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阿莫西林中杂质鉴定检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
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安捷伦科技(中国)有限公司
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笑气中检漏检测方案(气体流量计)
微量气体流量计用于笑气镇痛系统/麻醉机检漏测试
1、笑气是什么？
笑气又称一氧化二氮N2O气体，是一种无色有甜味的气体，有轻微麻醉作用，在医学领域，常用于减轻患者的不适和焦虑。
2、为什么要对笑气镇痛系统进行检漏？
笑气镇痛系统的管路一般与医院的中心管路连接，除了笑气管路以外，医院的中心管路还与其它气体管路比如氧气管路连接。当笑气镇痛系统进行工作时，需要往系统内通入一定量的笑气与氧气，二者进行混合后再给患者使用。理想情况下，通入的笑气是不会进入氧气管路再进入医院中心管路的。但实际上，由于种种原因，笑气会少量进入医院的中心管路。当不需要笑气的患者进行吸氧时，这部分笑气会随着氧气供给患者，从而导致一些副作用比如头晕、恶心甚至更严重的情况发生。
鉴于上述原因，有必要检测通入笑气时，单位时间内，进入氧气管道的笑气量。
3、微量气体流量计如何检漏笑气？
我们先将笑气进气口通入一定的气体，然后关闭阀门。将氧气口与微量气体流量计的进气口通过气体管连接。观察单位时间内比如1个小时，从氧气口泄露的气体量，如果超过一定的气体体积，则评判泄漏量超标，仪器存在风险。低于一定的气体体积，则评判泄漏量在允许范围内，仪器是安全的。
RTK自主研发生产的微量气体流量计（SGMC）非常适合笑气镇痛系统检漏。具有如下特点：
（1）仪器显示屏直接示数，选配软件自动实时记录、存储数据；
（2）直接测量气体体积，无需换算；
（3）测量精度0.03 mL或者0.1 mL可选，在常压下测试，无需启动压力；
（4）操作简便，只需要气体管连接即可进行测试；
（5）通道数可以串联拓展，特别适合多组平行试验，提高测试效率。
洛克泰克仪器股份公司（RTK公司）是国家高新技术企业，基于自主知识产权研发生产了超微量气体流量计SGMC、化学催化产氢系统等产品，均已发表相关SCI研究论文，欢迎大家垂询！
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湖北洛克泰克仪器股份有限公司
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化学药中理化常数检测方案
FDA 的过程分析技术 (PAT) 倡议表明，高品质、稳定且安全的产品更有可能是通过“对原材料和中间材料的关键质量和性能属性以及工艺过程的及时测量来得以保障。如果产品设计得以理解、产品制造过程稳定一致、输入变量得以控制，那么关键变量的影响因素就变得已知从而就可以生产制造出符合预期的产品。对工艺过程的了解程度是 PAT (过程分析技术倡议)的关键。要了解工艺过程，测量数据是用于支持过程控制决策的必须条件。上述理念对于水的制备至关重要，因为水是唯一被全世界所有生产商最广为使用的原料。
PAT 倡议已经获得全球认可和支持。USP 是美国药品和相应设备的标准设定组织，它已在其 <645>“用于产品控制和其他过程和系统控制的水质电导率”章节中支持采用在线电导率测量仪器，同时警告离线测试纯水电导率所面临的来自取样过程和空气中污染物的风险。同样的有关离线检测警告也存在于 USP的 <643> 总有机碳章节中。
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梅特勒托利多
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生物制品中限度检查检测方案
2013年，Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司，以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域，在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方案。 XDS系列近红外产品是新一代的光栅型扫描近红外分析仪，采用基于偏移技术数字全息光栅系统，其对应的NIIST可追溯的标准和方法保证了每台仪器的光度计，波长和带宽等重要技术参数的高度一致，保证了仪器之间定标模型无缝转移并且可实现网络控制操作。基于XDS近红外分析技术，Metrohm-NIRSystems开发了一系列新一代的过程分析仪，用于制药和化工领域的实时分析。样品无需破损、测试精确等优点都在加工过程、搅拌器、干燥器、反应器等不同阶段的检测中得到了体现。XDS近红外在线分析仪典型的应用案例包括炼油厂、石化企业、聚合过程、原料药的溶媒保护等的反应监测和终点判断，以及压缩聚合物薄膜或包衣的分析。
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瑞士万通中国有限公司
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静脉注射剂中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)
静脉滴注药液直接输入人体并快速分布全身，基础输液作为注射剂的溶媒直接影响临床静脉注射用药的安全有效，大输液产品对生产环境和工艺的要求极高，输液包装材质和输液器的性能也可影响输液质量。
静脉输液中的不溶性微粒会给人体带来的影响极大，是引起临床输液不良反应的最主要因素，不溶性微粒进入人体血管之后不能够被代谢，会长期遗留在体内。单次大量注入微粒，会引起严重的热源样反应；如若微粒是少量多次地被引入人体内，则有可能会累积在人体重要器官，形成隐形危害，长久时间后即会出现组织病变，对人体健康造成严重危害！
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上海胤煌科技有限公司
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维生素B1中铅检测方案(紫外分光光度)
维生素B 1（VB1）是由嘧啶环及噻唑环结合而成的化合物，因分子中含有硫及胺，故又称为硫胺素，人体摄入VB1不足会引起脚气病；脂肪代谢障碍，导致胰液的作用低下，脂肪消化吸收不良，脂血症；水代谢障碍，发生浮肿、下痢、心肌水性浸润（心包积水），低蛋白血症；胃肠功能紊乱，胃肠运动降低，消化液分泌减少，发生便秘或下痢；甲状腺机能降低，出现妊娠泌乳不良，但在脑细胞利用葡萄糖转化为能源时不可缺乏维生素B1，因此维生素B 1不足的话，脑功能就会低落，造成糊涂，打瞌睡，所以当人们出现打瞌睡，或糊涂频繁时，就必须怀疑维生素B 1不足而造成的代谢障碍。
