格隆溴铵中杂质分离度检测方案(液相色谱柱)

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检测样品: 原料药
检测项目: 限度检查
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发布时间: 2014-05-15
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三耀精细化工品销售(北京)有限公司

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使用资生堂CAPCELL PAK C18 MG S3按照《英国药典》的方法,对格隆溴铵进行分析,并取得了良好的分析效果。 《英国药典》中规定杂质峰F与主峰相对保留时间为0.8,杂质峰F与主峰分离度应大于5。数据中主峰与相对保留时间0.8的杂质峰分离度为8.19。主峰与其后杂质峰分离度达到2.26。

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格隆溴铵Glycopyrrolate 色谱条件(依据《英国药典》方法)色谱柱 CAPCELL PAK MG S3; 4.6mm i.d.x150mm流动相 A) 溶解 0.25g 庚烷磺酸钠至 615mL1.63g/L 的无水硫酸钠溶液中,加3mL 5.15g/mL 硫酸溶液,与 150mL 甲醇和 235mL 乙腈混合B) 乙青B) 0%(0min)→0%(20min)→50%(30min)→50%(45min)→0%(45.1min)→0%(50min)流速1 mL / min温度 35°C检测UV 215nm进样量 :4 uL,20uL样品浓度 1.0 mg/mL *注:《英国药典》中规定杂质峰 F 与主峰相对保留时间为 0.8,杂质峰F与主峰分离度应大于5。上图主峰与相对保留时间 0.8的杂质峰分离度为 8.19。主峰与其后杂质峰分离度达到 2.26。
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三耀精细化工品销售(北京)有限公司为您提供《格隆溴铵中杂质分离度检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于原料药中限度检查检测,参考标准--,《格隆溴铵中杂质分离度检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有