DS原液中化冻检测方案(振荡培养箱)

振荡培养箱堆叠型-多层堆叠型 CE LC Patented Green Deviation AdvancedBackupComputer yearUS Connected CFC-Free TouchDisplay Orbital Timer Warning Over Tempp. Over Temp. Interface Auto Run Warranty 功能特点 ·可堆叠三层的振荡培养箱。 ·温度和转速分别可达80℃和500rpm，可设置多种实验条件满足不同需求。 ·3种操作模式：温度和振荡、温度、振荡控制。 ·经过优化的设计结构可以减少振动。 ·上拉式门便于更换样品。 ·高负载样品亦可稳定振荡运行。(专利号：10-1678160) 操作特点 ·温度自动调节/微处理PID控制器和温度手动补偿功能， 实现转速和温度的精确控制。 ·通过 LC Connected (移动设备监控系统)， 使用手机APP可以随时随地监控设备。(购买LC Greenbox时) ·振荡模式具有定时功能。(999小时59分钟) ·彩色触摸屏，方便形象直观操作。 ·高亮度/低功率LED照明，便于内部观察。 ·湓出废水口方便对内部进行清理和维护。 ·底座配有脚垫并且可以调节，确保水平位置安装， 伸缩脚轮可选择合适的位置安装。(伸缩脚轮) 安全特点 ·电子式温度过高保护系统使用独立精确的温度传感器和控制器，提供安全和可靠的温度过高保护功能。 ·普通温度过高保护系统当电子式温度过高保护系统失效时，该备用装置后用，电子式温度过高保护系统出错时，实现温度过高保护。 ·振荡模式运行时，会缓慢的后动和停止。 ·控制器锁定功能，防止未经授权的操作。 ·显示参数信息，例如：运行状态和错误警报。 ·系统内部夹入异物使得振荡无法运行时，电流过载保护护动，限制机器继续运行。 采用上拉式门结构设计， 滑动轨道式平台，可移动至操作人员前方，便于移动和装载样品。 通用平台，烧瓶夹具(选配) 彩色触摸显示屏。 智能诊断功能 ·设备出现异常状况时会实时自动诊断。 ·当实际温度、转速与设定温度、转速不一致，会自动侦测并且报警。 ·当设备处于不稳定状态时 (例如：高转速、过载、样品重量放置不平衡等情况)，会自动调整转速。 ·放置样品到平台和停止运行时，可以自动侦测异常状态。 ·停电复电后自动运行。 DO X石 人 X石 人 技术参数 型号 ISS-7100 ISS-7100R ISS-7200 ISS-7200R 温度 范围”(℃/℉) 室温+10~80/室温+18~176 室温-20(最低温度4)~80/室温-36(最低温度7.2)~176 室温+10~80/室温+18~176 室温-20(最低温度4)~80 /室温-36(最低温度7.2)~176 波动，在37℃时，在烧瓶里(±℃/℉) 0.1/0.18 0.1/0.18 0.1/0.18 0.1/0.18 偏差，在37℃时，在烧瓶里(±℃/℉) 0.6/1.08 0.5/0.90 0.6/1.08 0.5/0.90 制冷量(Hp) - 1/6 - 1/6 振荡系统 振动模式 圆周轨道式 圆周轨道式 圆周轨道式 圆周轨道式 转速范围(rpm) 30~400 (上部堆叠设备适用：30~250) 30~400(上部堆叠设备适用：30~250) 30~300(上部堆叠设备适用：30~200) 30~300 (上部堆叠设备适用：30~200) 仅1台400(堆叠20 kg / 44.1 lbs) 仅1台400(堆叠20 kg/ 44.1lbs) 仅1台300(堆叠20 kg / 44.1 lbs) 仅1台 300 (堆叠20 kg / 44.1 lbs) 负载最快转速(rpm) 堆叠装置250 (堆叠 15 kg / 33.1 lbs) 堆叠装置250 (堆叠 15kg / 33.1 lbs) 堆叠装置200 (堆叠 15kg / 33.1 Ibs) 堆叠装置 200 (堆叠 15 kg /33.1 lbs) 200 (堆叠 20 kg / 44.1 lbs) 200 (堆叠 20 kg / 44.1 lbs) 150 (堆叠 20 kg / 44.1 lbs) 150(堆叠 20 kg/ 44.1Ibs) 振幅每振幅最快转速(mm/ inch， dia.) 25.4/1 25.4/1 50.8/2 50.8/2 转速稳定性”(rpm，%) ±1 ±1 ±1 ±1 定时(倒计时) 999小时59分钟 999小时59分钟 999 小时 59分钟 999小时59分钟 尺寸(1台) 腔体容积(L/cu ft) 198/7.0 198/7.0 198/7.0 198/7.0 平台尺寸(WxD， mm/inch) 755x520/29.7x20.5 755x520/29.7x20.5 755x520/29.7x20.5 755x520/29.7x20.5 内部尺寸(WxDxH， mm/ inch) 809x624x393 /31.9x24.6x15.5 809x624x393/31.9x24.6x15.5 809x624x393/31.9x24.6x15.5 809x624x393 /31.9x24.6x15.5 外部尺寸(WxDxH， mm / inch) 1台；1307x996x755/51.5x39.2x29.7 1台+底座1或者2台堆叠；1307x996x1355/51.5x39.2x53.3 2台堆叠+底座Ⅱ；1307x996x1655/51.5x39.2x65.233台堆叠；1307x996x1955/51.5x39.2x77.0 净重(Kg /lbs) 300/661.4 320/705.5 300/661.4 320/705.5 电源要求(230V，A) 60Hz，3.7 50Hz，3.7 60Hz， 5.6 50Hz， 5.6 60Hz，3.7 50Hz，3.7 60Hz，5.6 50Hz，5.6 货号 电源要求(120V，A) 60Hz， 7.1 AAH238115U 60Hz，10 AAH238215U 60Hz， 7.1 AAH239115U 60Hz，10 AAH239215U 货号 选配件 页数 106 ( 通用平台，烧瓶夹具，分液漏斗夹具，试管架，微孔板夹具，实验室垫片，弹簧夹具平台，套件平台，橡胶垫平台，棒型夹具平台，堆叠装置， ) LC GreenBox ISS-3075 ISS-4075 ISF-7000 ISS-7000 描述 尺寸 (WxDxH，mm/inch) 系列 IST-3075 系列 系列 IST-4075 系列 系列 ISS-3075系列 系列 ISS-4075系列 ISF-7000系列 系列 ISS-7000系列 LC GreenBox 156x94x34/6.1x3.7x1.3 AAAQ1011 AAAQ1011 AAAQ1011 AAAQ1011 AAAQ1011 AAAQ1011 烧瓶套装平台(500ml) AAA23612-V1 AAA23622-V1 AAA23612-V1 AAA23622-V1 AAA23635 AAA23636 橡胶垫平台 AAA23531 AAA23532 AAA23531-V1 AAA23532-V1 AAA23534 AAA23537 棒形夹具平台 AAA23511-V1 AAA23512-V1 AAA23511-V1 AAA23512-V1 AAA23505 AAA23517 实验室垫片 AAA30551 AAA30551 AAA30551 AAA30551 AAA30551 AAA30551 钢丝架 - 00EDA0008235 00EDA0008233 - - 底座1，标配堆叠装置 - - - - - AAA23571 底座2，标配堆叠装置(堆叠2层，高度为300mm) - - - - - AAA23572 伸缩脚轮底座 - - AAA23801 AAA23802 - 堆叠装置 - - AAA23811 AAA23812 - AAA23573 1)当温度超过40℃时，塑料烧瓶夹具可能会发生形变，在高温环境里，建议使用不锈钢烧瓶夹具 2)可在300rpm以下使用 3)试管放置满时，角度不可以调节 描述 IST-3075系列 IST-4075 系列 ISS-3075 系列 ISS-4075系列 ISF-7000 