生物样本中病毒检测方案(离心机)

al or BSL-2/BSL-3生物安全实验室解决方案 tt 山 天美生命科学实验室设备 国家有关加强 BSL-2/BSL-3实验室的建设及要求 ○十三届全国人大三次会议开幕会于5月22日在人民大会堂举行。基于2019年底我国爆发的新冠病毒疫情，今年的政府工作报告特别提出“公共卫生”、“新基建”等战疫情，保民生的工作。把生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，全面提高国家生物安全治理能力。 ○目前《公共卫生防控救治能力建设方案》已重磅发布。未来将全面改善疾控机构设施设备条件，实现每省至少有一个一到生物安全三级 (P3)水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室，具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。地市级疾控中心重点提升实验室检验检测能力，加强实验室仪器设备升级和生物安全防护能力建设。 ○全国共有18个省建有生物安全实验室，其中三级实验室48个，四级实验室1个。美国生物安全四级实验室就有10余个，三级实验室有近1500个。 不同安全级别实验室的定义及区别 我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危险程度分为四个级别，具体内容与美国 NIH、CDC 和 WHO 的规定基本一致，分别对应四级生物安全标准，即BSL-1， BSL-2， BSL-3 和 BSL-4。一至四级安全水平逐级提高。 ①门口标识及进入措施 ②缓冲间门入口配有淋浴及洗眼装置 ③样品操作间配有 ClassⅡ级生物安全柜 ④样品分离配有生物 安全离心机 ⑦称量样品配有精密天平 ⑥样品存储配有超低温冰箱、液氮罐等 ⑤样品培养配有生化培养箱、CO培养箱等 ⑧核酸检测设备配有核酸提取设备及 PCR 仪 ⑨消毒灭菌配有蒸汽灭菌器、过氧化氢消毒器 天美所承建的 BSL-3实验室示例 O北京预防医学科学院流行病研究所)NNational Institute of Communicable Diseases(NICD，Deli，India))复旦大学 P3 实验室O National Institute of Mental Health and NeuroC)北京预防医学科学研究院艾滋病研究组Sciences (NIMHANS， Bangalore， India)○广东省疾病控制中心OIndian Council of Medical Research (ICMR，Kalkata，India)○上海市疾病控制中心OIndian Council of Medical Research (ICMR，C香港中文大学医学院 P3实验室Debrughar，India)○及亚洲其它地区共建造超过 30个 P3 实验室OInstitute of Epidemiology， Disease Control andResearch (IEDCR， Dhaka， Bangladesh) BSL-2/BSL-3实验室仪器推荐列表 关键步骤 目的及要求 仪器图片 天美提供的方案 BSL-2/BSL-3实验室仪器推荐列表 在处理相关含病毒/细菌样本 样品的安全处理 时，要求操作过程要在生物安 Nuaire 生物安全柜 全柜内进行，确保实验人员及 实验环境的安全 相关研究或诊断，需要进行大 量的病毒/细胞培养，可在二 病毒及细胞培养 氧化碳培养箱内进行，以便模 Nuaire CO， 培养箱 拟体内环境(二氧化碳，氧气， 湿度的控制) 111 从各种样本中分离、纯化、收 集病毒，及其它待研究的成分。 样品分离 himac/Dynamica/ 同时需对离心设备进行生物安 Tomy 全的考虑 从待测样本中快速、高通量提 核酸提取 Kurabo 核酸提取系统 取核酸，保障下游的快速检测 快速诊断 1111111 荧光定量 PCR 检测，快速判断 阴阳性结果 Kurabo 便携式 qPCR 病毒及相关样品在-196℃液氮 或-86℃超低温冰箱下的保存，Froilabo 超低温冰箱 低温存储及保存 要求存放的设备温度控制稳定、 CryovitaMVE 液氮罐 均一性好，保障珍贵样品的短 期或长期保存 要求使用高压蒸汽灭菌锅灭菌 培养基，实验器具等，要求灭 Tomy 灭菌锅 灭菌/消毒菌方式安全且便捷。另外，对 GUARDiON过氧化氢 整体房间进行消毒灭菌的重要 消毒器 性(如进行过氧化氢干雾消毒)， 保障整体房间的生物安全 其它辅助设备 试剂等化学物质的精确称量 Precisa 电子天平 样品的安全处理 生物安全柜是为防止在实验操作中可能产生感染性气溶胶和溅出物而设计的负压过滤排风柜，用来保护操作者及实验环境，是防止病原微生物在操作过程中产生的危害性气溶胶扩散的第一道防护屏障。 