注射器器身中密合性检测方案(撕裂度试验机)

ParatronixPMT-05 医药包装物理性能测试仪 试验模式 产品介绍 PMT-05医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安部瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 D 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 D 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 . 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 可配备电脑软件，双向操作 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、YBB00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、 GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话： 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn制造商保留提升产品性能和参数的权利       器身密合性在几种注射器中都要求做检测，如一次性使用无菌胰岛素注射器，一次性使用无菌皮下注射器，预灌封注射器(带针、不带针)，等现在越来越多的厂家对这方面比较重视，我们现在针对GB15810一次性使用无菌皮下注射器中的器身密合检测，我们大体整理的以下的资料，关于密合性能检测有两种测试方法，以不同的测试原理及装置来实现。　　1. 附录B ：注射器在抽负压时活塞处漏气及活塞与芯杆分离的测试方法　　原理：将注射器椎头与一基准内圆锥头接头相连接，注射器内注入部分的水。通过椎头施加负压，检查注射器活塞和密封圈处的泄露，并确定活塞是否已与芯杆脱离。　　测试步骤：　　1.注射器吸入不少于公称容量25%的水　　2.椎头向上，回抽芯杆，使基准线与公称容量刻度线重合，然后在规定位置装入夹具。　　3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。　　4.布置实验设备，开动真空泵，同时保持气阀打开。　　5.调节气阀以逐步降低压力，使压力计数读数达到88Kpa。　　6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气　　7.关闭真空密封阀，使注射器与压力计脱离　　8.(60﹢5)s后，观察压力计读数，并记录任何读数下降的情况　　9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离　　2. 附录D： 注射器受正向压力时活塞处漏液的测试方法　　原理：将注射器中注入水，密封注射孔后，芯杆位于相对于筒身的zui不利方向上，施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄露。　　测试步骤　　1.将超过注射器工程容量体积的水注入注射器　　2.排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处　　3.封住注射器管嘴　　4.从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力，使芯杆沿活塞密封圈做放射状摇摆，力的大小应符合相关规定。使芯杆定位在与轴向活塞成zui大弯曲的位置。　　5.向注射器施加轴向力，通过活塞和筒身的相对运动产生所规定的压力。将此压力保持(30+5)秒。想了解更多的检测仪器，请多多关注我们！