药用辅料中限度检查检测方案

收藏
检测样品: 原料药
检测项目: 限度检查
浏览次数: 677
发布时间: 2013-03-19
关联设备: 0种
获取电话
留言咨询
方案下载

岛津企业管理(中国)有限公司

钻石23年

解决方案总数: 4699 方案总浏览次数:
方案详情
药品原药合成时会使用Pd等金属催化剂,这类金属催化剂由于并非药效成分,最后都会作为无机杂质从成品药中被去除。欧洲医药产品评估机构EMEA已颁布了关于残留金属催化剂限量的指南。ICP发射光谱分析法通过简洁便利的前处理及对多元素同时分析,可有效地对残留金属进行评估。本方案使用ICP发射光谱仪(岛津全谱型ICP发射光谱仪ICPE-9000)对药品原药化合物进行分析,分析结果显示其灵敏度、精确度均符合EMEA的指南要求,可全面深入评估残留金属催化剂。经实验确认,使用有机溶剂可使医药催化剂的前处理工作变得简便、迅速。

方案详情

确定

该文件无法预览

请直接下载查看

岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《药用辅料中限度检查检测方案 》,该方案主要用于原料药中限度检查检测,参考标准--,《药用辅料中限度检查检测方案 》用到的仪器有