    • 3i分数:8665

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:1100

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  • 透皮贴剂中1-萘酚检测产品配置单(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 运用两台 Agilent 5977A 系列气质联用系统,通过对利卡多因和离型膜的分析研究透皮给药系统中的可提取化合物和可浸出化合物。使用大体积液体进样技术确定了丙酮、二氯甲烷和己烷提取液中含有塑料和粘合添加剂。使用高温顶空和液体采样技术也鉴定出了药物成分。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:549次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2017-12-17
    • 参考标准: -
    • 3i分数:8615

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:358

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