NuAire 生物安全柜——美国品牌，始建于1972年。生产出第一台满足美国国立卫生研究院(NIH)标准的层流生物安全柜，在150个国家有超过10万台生物安全柜， CLASS Ⅱ生物安全柜约占世界市场场额的42%。 Nuaire 多年来与各省市 CDC 有着密切的合作。尤其是2003年 SARS疫情期间， Nuaire 以其安全、耐用的特性赢得了广大用户的青睐，尤其是 CDC 系统作为重大传染性疾病防控机构，对生物安全有着最严格的要求，那时起， Nuaire 就走进了各大 CDC 实验室。而在2019年在抗击新冠病毒的战斗中， Nuaire 不辱使命，依旧为 CDC 系统病毒检测、研究人员保驾护航。 CCTV 报道截屏) NU543 安全柜检测新冠病毒病原(图片来自人民网) 中国 CDC 病毒病预防控制所、传染病预防控制所和性病艾滋病传染控制所所15个 CDC病毒病预防控制所BSL-3实验室 CDC病毒病预防控制所 SARS BSL-3实验室CDC病毒病预防控制所艾滋病(HIV) BSL-3实验室CDC病毒病预防控制所病毒性出血热BSL-3实验室CDC病毒病预防控制所病毒性脑炎BSL-3实验室CDC病毒病预防控制所不明原因疾病BSL-3实验室CDC 病毒病预防控制所脊髓灰质炎 BSL-3 实验室 CDC病毒病预防控制所所流感BSL-3实验室 ( CDC传染病预防控控所BSL-3实验室 CDC传染病预防控制所BSL-3实验室 --- - CDC传染病预防控制所 BSL-3实 验室CDC传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅳ CDC传染病预防控控所BSL-3实验室V CDC性病艾滋病预防控制中心第二BSL-3 实验室CDC 性病艾滋病预防控制中心第一BSL-3实验室 ) 病毒及细胞培养 Nuaire CO，培养箱——为培养、转染细胞提供稳定洁净、放心可靠的环境 稳定、均一的温度水平： R5级保温层包围加热元件，双温度探头实时监测箱体温度。 准确、灵敏的 CO水平： 标配红外传感器控制 CO， 浓度。无需校准，快速恢复。 精确、可控的湿度水平： 湿度传感器实时检测箱体湿度，独立的3L水箱实时保持饱和湿度。 放心、可靠的无菌环境： 干热或湿热可选双重灭菌模式；持续运行的 HEPA 过滤，保持箱内 ISO5级洁净环境；抑菌铜表面，最大限度消除污染。 可控的0z水平： 0.5-21%的Oz水平，为低氧研究提供可靠的条件。 NU-57XX， NU-58XX， NU-86XX系列 样品分离 病毒/细菌相关的研究或检测中，根据用户的不同需要，可参考如下因素，选择使用不同的离心机 病毒样本：考虑不同来源的样品，如血液，唾液，尿液，组织，细胞培养液等。 样本容量：考虑使用不同容量，2ml微量管，5ml-10ml(玻璃管或采血管)，15/50ml尖底组织只养管或圆底管，或更大的容量(250ml/500ml/1000ml)。 需分离纯化样品：病毒，相关细胞器，蛋白质，DNA/RNA， 质粒等。 转速要求：低速(300-10000rpm)，中等转速(10000-14000rpm)，高速(15000-29000rpm)，超速 (30000-150000rpm)。 分离方法：细胞离心、澄清除杂、核酸沉淀、蛋白质沉淀，病毒液收集、免疫学分析，密度梯度纯化等。 生物安全：加装为生物安全离心机，生物安全转头的选择，高压灭菌转头的选择。 Himac 高速冷冻离心机CR21N/22N himac 超速离心机CP-NX系列 Tomy Suprema25/23/21 Dynamica 台式冷冻离心机V18R Pro 核酸快速及高通量提取 日本 Kurabo 核酸提取系统 Kurabo QuickGene 原理： 试剂盒采用独家的超薄多孔滤膜，超薄滤膜可在低压的条件下获得更长的核酸，避免离心力对核酸产生剪切，还可减少抽提的时间；多孔滤膜表面积大，具有出色的核酸吸附和解吸附能力，避免蛋白及其他杂质的吸附，获得更多和更纯的核酸。 全自动核酸提取系统： 半自动核酸提取系统： 前处理(样品+裂解液---2ML管) AUTO12S/24S自动提取或 Mini480 半自动提取 低温存储及保护 超低温冰箱 法国 Froilabo公司： 是一家专门生产温控设备的制造商，1918年成立于法国里昂。作为法国医疗行业、科研领域和航天工业的主要供应商，其制造工艺和品质均位于世界前列。 