兽药中含量测试检测方案(液相色谱仪)

Acchrom·Tech华谱科仪华谱科仪(北京)科技有限公司 Acchrom·Tech 华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱普仪 S3000分析穿心莲注射液 实验背景 本文参考2020版《中国兽药典》记载的兽药穿心莲注射液液相色谱分析方法，采用 Alphasil VC-C18(4.6×250mm，5 um)色谱柱分析穿心莲注射液样品，以建立符合兽药典要求的穿心莲注射液高效液相色谱分析方法。 2020版《中国兽药典》规定，穿心莲注射液液相色谱分离结果理论塔板数按穿心内酯峰计算应于不低于2000，穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯与其他峰的分离度应符合要求。 实验方案及结果 方案思路 采用 Alphasil VC-C18 (4.6×250mm， 5 um) 色谱柱分析穿心莲注射液样品，根据2020版《中国兽药典》记载的兽药穿心莲注射液液相色谱分析方法，验证本色谱柱分析穿心莲注射液样品是否合乎要求。 样品制备 参照2020版《中国兽药典》穿心莲注射液相关的供试品制备方法。 供试品溶液的制备：精密量取本品 2mL，置于50mL量瓶中，加甲醇适量，超声处理(功率率300W，频率 40kHz )10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 结果与讨论 色谱条件 仪 器：华谱 S3000 高效液相色谱仪 色谱柱： Alphasil VC-C18(4.6×250mm，5um) 流动相：甲醇-水(52：：48) 华谱科仪 华谱科仪(北京)科技有限公司 柱 温：30℃ 检测波长：225nm；254nm 流 速：1.0mL/min 进样量： 10uL o 结论 从上述谱图及表格数据可知，使用 Alphasil VC-C18 色谱柱可以实现穿心莲注射液中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯与其他杂质峰的分离，穿心内酯理论塔板数大于2000. 联系我们 关注我们 www.acchrom-tech.com 华谱科仪(北京)科技有限公司 热线电话：010-8410-9313 邮箱： marketing@acchrom-tech.com 华谱科仪参照《中国兽药典》穿心莲注射液相关含量测试条件，对穿心莲注射液样品进行分析。从分析结果可知，该方法可以实现穿心莲注射液中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯与其他杂质峰的分离，穿心内酯理论塔板数大于2000。