安瓿瓶中折断力检测方案(万能试验机)

SSL-CA20-449Excellence in Science Excellence in ScienceAGS-014 岛津企业管理(中国)有限公司-分析中心Shimadzu (China) Co.， LTD.-Analytical Applications CenterEmail： sshzyan@shimadzu.com.cn Tel： 86(21)34193996http：//www.shimadzu.com.cn 医用硼硅玻璃安部瓶折断力试验 AGS-014 摘要：本文介绍了岛津 AGS-X 电子万能试验机，遵循《YBB00332002低硼硅玻璃安部》和《YBB00322005-2中硼硅玻璃安部》两部标准，对安部瓶折断力测试。本试验适用于医用硼硅玻璃安安质量控制、产品性能调和等方面的应用。 关键词：AGS-X 安部瓶 折断力 安部瓶的性质稳定，不7易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性，因此是当前水针剂包装的主要形式之一。现如今随着直接接触药品的包装材料和容器相关标准的规范化，药包材的产品质量也备受 药企等相关企业的关注。安部折断力是指将安部瓶颈与瓶身分开所施加的力值，力的大小对安部折断操作方面有着密切的关系。可见折断力不仅是安部本身质量的构成要素，而且对药品质量和用药安全造成会重要影响。 实验部分 1.1仪器 AGS-X 1000N电子万能试验机 1.2分析条件 试验类型：三点弯曲试验试验温度：25℃负荷传感器容量：1000N夹具：安部瓶折断力夹具试验力精度：显示值的±0.5%软件：单一软件 试验速度：10 mm/min 实验介绍 2.1试验方法 将下夹具的跨距调整到36mm， 调整下夹具一侧支座的高度，，以便安部瓶试样的中心轴保持水平。然后将安部瓶(5ml)放置到下夹具上，设置试验试验速度(10 mm/min)，开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压，直到安部瓶折断，试验结束。 图1 试样示意图 图3 实际样品测试图 位移(mm) 图4 试验曲线 表1 测试结果 试样 折断力 95.82 2 62.96 73.62 4 75.56 5 71.66 平均值 75.90 根据测试标准要求，5ml安部瓶的折断力上限值为80N，下限值为30N，通过观察图表我们可以看到除第一个试样不合格外，其余都合格，且安部瓶断口处平整。 结论 综上所述，使用岛津AGS-X电子万能试验机，配合岛津非标特制夹具，可以满足标准 《YBB00332002低硼硅玻璃安部》和《YBB00322005-2中硼硅玻璃安部》标准规定的要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在安部瓶的研究与质量控制中能提供可靠的数据。 岛津应用云 岛津AGS-X  电子万能试验机，将下夹具的跨距调整到36mm，调整下夹具一侧支座的高度，以便安瓿瓶试样的中心轴保持水平。然后将安瓿瓶（5ml）放置到下夹具上，设置试验试验速度（10  mm/min），开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压，直到安瓿瓶折断，试验结束。配合岛津非标特制夹具，可以满足标准《YBB00332002低硼硅玻璃安瓿》和《YBB00322005-2中硼硅玻璃安瓿》标准规定的要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在安瓿瓶的研究与质量控制中能提供可靠的数据。