美洛培南水合物中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)

美洛培南水合物Meropenem hydrate 美洛培南水合物是碳青霉烯类抗生素，具有非常广泛的抗菌作用，是有多个临床应用的感染症治疗药，其点滴和注射用制剂被各药企广泛销售。这里介绍日本药局方(局方)的定量分析例。局方指定了内径6.0 mm 的色谱柱。这里使用通用型的内径4.6 mm 的色谱柱(CAPCELL PAK C18MGII S5；4.6 mm i.d.x150 mm)进行了分析。 Meropenem hydrate， one of the carbapenem antibiotics， has a wide antibacterial spectrum，and has shown many clinical evidences. It is commercially available as IV drips and formulationsfor injection. The following chromatogram was obtained with CAPCELL PAK C18 MGII S5， 4.6 mmi.d.x150 mm. (The original method in the pharmacopeia employs a 6-mm i.d. column.) O 0 【HPLC Conditions】 Column ： CAPCELL PAK C18 MGII S5 ； 4.6 mm i.d.x 150 mmMobile phase ：0.1% triethylamine*/CH3OH=5/1Flow rate ：500 pL/minTemperature ：25℃Detection ： UV 220 nmInj.vol. ：5 pLSample dissolved in ： 0.1% triethylamine* (meropenem hydrate， 500 ug/mL；benzylalcohol， 330 ug/mL ) * Add 900 mL of water to 1.0 mL of triethylamine， and then， adjust pH of the solution at 5.0 withdiluted phosphoric acid (1→10). Finally， add water to make the volume 1000mL.