兽药中含量检测方案(液相色谱仪)

Acchrom·Tech华谱科仪华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪(北京)科技有限公司华谱科仪S300分析复方阿莫西林可溶性粉 实验背景 本文参考《复方阿莫西林可溶性粉质量标准》记载的兽药复方阿莫西林可溶性粉液相色谱分析方法，采用 XAqua C18(4.6×250 mm，5 um)色谱柱分析复方阿莫西林可溶性粉样品，以建立符合兽药典要求的复方阿莫西林可溶性粉液相色谱分析方法。 《复方阿莫西林可溶性粉质量标准》规定，复方阿莫西林可溶性粉液相色谱分离结果理论板数分别按阿莫西林及克拉维酸计算，均应不低于1500，各色谱峰的分离度均应符合要求。 实验方案及结果 方案思路 采用 XAqua C18 (4.6x250 mm ， 5 um)色谱柱分析复方阿莫西林可溶性粉样品，根据《复方阿莫西林可溶性粉质量标准》记载的兽药复方阿莫西林可溶性粉液相色谱分析方法，验证本色谱柱分析复方阿莫西林可溶性粉样品是否合乎要求。 样品制备 参照《复方阿莫西林可溶性粉质量标准》相关的供试品制备方法。 供试品溶液的制备：取本品适量，精密称定，加水制成每 1mL中含阿莫西林500pg；，，克拉维酸125 ug的溶液。 结果与讨论 色谱条件 仪 器：华谱 S3000 高效液相色谱仪 色谱柱： XAqua C18(4.6x250 mm， 5 um) 流动相：A： 0.05mol/L 磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠 7.8g ，加水900mL 溶解，用10%磷酸溶液或氢氧化钠试液调节 pH值至4.4±0.1，加水稀释至1000mL)；B：甲醇 柱 温：30℃ 检测波长：220nm 流 速：1.0mL/min 进样量： 10pL 分钟 名称 保留时间 USP 拖尾 USP分离度 理论塔板数 (min) 1 2.742 1.41 9166 2 5.641 1.18 17.57 11900 3 6.576 1.08 3.85 9635 4 10.838 1.06 12.32 11154 结论 林可溶性粉样品目标峰与杂质峰的分离，液相色谱分离结果理论板数分别按阿莫西林及克拉维酸计算，均大于1500，各色谱峰的分离度均应符合要求。 联系我们 关注我们 邮箱： marketing@acchrom-tech.com 从上述谱图及表格数据可知，使用 XAqua C色谱柱可以实现复方阿莫西 www.acchrom-tech.com华谱科仪(北京)科技有限公司热线电话： 华谱科仪参照《复方阿莫西林可溶性粉质量标准》对复方阿莫西林可溶性粉相关含量测试条件，对复方阿莫西林可溶性粉样品进行分析。可以实现复方阿莫西林可溶性粉样品目标峰与杂质峰的分离，液相色谱分离结果理论板数分别按阿莫西林及克拉维酸计算，均大于1500，各色谱峰的分离度均应符合要求。