滴眼液中黏度检测方案(酸碱浓度计)

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 理化性质
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发布时间: 2020-12-02
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安东帕(上海)商贸有限公司

钻石19年

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滴眼液的黏度对于成品质量控制以及过程加料控制均为必需参数,其黏度值的不同对于药液使用体验以及效果均有较大影响,因此对于滴眼液样品的黏度测量变得尤为重要,该报告主要包含滴眼液样品(清澈以及含悬浮物)的 DMA 5000M+Lovis 2000ME 应用数据

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安东帕 DMA 5000M+Lovis 2000ME 滴眼液样品测量报告 Relevant for: DMA 5000M, Lovis 2000ME -滴眼液的黏度对于成品质量控制以及过程加料控制均为必需参数,其黏度值的不同对于药液使用-体验以及效果均有较大影响,因此对于滴眼液样品的黏度测量变得尤为重要,该报告主要包含滴眼液样品(清澈以及含悬浮物)的 DMA 5000M+Lovis 2000ME 应用数据 测量条件 本次样品共6个,分别测量20℃、25℃黏度以及密度值,表观性质如下: 1. S-190430-1:无色透明,有肉眼可见悬浮物,直径较小,在基液中分布均匀 2.S-190710-02:不透明,乳白色,无肉眼可见颗粒/悬浮物,样品均匀无沉降 3.SS-190430-2:无色透明,有肉眼可见悬浮物,样品均匀 4.S-190627-02:无色透明,无肉眼可见颗粒/悬浮物,清澈透明 5. 棕色瓶滴眼液:无色透明,无肉眼可见颗粒/悬浮物,清澈透明 6. 蓝色瓶博士伦滴眼液:无色透明,无肉眼可见颗粒/悬浮物,清澈透明 样品测量前进行冷藏保存,仪器测量设置: 1. 中1.59mm 玻璃毛细管/钢小球; 动力黏度@25℃/mPas 3.9296 1.6037 3.0093 3.7887 3.3864 3.5356 密度@20℃/g/cm 1.008699 0.997682 1.011515 1.329806 1.007823 1.005770 密度@25℃/g/cm 1.007430 0.996228 1.010219 1.322561 1.006565 1.004512 Lovis变差系数@20℃/% 0.1005 0.1104 0.4447 0.0206 0.0245 0.0006 Lovis变差系数@25℃/% 0.0764 0.0372 0.2475 0.0626 0.017 0.0055 2. 固定测量角度60°; Table 1:测量数据 3.[DMA 5000M精度等级:快速 4. LLovis 2000ME 最大循环8次,最小循环4次; 3 结果分析 .44个样品采用流通式进样,2个样品(S-190430-1、S-190627-02)采用手动进样; 6. 洗液:水→乙醇 从测量结果来看,整体数据较好, Lovis 偏差均在允许范围内;但是结合样品性质以及具体结果来看,有如下分析: 2 测量结果 样品 S-190430- S-190710- S-190430- S-190627- 棕色瓶 蓝色瓶 1 02 2 02 运动黏度@20℃/mm²/s 4.4518 1.8319 3.4620 3.2683 3.8664 3.9867 运动黏度@25℃/mm/s 3.9007 1.6098 2.9788 2.8647 3.3643 3.5197 动力黏度@20℃/mPa's 4.4905 1.8276 3.5018 4.3462 3.8967 4.0097 1. ≤S-190710-02、S-190430-2、棕色瓶滴眼液以及蓝色瓶博士伦滴眼液的测量方式均为流通式进样测量,这四种样品中,仅有 S-190430-2含有肉眼可见悬浮物,其测量结果也这四种样品中具有最大偏差的。 2.SS-190430-1以及 S-190627-02均为手动进样,其中 S-190430-1含有肉眼可见悬浮物,其测量偏差略大于另外一个样品。 3.在20℃下,部分样品的偏差大于25℃下的测量结果偏差,可能由样品温敏性质导致。 4.进样方式的不同对测量结果没有影响。 4 结论 测量结果均在允差范围内,数据可用。 2. 含有悬浮物的样品在测量过程中表现不如纯液体样品稳定,会带来更高的偏差;但是证明了在样品较为均匀且悬浮物/颗粒粒径不大且无沉降发生时, LovisS2000ME 可以进行测量。 3. 样品性质随温度变化,贮存应注意存放条件。 4. 不同进样方式对结果无影响;本次提供的部分 样品量不足 3mL,无法在 DMA5000M与 Lovis 2000ME 联用的情况下同时测量密度以 安东帕创建于1922年,总部位于奥地利。安东帕在密度和浓度的测量,溶解二氧化碳的测定,以及在流变学和粘度测量领域处于世界领先地位。致力于为全球工业和科研客户提供最合适的仪器,产品范围涵盖密度计、微波消解仪、微波合成仪、旋光仪、折光仪、黏度计、流变仪、馏程分析仪、闪点测试仪、x-射线结构分析、固体表面电位分析仪、表面力学性能测试仪器、在线分析检测仪表、颗粒特性分析、原子力显微镜以及固体材料直接表征等。 官方微信 w ww.anton-paar.com 滴眼液的黏度对于成品质量控制以及过程加料控制均为必需参数,其黏度值的不同对于药液使用体验以及效果均有较大影响,因此对于滴眼液样品的黏度测量变得尤为重要,该报告主要包含滴眼液样品(清澈以及含悬浮物)的 DMA 5000M+Lovis 2000ME 应用数据
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安东帕(上海)商贸有限公司为您提供《滴眼液中黏度检测方案(酸碱浓度计)》,该方案主要用于化药制剂中理化性质检测,参考标准--,《滴眼液中黏度检测方案(酸碱浓度计)》用到的仪器有安东帕实验室密度浓度计DMA 4500M、安东帕Anton Paar数字式密度计DMA M、安东帕Anton Paar全自动微量落球黏度计Lovis 2000 M/ME