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PLD-601在一次性使用塑料血袋的微粒检测中的应用

2023/08/04 10:38

阅读:50

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/08/04
检测样品:
塑料
检测项目:
微粒大小和数量
浏览次数:
50
下载次数:
参考标准:
GB8368

方案摘要:

一次性血袋的重要性,就要求出厂检测非常严格。在微粒控制这个指标,主要符合药典0903第一法光阻法的要求就可以,每10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。

产品配置单:

分析仪器

一次性针头不溶性微粒检查仪

型号: PLD-601Y

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥18.8万

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设备配件

普洛帝颗粒度取样瓶 nas1级清洁瓶 120ml蓝盖无菌瓶 油液颗粒度洁净试剂瓶

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

¥120

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所需试剂

微粒计数仪标准物

型号: 250ml

产地:

品牌: 普洛帝

¥5800

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6级等级颗粒度标油

型号: 250ml

产地:

品牌: 普洛帝

¥2800

参考报价

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方案详情:

一次性使用塑料血袋是带采血管、采血针、输血插口、抗凝剂保养液以及转移管的袋式塑料容和附属血袋。主要用于血液的采集和制备各种血液成分。  

血液的采集、分离、转移、储存、输注等操作的全过程均在一个完全密封的系统内进行,操作方便,避免污染,提高输血质量,减少输血反应,充分利用血源。

一次性血袋的重要性,就要求出厂检测非常严格。在微粒控制这个指标,主要符合药典0903第一法光阻法的要求就可以,10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。

PLD-601就是遵循中国药典0903第一法研发的一款微粒检测的仪器。操作简捷,软件控制,内置多种药典标准,只需调用即可;每次检测都可以自定义检测粒径值;带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。

序号

项目

内容

1

检测原理

光阻法

2

传感器

第八代双激光窄光检测器

3

测试软件

V8.9分析测试软件集成版&PC版;

4

检测标准

满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准

5

测试标定

JJG1061或乳胶球或ISO21501

6

操作方式

彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合

7

检测范围

1-450um

8

特殊检测

自定义1~100μm

9

取样方式

计量泵

10

进样精度

<±1%

11

精确度

<±3%典型值

12

重合精度

1000粒/mL(3%重合误差)

13

分辨率

>95%(按中国药典2020版校准)

14

通道数

1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试

15

取样流速

5mL/min~100mL/min

16

清洗流速

5mL/min~500mL/min

17

流体温度

0℃~80℃

18

环境温度

0℃~50℃

19

售后服务

普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

 


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