非索非那定中非索非那定与有关物质B的分析检测方案(手性柱)

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检测样品: 原料药
检测项目: 限度检查
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发布时间: 2014-11-24
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三耀精细化工品销售(北京)有限公司

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本实验基于按照《美国药典》分析非索非那定与有关物质B,使用资生堂CD-Ph手性柱,通过流动相调整(调整为含200mM甲酸铵),得到了较好的色谱峰形和良好的分离度。

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非索非那定Fexofenadine ①非索非那定相关杂质BFexofenadine related compound B ②)三非索非那定(M.W.V. 501.66)Fexofenadine 5.17 0 5 10 15 20 25 30 Minutes 色谱条件(依据《美国药典》方法调整) 色谱柱 Chiral CD-Ph; 4.6 mm i.d.x250 mm 流动相 200mM 甲酸铵(甲酸调pH4.0))/乙腈=60/40【美国药典为冰醋酸:水(2.3:2000),氨水调pH至4.0/乙腈=80/20】 流速0.5 mL/min温 度 检测 35 ℃ 240nm 进样量 20 uL 样品浓度 ::客户提供 *注:峰上标为分离度。
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