核心参数
仪器种类: 光学颗粒计数器
产地类别: 国产
PLD-601一次性针头不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
一次性针头不溶性微粒检查仪产品优势:
简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。
完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。
经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。
技术创新
引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器;
双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统;
法规软件
五级权限管理,数据可自由备份还原,断电保护,符合据完整性;
审计追踪,电子审计报告,电子签名,符合FDA21CFRPart11法规的要求;
操作便捷
中英文界面,检测时间短,结果准确稳定,符合国内外实验室操作习惯;
标准定制
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求;
贴心服务
免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”;
免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”;
免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务;
特色计量
多家第三方计量校准机构合作,让您仪器验证和校准无后顾之忧。
一次性针头不溶性微粒检查仪应用范围:
医药行业:溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;
水行业:水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测;
电子半导体行业:CMP Slurry,石墨、芯片,晶圆加工等微粒检测;
特殊化工行业:墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测;
其他行业:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等微粒检测。
一次性针头不溶性微粒检查仪执行标准:
GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP788,USP789,USP797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565;(国际版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中国版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。
可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
技术参数:
订制要求:各类液体检测要求;
传感器:第八代双激光窄光检测器;
测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC版;
检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;
测试标定:JJG1061或乳胶球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;
检测范围:1-450um(0.03-3000um需选型)
特殊检测:自定义1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意检测;
取样方式:计量泵;
进样精度:<±1%
精确度:<±3%典型值;
重合精度:1000粒/mL(3%重合误差);
分辨率:>95%(按中国药典2015&2020版校准)<10%(按美国药典、ISO21501校准)
通道数:1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试;
取样流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流体温度:0℃~80℃;
环境温度:-15℃~50℃;
鉴定机构:国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心
售后服务:普洛帝服务中心/中特计量检测研究院
用户单位
采购时间
采购数量
三捷医疗科技有限公司
2022/03/16
1
广东省医疗器械质量监督检验所
2021/12/22
1
医疗器械研究所
2020/12/16
1
信诺维医药股份
2022/07/28
1
金城金素
2023/03/10
1
安徽双鹤药业
2021/03/25
1
以岭药业
2020/11/06
1
普洛帝颗粒计数器PLD-601Y的工作原理介绍
颗粒计数器PLD-601Y的使用方法?
普洛帝PLD-601Y多少钱一台?
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普洛帝颗粒计数器PLD-601Y报价含票含运吗?
普洛帝PLD-601Y有现货吗?
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药包材心脏瓣膜不溶性微粒颗粒管控方案
“普洛帝PLD-601不溶性微粒检查仪,中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试”
半导体
2024/01/03
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PLD-601 在不溶性微粒检测中的重要作用
PLD-601 不溶性微粒检查仪就是一款成熟的微粒管控检测仪。采用双激光窄光传感器,双精准流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,操作简捷,软件控制,内置多种药典标准,只需调用即可;每次检测都可以自定义检测粒径值;带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。
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2023/08/16
医学领域中需要对医疗金属器械的表面清洁度进行检测
医疗器械金属零部件表面的清洁度需要达到非常高的程度,才能达到人类医学应用领域中安全要求。医用产品例如植入物、管套等与人类机体 接触,测试其清洁度可以大大减少医疗风险。普洛帝表面清洁度仪使用量化荧光原理,能对部分零件的清洁度进行非接触式的测试,以保证稳定的清, 洁质量。
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2022/10/12
企业名称
陕西普洛帝测控技术有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
916101166715387336
成立日期
2008-04-10
注册资本
叁佰万元人民币
经营范围
实验室设施、仪器仪表、分析仪器、工控设备、液压过滤、耗材试剂、油田化学品(危险化学品及易燃易爆易制毒品除外)石油沥青(道路石油沥青)(危险化学品及易燃易爆易制毒品除外)、计算机软硬件的研发、生产、销售及相关产品的技术服务。(上述经营范围凡涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营).
普洛帝服务中心/普洛帝测控技术有限公司
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西安市长安区
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