系列 ISS-7000系列 弹簧架平台(货号) AAA23521-V1 AAA23522-V2 AAA31521-V1 AAA31522-V1 AAA23514 AAA23527 锥形烧瓶放置数量 50ml 16 25 16 25 45 45 100 m 9 16 9 16 28 28 250ml 4 9 4 9 18 18 300 m2 4 9 4 9 18 18 500ml 4 5 4 5 15 15 1L 2 4 2 4 10 10 2L 1 2 1 2 6 6 2.8L 1 2 1 2 4 4 www.jeio-tech.com.cn 沉汇仪器在与国际上多家生物制药企业合作后，总结了恒温摇床-细胞振荡培养箱在液体制剂制备工艺中的重要作用，恒温摇床-细胞振荡培养箱主要用在原液解冻（DS化冻）该工艺流程中。在介绍恒温摇床的重要作用之前，我们先了解一下液体制剂制备工艺的基本流程：1、解冻2、清洗灭菌3、配液原液（DS）需要从-70℃冰箱里面拿出来，转移到恒温摇床里面进行解冻，使细胞复苏；对配液前的所有管路、镊子、剪刀、滤器、橡胶塞等进行清洗灭菌，降低微生物风险；对所有设备和部件清洗灭菌完毕后，需要对原液混合与转移，与其它附加剂（安慰剂、抗氧剂、抑菌剂、PH调节剂等）进行混合；4、罐装5、灯目检6、包装专业的自动罐装生产线中罐装；在照度为2000~4000lux灯光下检测，确保无缺陷产品；包装后即成为成品，可在市面售卖。从以上流程中可以看出恒温摇床用在所有工艺的最前端，而原液解冻又是非常重要的工艺，制剂研发部门会对原液进行专门的工艺开发，针对不同负载（放置不同类型的冻融瓶或者冻融袋，不同数量）进行温度和转速的稳定性和均匀度测试，制剂研发部门确认好工艺并且满足对温度及转速的要求后才能对原液解冻，部分负载测试数据如下：可见选择一台合格的恒温摇床是极其重要的。沉汇仪器根据与多家国际知名生物制药企业的合作经验，总结出了购买恒温摇床需要考虑的多个关键参数：防水性能可靠由于原液是从-70℃低温冰箱移出来，放在恒温摇床内部化冻会产品大量的冷凝水，需要极其好的防水性能，和冷凝水的收集能力，才能确保设备长时间稳定运行；温度稳定性和均匀度好为了确保在激烈的竞争市场环境中生产出优质的产品，所以所有产品需要在均匀的恒温环境中解冻（温度稳定性为0.1℃，温度偏差为0.5℃），才能确保品质，选择沉汇仪器可以提供计量服务和3Q验证服务。转速&振幅&振动模式要求高选择振动幅度高于50mm的恒温摇床，振动模式为圆周轨道式，确保所有样品能够充分均匀的混匀，另外转速越低越好（一般建议30rpm），减少机械振动破坏样品，而且振动平台必须具备缓慢启动和停止自动控制转速功能，防止冻融瓶或者冻融袋倾倒或者碰到内壁，导致样品外溅；安全性能高由于样品都是极其珍贵的原液，解冻过程有任何意外情况发生都需要及时记录与警报，沉汇仪器推荐的恒温摇床（型号：ISS-7100R），可通过电脑记录各类故障与警报（例如：开门、断电、温度过高或者过低、温度偏差、转速偏差等），下载APP，可通过手机实时提醒、控制与监控；电脑警报画面手机实时显示画面做到可追溯性沉汇仪器推荐的恒温摇床可对温度和转速数据做到线性和数字打印，一台电脑可同时连接250台恒温摇床，便于集中设备管理，做到数据可追溯性，亦可节约成本；客户反馈其它重要事项-    有些原液对光敏感，需要采取避光措施（恒温摇床属于腔体结构，可以有效避光）；-    沉汇仪器推荐的恒温摇床温度范围广：4~80℃，适用5℃、18℃、21℃、25℃等温度环境下的解冻；-    温度、转速、故障警报等可监控及记录，产品稳定性得到保证，大大缩短了人观察的时间，节省了相关科研人员的体力；-    设备表面与内部能够具备抗杀孢子剂、酒精的能力；-    设备可堆叠3层、2层、1层，满足大批量生产需求，空间利用率大幅度提高。沉汇仪器在行业内积累了多年的专业经验，协助很多知名生物制药企业节省了化冻时间，提高了生产效率，快速帮助客户推动项目启动，在行业内深受客户好评，值得相关生物制药企业信赖。以下为部分生物制药企业的现场图：（该文献为沉汇仪器原创，严禁摘抄或挪用为其他商业用途）END上海沉汇仪器有限公司