一次性使用无菌注射器针管与针座牢固度测试

本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的- -次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉.静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供- -次性使用无菌注射器配套的-次性使用注射针可参照本标准。连接牢固度测试要求：针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拨出方向,在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验，两者不得松动或分离.                                   检测仪器：       测试方法：用于试样的拔出、脱离性能测定。将上下夹具分别安装在传感器和试验机底板上。将符合试验要求的试样固定到测试支架上，固定试样需要测试的两部分，上夹具按照规定的速度开始带动脱离部位向上移动，对试样施加拉力，同时传感器测量实时的力值。当试样达到试验结束要求时，停止试验，试验机将自动生成所需数据。可根据需求打印数据。Paratronix 试验模式 PMT-05医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启 力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶 铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹 具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 ● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 ●内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 指标 参数 测量范围 5kg 25kg 50kg（任选一个或多个） 测量单位 Nkgib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min无级变速 外形尺寸 470（L）X450（B）X970（H）mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、YBB00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTMD882山东普创工业科技有限公司 试验界面