TOC-L测定右旋糖酐铁口服溶液中辅料含量

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检测样品: 化药新药研发
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2023-12-06
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岛津企业管理(中国)有限公司

钻石23年

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在药物制剂研究中,辅料有赋形、充当载体、提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能,是需要重要研究的对象,通过测定药物总有机碳含量,可间接得到辅料总有机碳含量,为辅料研究提供支持。本文使用总有机碳分析仪TOC-L CPH测定了右旋糖酐铁口服溶液中总有机碳含量,可间接计算得到辅料含量。

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使用总有机碳分析仪TOC-L CPH测定了右旋糖酐铁口服液中的有机碳含量,测定结果稳定,重复制样测定结果平均值的RSD为1.05%,准确度高,不同稀释倍数测得样品含量的RSD为1.06%,加标回收率为100.5%。在模拟右旋糖酐铁口服液的测定中,辅料的测试准确度为97.45%,通过计算得到的药物中辅料含量准确可靠。此方法适用于注射液、口服液及可溶于水的其它制剂中辅料含量的测试,在药物生产过程中对产品进行品质管控。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《TOC-L测定右旋糖酐铁口服溶液中辅料含量》,该方案主要用于化药新药研发中含量测定检测,参考标准--,《TOC-L测定右旋糖酐铁口服溶液中辅料含量》用到的仪器有总有机碳分析仪TOC-L系列