静脉注射溶液微粒检测新方法PLD-601不溶性微粒检查仪

静脉注射溶液微粒检测新方法PLD-601不溶性微粒检查仪一、案例分析说明首先，我们了解什么是静脉注射？静脉注射是一种医疗方法，即把血液、药液、营养液等液体物质直接注射到静脉中。静脉注射可分短暂性与连续性，短暂性的静脉注射多以针筒直接注入静脉，即一般常见的注射方法；连续性的静脉注射则以静脉滴注实施，俗称“点滴”。按照药典0903的规定，静脉注射液需要检测不溶性微粒。本文通过某公司静脉注射液微粒检测指标，来进行颗粒物案例分析。二、检测方法和结果待检样品：某医药公司静脉注射溶液检测方法：依据《中国药典2020版》0903不溶性微粒检查。检查目的：检测静脉注射液中的不溶性微粒数量检查方法：中国药典0903第一法（光阻法）仪器设备：PLD-601 不溶性微粒检查仪测试流程：1、样品准备：准备好要检测的静脉注射溶液200mL，放置到601的取样仓里。2、检测过程：按下DOWD按钮，将取样针深入到溶液一定位置。在电脑操作软件上点击取样按钮，10mL取样针对溶液进行抽取，抽取完毕。点击检测按钮，开始对溶液进行检测，电脑上会显示实时检测数据。测试结果：用PLD-601 不溶性微粒检查仪，一次设置8个不同检测粒径值，检测3次，最后结果取平均值，检测数据有积分值和微分值2种表示方法。PLD-601不溶性微粒检查仪技术参数 序号 项目 内容 1 检测原理 光阻法 2 传感器 第八代双激光窄光检测器 3 测试软件 V8.9分析测试软件集成版&PC版； 4 检测标准 满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、 GB8368等标准 5 测试标定 JJG1061或乳胶球或ISO21501 6 操作方式 彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合 7 检测范围 1-450um 8 特殊检测 自定义1~100μm 9 取样方式 计量泵 10 进样精度 <±1% 11 精确度 <±3%典型值 12 重合精度 1000粒/mL（3%重合误差） 13 分辨率 >95%（按中国药典2020版校准） 14 通道数 1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围 颗粒计数值测试 15 取样流速 5mL/min～100mL/min 16 清洗流速 5mL/min～500mL/min 17 流体温度 0℃～80℃ 18 环境温度 0℃～50℃ 19 售后服务 普洛帝服务中心/中特计量检测研究院