三 Froilabo 超低温冰箱： 超低温冰箱可提供-80到-86℃的低温环境，用于药品、酶、化学试剂、病毒、细菌、细胞制备物、组织样品等的存储。 EVOLUTION 系列 全触摸屏控制器 BOSS系统 LED故障灯 实时显示冰箱内部温度，设置管理参数、提示错误信息；具有诊断菜单、统计菜单、可设置保护密码、节能模式。可调取最近10小时温度曲线图。 控制器故障或低电压下，将电源直接与压缩机连接，优先保证压缩机持续运行。提供最有效的保护样品。 冰箱底部设有12个LED故障灯，发生故障时，一个或多个指示灯会闪烁。方便快速诊断报警的故障原因。 液氮罐 Froilabo， 法国百年温控品牌，历史可追溯到1918年。拥有核心的温控绝热技术，作为法国航空航天领域的优质供应商，提供安全可靠的温控产品。 Froilabo的生产基地分布于法国、英国、美国、罗马尼亚等。在科学研究、制药医疗、工业和食品领域都有长期合作的客户，遍布于欧美等80多个国家。 Origin系列： 同时支持气相/液相存储新一代可视化控制面板高效、低液氮挥发率铝制转盘设计便于存储不锈钢工作平台优异的真空性能人性化的使用操作表面防滑的一体化台阶 Polaris系列： 同时支持气相/液相存储立体干式存储完全干燥的存储空间可视化触摸屏控制面板可连接wifi邮件报警满足三级权限和审计追踪双层可折叠台阶(Polaris 50/94) CryoHub云服务(选配) 灭菌/消毒 2003年的 SARS， 2015年的 MERS，以及当前的2019-nCoV，都显示了医药，疾控中心，传染病所，动物房，等设施对于空间消毒的重要性。空间消毒是一种从根本上预防传染性疾病发生的重要手段。 韩国 Guardion： 是非常洁净及安全的双喷嘴干雾过氧化氢消毒器，含量极低(7.5%)，适用于洁净房，实验室， GMP厂房，隔离间，生物污染柜，操作间，动物房，大型冻干机，埃博拉病毒， MERS， SARS， 及各种污染设施的消毒。 DDHP(双喷嘴)技术： 实现小且轻的超细干雾喷射，产生小于 1um 的超细小干雾，对房间的所有空间进行消毒，且无残留物凝结，无致癌性。可达到6Log消毒水平。 材料兼容性： GUARDION 不引起材料变形，如不锈钢，尿烷，尼龙，环氧树脂，木料，橡胶， PVC，瓷片，棉花，钢等。 TOMY 全自动高压灭菌锅： 保证实验器具、试剂无菌，以及污染物的有效灭菌高压蒸汽灭菌锅利用高湿高热的环境下，使微生物蛋白质和酶发生不可恢复的变性，导致微生物的死亡，起到灭菌的作用。 应用范围广： 用于病原体检测实验室、分子生物学实验室等培养皿、培养基、试剂、药品、器具、消耗品，以及废品、废液等的日常消毒、灭菌。 可选配 ST-ZERO 废弃物灭菌盒： 与安全柜合用，有效防止危险性气溶胶挥发。 其它辅助设备 电子天平 瑞士普利赛斯 (Precisa)， 1935年创建于瑞士苏黎世，国际领先的实验室天平制造商，欧洲著名品牌，全球三大电子天平品牌之一。并拥有各个精度及量程的电子天平，满足您实验/科研/生产的各种称量需求。 1)精准：瑞士精密制造基因及核心生产工艺，，专业制造，确保天平称量精准； 2)高效：独特的电磁力平衡传感器及优化软件设计，天平反应更迅捷； 3)合规：专业天平制造，符合OIML国际标准及GMP/GLP/USP/ISO17025等要求。 1)独特的电磁力平衡传感器结构，包括高精度型、传统型及一体式； 2)优化软件算法及多级防震技术，保证天平在各种环境下始终精准； 3)天平采用环境监测(温度、湿度计气压)及补偿技术(全球仅两大品牌有)； 4)核心制造工艺：温度补偿/Robot机器人测试(全球仅极少数品牌有此工艺)。 电子天平安全操作指南： 正确的安装位置以及正确的操作是影响称量数据准确性至关重要的的因素。 标准的工作电源：100V~ 240V/50Hz~60Hz。 适宜的环境温湿度。 足够的开机预热时间。 经常检查、调水平及标定天平。 称重过程中防气流、防静电、防温度变化。 正确的标定及操作使用。 天美集团总部 新界葵涌货货码头路88号永得利广场一座26楼2606室t 852-27519488 e techcomp@techcomp.com.hk 上海分公司 上海市松江区区益路201号16幢t021-67687200e TIL_LS@techcomp.cn 北京分公司 北京市朝阳区北苑路58号航空科技大厦1号楼4层404房间t 010-64010651e TIL_LS@techcomp.cn ( 广州分公司 ) 广州市海珠区南边路38号保利1918产业园自编20号楼A218t020-38899384 e TIL_LS@techcomp.cn 400-810-7898 www.techcomp.cn www.techcomp.com.hk