中药材和饮片中微生物相关及生化特性检测

随着我国中医药产业的快速发展，中药材与饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增长。 由于产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制，极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。 黄曲霉毒素具有很强的肝毒性和致癌性，可致人死亡。中药材在其种植、采收、运输和贮藏过程中，每个环节都可能因为操作方法不当而被黄曲霉毒素污染，从而导致大量黄曲霉毒素的生长和积累，这将直接影响中药的质量与疗效，极大地危害着人们的身体健康，并且使中药的质量与使用安全得到了限制。 本文参考2020版《中国药典》2351 通则中的黄曲霉毒素测定法，使用莱伯泰科SPE1000全自动固相萃取系统对常用中药（人参、枸杞、大枣）的黄曲霉毒素进行固相萃取，采用LC-MS检测，建立了一套中药的黄曲霉毒素处理检测方法，采用免疫亲和柱柱净化样品，此方法回收率及平行性良好，各成分加标回收率为65.0%~103.3%，重复性RSD为1.2%~4.3 %，满足检测要求。

中药材酸枣仁黄曲霉毒素残留定量快速检测方案选用CSY-YG701黄曲霉毒素荧光定量检测仪（深圳市芬析仪器制造有限公司）、电子天平、离心机、粉粹机、涡旋振荡器检测设备，该方法操作简单，结果准确，整体测试时间20分钟左右。

《中国药典》2020版编制大纲中，针对中药安全性全面制定了易霉变中药材及饮片的真菌毒素限量标准。相较于2015版药典，《中国药典》2020版通则9305中真菌毒素检测类别范围扩大至60余种，通则2351分别制定了黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、T-2毒素的规范前处理方法。对此，普瑞邦特推出该解决方案，以供大家参考。

中药样品基质不干扰黄曲霉毒素出峰，分别取黄曲霉毒素混合对照品溶液5、10、15、20、25 μL进样，得到各黄曲霉毒素标准曲线，其线性相关系数均大于0.9999。以S/N=3为检测限，S/N=10为定量限，测定黄曲霉毒素四个组分的检测限和定量限，黄曲霉毒素各峰检测限和定量限均低于药典要求黄曲霉毒素的检测限。

摘　要:目的:通过微生物限度检查的方法验证,确立五种中成药微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离 心集菌薄膜过滤法对五种中成药进行加菌回收并计算回收率。结果:确立了五种中成药的微生物限度检查方法。结论:七宝 美髯颗粒细菌数用常规法;感冒清热颗粒、维血康咀嚼片细菌数用培养基稀释法;活血止痛散、山菊降压颗粒细菌数用离心集 菌薄膜过滤法测定。五种药的霉菌数和酵母菌数均可采用常规法测定。

伏马毒素（Fumonisin）是霉菌毒素的一种，属镰孢菌科，已知是引起马的白质脑软化和猪的肺浮肿的致病物质。近年也指出为与人的食道癌有关的致癌物质。 本化合物的分析用OPA试剂进行柱前荧光衍生处理的荧光检测。