在维生素B1生产过程中有可能引进金属铅，当铅的含量超过一定量时会发生铅中毒现象。铅中毒临床主要表现为头痛、眩晕、嗜睡、易激动，重者可有抽搐恶心、呕吐、食欲不振、口有金属味等。为了保证人们在服用维生素B 1时，不会出现上述症状，需对生产的原料和成品进行检测。
本文采用石墨炉原子吸收技术测定了维生素B1中铅的含量。
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美析（中国）仪器有限公司
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化学药中特殊物质和基团检测方案
2013年，Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司，以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域，在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方案。 XDS系列近红外产品是新一代的光栅型扫描近红外分析仪，采用基于偏移技术数字全息光栅系统，其对应的NIIST可追溯的标准和方法保证了每台仪器的光度计，波长和带宽等重要技术参数的高度一致，保证了仪器之间定标模型无缝转移并且可实现网络控制操作。基于XDS近红外分析技术，Metrohm-NIRSystems开发了一系列新一代的过程分析仪，用于制药和化工领域的实时分析。样品无需破损、测试精确等优点都在加工过程、搅拌器、干燥器、反应器等不同阶段的检测中得到了体现。XDS近红外在线分析仪典型的应用案例包括炼油厂、石化企业、聚合过程、原料药的溶媒保护等的反应监测和终点判断，以及压缩聚合物薄膜或包衣的分析。
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上海纳锘实业有限公司
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利血平中含量检测方案(液质联用仪)
（1）台式机尺寸的紧凑设计！可安装于HPLC实验室；可使用AC220 V电源节省空间、紧凑的设计，实现了与HPLC系统相同的安装面积；成功将N2气体使用量控制在最小限度（最大流量3.0 L/min）。也可使用N2气瓶。可与目前使用的HPLC进行连接（详情请向销售工程师咨询） （2）与HPLC检测器具有同等的操作性 仪器/方法的设定 为了使初次使用者都能进行质谱分析，避免了复杂的设定操作，实现了更为简单的操作性。 另外，针对HPLC用户感觉复杂的调谐，通过自动调谐功能，可轻松获得最佳仪器状态。 测量结果 通过等高线显示等可对整体的色谱洗脱模式进行确认。 与HPLC的DAD（二极管阵列）检测器的解析画面非常相似且简单易懂的操作画面，实现了与一般HPLC检测器相同的操作性。 （3）与HPLC检测器具有同等的维护性 当灵敏度下降及怀疑有污染物时，拆下大气压离子过滤器，可轻松进行清洗。 而且在拆下进行清洗时，无需停止真空泵，因此，进行维护后可顺畅地开始测量。
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日立科学仪器（北京）有限公司
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注射液中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)
Single particle optical sizing (SPOS) is a particle size and count technique that provides results at high accuracy and resolution. Particles in liquid suspensions flow through a sensing zone illuminated by a laser beam. Each particle obscures and scatters the incident light source. With the AccuSizer LE-400 sensor, both the light obscuration and scattering are used to relate particle/ light interactions with particle size. Each particle is sized and counted one at a time, providing the concentration in particles/mL. The sample volume must also be accurate in order to generate accurate concentration data. This technical note presents data generated at customer request to prove the size, count, and volume accuracy of the AccuSizer SIS/Syringe Injection Sampler system.
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上海奥法美嘉生物科技有限公司
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注射液中不溶性微粒检测方案(激光粒度仪)
光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器，《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确，迅速代替了原 来的显微计数法，用户数量逐年递增。经过十几年的 应用，光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器，保守估计，目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成
电脉冲的一种间接测量的方法，具有测试方法简单、检 测速度快等优点，但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪，保证测试样品的准确性，本文重点进行探讨。
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仪器信息网行业应用栏目为您提供382篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等