阿莫西林中含量检测方案(液相色谱仪)

Acchrom·Tech华谱科仪华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪S6000 液相色谱分析阿莫西林胶囊 一、实验背景 作为西药抗生素中最常见的一种，阿莫西林已经被人们广泛接受，其在消炎抗菌方面有着广谱性特点，药效快，价格低。从西药学上讲，阿莫西林属于半合成的青霉素，其主要的药理作用是利用干扰细胞壁的合成来达到控制细菌繁衍传播的效果。胶囊是阿莫西林最常见的药品制剂，为了更好的掌握阿莫西林胶囊的功效，必须要更好的掌握胶囊的有效成分及含量，只有这样，才能保证产品的品质，维护广大患者的切身利益。 本文参考2020版《中国药典》对阿莫西林胶囊样品进行分析，l以建立符合药典要求的阿莫西林胶囊高效液相色谱分析方法。 二、实验结果 三、方案思路 采用 Alphasil XD-C18AQ (4.6×250mm， 5 um)色谱柱分析阿莫西林胶囊样品，根据2020版《中国药典》记载的阿莫西林胶囊液相色谱分析方法，验证本色谱柱分析阿莫西林胶囊样品是否合乎要求。 四、样品制备 参照2020版《中国药典》供试品制备方法。 阿莫西林供试品：取本品的内容物适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1 mL中含阿莫西林 2.0 mg 的溶液，过 0.45 um 滤膜待用。 五、结果与讨论 色谱条件 仪 器：华谱 S6000高效液相色谱仪 色谱柱： Alphasil XD-C18AQ(4.6*250mm， 5um) 流动相 A： 0.05mol/L 磷酸盐缓冲液 (0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液，用 2mol/L 氢氧化钾溶液调节 pH 值至5.0)-乙腈(99：1) 流动相B： 0.05mol/L磷酸盐缓冲液 (pH5.0)-乙腈(80：20) 流 速：1mL/min 柱 温：30℃ 检测波长：254nm 进样量： 20uL 三、结论 从上述谱图可知，使用 Alphasil XD-C18AQ 色谱柱可以实现对阿莫西林胶囊中有效成分的分离，阿莫西林主峰两侧的杂质与主峰的分离度满足药典要求。 阿莫西林已经被人们广泛接受，其在消炎抗菌方面有着广谱性特点，药效快，价格低。本文参考2020版《中国药典》对阿莫西林胶囊样品进行分析，建立符合药典要求的阿莫西林胶囊高效液相色谱分析方法。