制药薄膜包装的耐撕裂测试

塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定：第1部分:裤形撕裂法1范围GB/T 16578的本部分规定了用标准的裤形试样测定厚度在1 mm以下的薄膜和薄片的撕裂性能方法。试验应在规定的状态调节和试验速度下进行。本部分适用于软质和硬质材料的薄膜和薄片,试验时材料不应发生脆性破坏,或材料的不可逆变形引起的两裤腿变形所耗能量不应影响撕裂所耗能量。本部分不适用于测定泡沫片材和泡沫薄膜的撕裂性能。2规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T 16578本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T 2918—1998塑料试样状态调节和试验的标准环境(idt ISO 291,1997)GB/T 6672---2001塑料﹑薄膜和薄片厚度测定﹑机械测量法(idt ISO 4593,1993)GB/T 1040.3——2006塑料﹑薄膜拉伸性能试验方法(ISO 527-3;1995,IDT)GB/T 20220—2006塑料薄膜和薄片﹑样品平均厚度,卷平均厚度及单位质量面积的测定﹑称量法(称量厚度)(ISO 4591;1992,IDT)3术语和定义下列术语和定义适用于本部分。检测设备：                                                                                 ETT-AM电子拉力试验机3.1撕裂力tearing forceFR在恒定的试验速度下,使裂纹横贯图1所示的试样所需的平均力。            3.2撕裂强度tear resistancea撕裂力除以试样厚度。4意义4.1本方法可作为质量控制﹑按标准接收或拒收以及用于研究和开发所需数据的依据。4.2撕裂性能可能随试样制备,试验速度和试验环境而变化。因此,在需要精确地比较结果时,应注意控制这些因素。一般说来,只要不同材料的试样厚度相差不大于士10% ,便可比较它们的撕裂强度(见3.2)。但在解释试验结果时应注意,不同材料的撕裂能量随试验速度可能发生明显的变化。5原理在试样长轴方向上切缝至l2处,使其切口所形成的两“裤腿”上经受拉伸试验,测试沿长轴方向撕裂试样所需的平均力,计算材料的撕裂强度(见图1)。6仪器6.1拉伸试验机(非摆锤式.类似于GB/T 1040.3—2006所规定的,具有下列特性。6.1.1具有第9章所规定的夹具分离速度,负荷测量装置应配有自动记录仅,从试验开始就能将施加于试样的负荷以时阔为函数予以记录。6.1.2夹具应装有能牢固地夹住试样“裤腿”不打滑的钳口。钳口宽度应大于试样宽度,试验过程中两钳口应相互平行,不应装在可旋转的接头上6.2 测厚装置:按e/T 6672—2001所述方法测量试样厚度的仪器。对压花薄膜或片材,应使用GB/T 20220——2006所规定的仪器7试样7.1试样的形状和尺十如图1所示,试样中央的切口长度为715 mm士1 mm。7.2试样应裁切得边缘光滑无缺口。建议使用低倍显微镜检查有无刻痕。特别注意试样中央切口的顶端。7.3某些类型的薄膜和蒋片,其耐撕裂性能可能随膜面的方向而变化(各向异生)。在这种情况下,需要制备两组试样﹐它们的未轴应分别平行或垂直于薄膜或薄片的某一特征方向,此方向或能看出或由已知的制造方法推断。规定的试验方向是试样的长轴方向。注:对于某些类型的薄蝠崃用任何试验方向(例如,机加工方向或与其相垂真的方向)时,都可能获得不同的撕裂强度结果。例如:采用机加丕方向时,结果取决于撕裂的扩展是沿着机加工方向还是与其相反的方向(见图2)。已知会发生此类情况时应分别按两个方向裁切试样,以便在撕裂扩展的两个可能的方向上获得结果。                       8试样数量8.1 在每一要求的方向至少试验5个试样。8.2凡撕裂不成直线而使裂口偏到试样另一端时,此试样应舍弃并另取试样重新试验(见11.3)。9试验速度试验速度应为:200 mm/min士20 mm/min或250 mm/min士25 mm/min。10状态调节除非另有规定,试样应按GB/T 2918—1998进行状态调节和试验环境条件为23℃/50%。已知材料对湿度不敏感时,可使用环境条件为23 ℃.11步骤11.1用GB/T 6672—7001规定的测量仪器测量试样的厚度,对于狠薄的薄膜或压花膜,则按GB/T 20220—2096规定的方法测量厚度,11.1.1使用GB/T6672—2001规定的测量仪器时,在试样切口顶端至试样另端之间等距离的三个点上测量试样厚度,取其算术平均值。11.1.2按GBT2g22o—2006规定的方法测量时,应取薄膜样品的平均厚度作为试样的厚度。11.2调整两来具南起始距离为75 mm ,安装好试样的两裤腿,使试样主轴与来具的连线中心重合(见图3)。11.3设定所需的试验速度(见第9章),启动试验机并记录使裂口扩展过试样未切口长度所需的负荷。若撕裂线偏离中心线到试样另一边,此试样应舍弃并另取试样重新试验。12结果的表示12.1―拉伸试验机自动记录装置记录的负荷-时间曲线显示了依赖于受试材料特性和其厚度的变化轨迹。舍弃撕裂时未切口长度的前20 mm以及最后5 mm的负荷值,取其余50 mm未切口长度上撕裂负荷的平均值。当图形的这部分为波浪形平台时,通过波浪形曲线划一条平行于横轴的中线(见图4)。读取这一中线所对应的负荷,记作试样的撕裂力。12.2由式(1)计算试样的撕裂强度:式中:—试样的撕裂强度,单位千牛每米(kN/m);F。—--平均撕裂力,单位牛顿(N);d——试样厚度,单位毫米(mm)。注:当结果不需要以撕裂强度表示时,可以直接报告撕裂力。12.3计算每组试样的算术平均值。12.4若需要,计算每组试样的标准偏差和变异系数。