硫酸安普霉素兽药中杂质成分及含量检测方案(柱后衍生装置)

MA-267柱后衍生法测试硫酸安普霉素-英国兽药典 www.tegent.com.cninfo@tegent.com.cn客服热线 400-006-9696扫描二维码了解德祥 硫酸安普霉素是一种氨基糖苷类抗生素，用于治疗牛、猪、羔羊和其他家禽中的大肠杆菌和沙门氏菌感染。它一般用作口服剂、饲料预混料和注射制剂。 英国兽医药典中规定了测定硫酸安普霉素纯度和质量的试验。对硫酸安普霉素中常见的3-羟基安普霉素、lividamine、青红霉素、2-脱氧链霉素等杂质进行分析，推荐采用茚三酮试剂柱后衍生化阳离子交换色谱法。 根据《兽医药典》，PPickering laboratories公司的Onyx PCX柱后衍生系统和专利的茚三酮试剂可以成功用于分析硫酸安普霉素的纯度。 方法 测试条件 色谱柱： Dionex lonPac Fast Cation I column，4x250 mm (Product # SP5391) 流速： 0.8mL/min 柱温：30°C 流动相A： 柠檬酸钠1.961% w/v，：苯酚0.08%w/v， 硫代二甘醇0.5%v/v，调至pH4.25 流动相B：氯化钠4.09%w/v， 柠檬酸钠 3.922% w/v，苯酚；调节PH至7.4 图1.英国药典化学对照品色谱图(BPCRS) 进样量： 20uL 柱后衍生条件 柱后衍生系统： Onyx PCX， Pinnacle PCX or Vector PCX 衍生试剂： Trione@ Ninhydrin reagent 反应器体积：1.0mL 反应器温度：130C 流速：0.5-1.0 mL/min <<检测器： DAD568nm HPLC 程序 时间(Min) 流动相A，% 流动相B，% 0 75 25 3 75 25 9 0 100 30 0 100 30.1 75 25 40 75 25 图2.市售硫酸安普霉素色谱图 总部 香港九龙观塘巧明街100号友邦九龙大楼36楼3605室Tel： (852) 3910 1500 Fax： (852) 2758 3830 亚太地区 香港办事处 香港九龙观塘鸿图道14-16号DP 29， Dragon Parc 2 Villa， Nguyen Huu Tho志成工业大厦5楼全层Street， Phuoc Kien Commune， Nha Be District，Ho Chi Minh City.北区北京办事处西安办事处北京市东城区南竹竿胡同2号陕西省西安市长安区郭杜街道文苑中路银河SOHO D座50921室长安双创中心B座Tel： (010) 8232 7383 Fax：(010) 8232 9551东区上海办事处武汉办事处上海市长宁区天山路1717号湖北省武汉市东湖高新佳园路2号SOHO天山广场T2幢1002室 (200050)高科大厦18楼F1801(430074)Tel： (021) 5261 0159 Fax： (021) 5261 0122南区广州办事处长沙办事处广东省广州市黄埔区茅岗南路9号湖南省长沙市经济技术开发区向阳路1号鱼珠智谷A08-09(510730)金科时代中心3A-1904(410015)Tel： (020) 32568788 Fax： (020) 3256 8700海南办事处海南省海口市蓝天路7号华江大厦12B室(570203)昆明办事处云南省昆明市五华区北京路1079号欣都龙城4栋707室(650041)西区南宁办事处广西省南宁市市族大道141号成都办事处中鼎万象东方C座601室(530028)四川省成都市高新区都会路55号3单元25楼2506号重庆办事处重庆市渝北区新溉路保华大道仁安龙城国际1期1栋1单元20-9室(400020) 德祥集团旗下一站式科研用品采购平台 网址： www.smartlabhub.com.cn 邮箱： info@smartlabhub.com.cn 售后服务热线：400-006-9696 硫酸安普霉素是一种氨基糖苷类抗生素，用于治疗牛、猪、羔羊和其他家禽中的大肠杆菌和沙门氏菌感染。它一般用作口服剂、饲料预混料和注射制剂。 英国兽医药典中规定了测定硫酸安普霉素纯度和质量的试验。对硫酸安普霉素中常见的3-羟基安普霉素、lividamine、青红霉素、2-脱氧链霉素等杂质进行分析，推荐采用茚三酮试剂柱后衍生化阳离子交换色谱法。 根据《兽医药典》，Pickering laboratories公司的Onyx PCX柱后衍生系统和专利的茚三酮试剂可以成功用于分析硫酸安普霉素的纯度。