YY/T 0681无菌医疗器械无约束包装的抗内压破坏试验仪

无约束包装的抗内压破坏试验仪又称为泄漏与密封强度测试仪、正压法密封试验仪〔LT-O3A）在进行灭菌处理后的无菌Y疗器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YY/T 0681.3-2010标准规定了三种实验方法，包括胀破试验、蠕变试验和蠕变至破坏试验，以评估无约束包装的抗内压破坏能力。无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力，评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中，逐渐向包装内部加压，直至包装破坏;在蠕变试验中，施加规定的压力并保持规定的时间，或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌Y疗器械包装的性能提供了科学依据，确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。测试仪器                                                                                                         LT-03A泄漏与密封强度测试仪试验方法:1、胀破试验在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。2(1）蠕变试验在LT-O3A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。2(2）蠕变至破坏对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。无约束包装的抗内压破坏试验仪技术参数测试范围0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi(标配，其它量程可选)充气头6 mm(标配）D4 mm、1.6 mm , 010（选购)气源压力0.4 MPa ~～ 0.9 MPa(气源用户自备)气源接口6 mm聚氨酯管外形尺寸450 (L)× 385 (W)×235 (H)mm试验座尺寸380 mm (L) × 260mm (W)× 365 mm(H)净重20Kg泄漏与密封强度测试仪产品特征●智能全自动、功能齐全、高精度、高效率●*大量程>1.8Mpa，符合*新国标要求（需定制)●系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务●防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求●专利设计，有效避免过冲●自带针式打印机、结果***保存●双重压力保护，安全稳定●试验量程可选，非标夹具可定制 LT-03A泄漏与密封强度测试仪 产品介绍 LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边 的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化 瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接 强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接 脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。 产品特点 ● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率 ● 最大量程＞1.8Mpa，符合最新国标要求（需定制） ● 系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务 ● 防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求 ● 专利设计，有效避免过冲 ● 自带针式打印机、结果永久保存 ● 双重压力保护，安全稳定 ● 试验量程可选，非标夹具可定制 产品配置 标准配置：主机、测试架 选购件：测试附件（约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；圆柱型复合罐端盖脱离装 置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置）、药用泡罩密封性试验等装置 备注：本机气源接口为Φ6 mm聚氨酯管；气源用户自备 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn 技术参数 指标 参数 测试范围 0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选） 充气头 Φ6 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购） 气源压力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备） 气源接口 Φ6 mm聚氨酯管 外形尺寸 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm 试验座尺寸 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H) 净重 20Kg 产品标准 该产品符合多项国家和国际标准：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002 /YY/T 0681.3、YY/T 0681.5、YY/T 0681.9、ASTM F1140、ASTM F2054、ASTM F2095、ASTM F2096 产品应用 行业：食品、药品、汽车、救援、运输等 种类：高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等