口服固体药用聚酯瓶中密封性检测方案(密封试验仪)

YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶：本标准适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。外观：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。密封性：取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖（瓶与盖的扭矩值参照下表，普，创PNY-20扭矩试验仪），置于带抽气装置的容器中（LT-02P密封性试验仪），用水浸没，抽真空至真空度27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。检测设备：                           PNY-20扭矩试验仪                                                           LT-02P密封性试验仪瓶与盖的扭矩：PNY-20扭矩试验仪技术参数：测量范围（其它量程可选） 0-5-N·m （0-20 N·m可选）测量单位 N·m kg·cm ib·in测量精度 0.5级测试模式 峰值测试（开启力） 定值测试（旋紧力）夹持尺寸 3mm-180mm存储数据 1000组（任意分组统计、打印）外形尺寸 280（L）×335（B）×200（H） mm重 量 10kg电 源 AC220V±22V，50Hz标准配置 主机 、电源线、打印纸选购配置 可根据客户需要定做特殊规格夹具LT-02P密封性试验仪技术参数：真空度 0~-90 Kpa响应速度 ＜5 ms分辨率 0.01 Kpa传感器精度 ≤0.5级内置模式 单点模式、递增模式显示屏 7吋触摸屏调压范围 0.2-0.7 Mpa接口尺寸 Φ6保压时间 0-999999 s真空室（其它尺寸可定制） Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)设备尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm