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乙醇和二氯甲烷中残留溶剂检测产品配置单(顶空进样器)

  • 应用领域: 石油/化工
  • 检测样品: 化学试剂/助剂
  • 检测项目:含量分析
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  • 发布时间:2019-06-19
  • 参考标准:ICH指导原则与中国药典(年版)规定:乙醇溶剂残留限度为%,二氯甲烷为%。
北分三谱采用AHS-20A plus全自动顶空进样器和GC-986气相色谱法,FID检测器,OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um),检测乙醇和二氯甲烷残留量。
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   北分三谱采用AHS-20A plus全自动顶空进样器和GC-986气相色谱法,FID检测器,OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um),检测乙醇和二氯甲烷残留量。

    药品中残留溶剂是指在合成原料药、辅料或制剂生产的挥发性有机化学物质,它们在实际生产中未能被完全清除。

    近年来,药品中残留的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。在进行缓释剂型的研究过程中发现,依靠包衣技术而达到缓释效果时,包衣材料经常选择乙醇和二氯甲烷做溶剂。因此对最后的制剂进行这两种残留溶剂的控制尤为重要。ICH指导原则与中国药典(年版)规定:乙醇溶剂残留限度为%,二氯甲烷为%。
 
仪器与试剂

    1、GC-9860气相色谱仪,毛细管进样系统+FID检测器

    2、GC-9860数据处理

    3、AHS-20A plus全自动顶空进样器

    4、OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um)

    5、BF-300E氢气发生器

    6、BF-2L空气发生器

    7、氮气钢瓶+气+减压阀,纯度≧99.99%

    8、电脑打印机

    9、无水乙醇(色谱纯)

    10、二氯甲烷(色谱纯)

    11、二甲基甲酰胺(色谱纯)。
 
仪器条件:

    色谱条件:柱温:40℃;进样口温度:200℃;检测器温度:250℃

    顶空条件:样品温度:80℃;阀箱温度:100℃;管线温度:100℃;恒温时间15min;加压时间:30S;取样时间:5S;进样时间10S。
 
谱图如下:
 


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