LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发

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检测样品: 化药新药研发
检测项目: 限度检查
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发布时间: 2023-12-05
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岛津企业管理(中国)有限公司

钻石23年

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本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发,展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,可根据实验设计(DoE)分析样品,并构建设计空间,开发出稳健可靠的分析方法。

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本文使用岛津HPLC方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀有关物质测定进行了方法开发。在LabSolutions MD软件的使用了峰追踪、设计空间构建、方差分析等功能,获得了最佳分析条件。与2020版《中国药典》阿托伐他汀钙片检查项下有关物质测定方法相比,液相质谱溶剂兼容性更高,分析时间也大大缩短。Labsolutions MD软件为分析方法开发的工作流程提供支持,确保方法稳定、数据可靠。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发》,该方案主要用于化药新药研发中限度检查检测,参考标准--,《LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发》用到的仪器有液相色谱-质谱联用仪LCMS-2020