PLD-601在一次性使用无菌注射器的微粒检测中的应用

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 理化性质
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发布时间: 2023-08-03
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普洛帝流体颗粒管控事业部

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一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。

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PLD-601在一次性使用无菌注射器的微粒检测中的应用通用名称:一次性使用无菌注射器【成份】一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。【适应症】供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。【规格】1mL、2mL、5mL、10mL、10mLB、20mL、20mLB、30mL、50mL,分不带针型和带针型,注射针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm。PLD-601 不溶性微粒检查仪,对一次性无菌注射器是怎么检测颗粒的。下来就,让我们一起走进这个检测过程。准备工作:检查用水、一次性无菌注射器、烧杯、量筒、镊子、601仪器、百级清洁台、空气粒子计数器。步骤:1、清洗烧杯,将烧杯反复清洗后,倒入一定量检查用水,用601进行颗粒检测,数据达到检查用水的标准,就证明烧杯清洗的非常干净。2、提前将一次性无菌注射器拆分成:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽。3、将各部件侵入检查用水里,摇晃2-3分钟,用清洗好的镊子将各个部件夹出。4、将洗脱液放置于601检测台,开始进行3次设定的检测。5、出结果。到此,一次性无菌注射器的不溶性微粒检测试验就完成了,将检测结果导出PDF形式即可。 PLD-601不溶性微粒检查仪技术参数 序号 项目 内容 1 检测原理 光阻法 2 传感器 第八代双激光窄光检测器 3 测试软件 V8.9分析测试软件集成版&PC版; 4 检测标准 满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、 GB8368等标准 5 测试标定 JJG1061或乳胶球或ISO21501 6 操作方式 彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合 7 检测范围 1-450um 8 特殊检测 自定义1~100μm 9 取样方式 计量泵 10 进样精度 <±1% 11 精确度 <±3%典型值 12 重合精度 1000粒/mL(3%重合误差) 13 分辨率 >95%(按中国药典2020版校准) 14 通道数 1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围 颗粒计数值测试 15 取样流速 5mL/min~100mL/min 16 清洗流速 5mL/min~500mL/min 17 流体温度 0℃~80℃ 18 环境温度 0℃~50℃ 19 售后服务 普洛帝服务中心/中特计量检测研究院
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普洛帝流体颗粒管控事业部为您提供《PLD-601在一次性使用无菌注射器的微粒检测中的应用》,该方案主要用于化药制剂中理化性质检测,参考标准--,《PLD-601在一次性使用无菌注射器的微粒检测中的应用》用到的仪器有一次性针头不溶性微粒检查仪、液体颗粒纳米计数器液体中激光粒子计数器、普洛帝PSD350 砂芯过滤装置、普洛帝puluody 电子级净化瓶 PS8011电子半导体行业PFA洁净瓶150ml、普洛帝puluody ACFTD标油 油中颗粒标准物质 nas标油 AR分析纯 油中颗粒标准物质 颗粒度校准用标准油、普洛帝 nas1638-8级标油 验证标油 NAS1638等级验证标油 油中颗粒标准物质 颗粒度标准样瓶 6级标油 8级标油