血细胞中血细胞计数中的测试、参比和溯源方法检测方案(颗粒计数器)

“不忘初心逐梦前行” -血细胞计数金标准库尔特细胞计数器 20世纪40年代，一一项"原理”的问世给当时的医学、科学和工业领域带来了巨大的变革，至今依然影响深远，这便是由 Wallace H. Coulter 先生发明的“库尔特原理(又名电阻抗法/电感应区法)”。时至今日，很多行业标准采用的分析方法依然是库尔特原理，包括血细胞计数中的测试、参比和溯源方法。 图1.库尔特原理：细胞计数和大小分析 库尔特原理是基于检测和测量由悬浮于电解液(生理盐水)中的细胞穿过小孔时产生的电阻变化而设计，当细胞被吸入通过一个圆柱形小孔时，每个细胞都会瞬时改变小孔内外电极间的电阻变化，从而产生电脉冲，电脉冲的数量表明细胞数量，电脉冲的高度则反映了细胞的体积大小。通过记录这些与细胞数目和体积成正比的电脉冲，便可自动化的准确分析细胞数目和大小，并实现细胞分类。图1说明了如何通过库尔特原理准确自动的实现细胞计数和体积大小分析。 1953年， Wallace H. Coulter 先生推出了第一台血细胞分析仪 Coulter Model A， 自动计数红白细胞，此后为适应血细胞测试需求，相继推出了一系列新型号并逐渐演化为我们现在熟悉的血细胞分析仪。但如何保证白细胞、红细胞的计数准确?如何保证质控品和试剂合格?国际血液学标准委员会和我国卫生部、食药监明确规定了使用库尔特细胞计数器作为参考和溯源方法!在我国多个临检中心、医疗器械检验中心、计量院以及各大血细胞分析仪与质控品生产单位，为了建立规范的检测平台，验证血细胞计数的正确度、仪器间可比性等，都要配备库尔特细胞计数器。 从行业内熟知的Z2系列再到现在的 Multisizer 系列，库尔特公司直直秉承着“科学服务人类”的理念，不断优化升级库尔特细胞计数器，在实现简便操作的同时，不忘初心，始终坚持确保血细胞计数的客观性和准确性，提供测试技术和溯源保障。 相关法规参考： WS/T 245-2005红细胞和白细胞计数参考方法 WS/T 244-2005 血小板计数参考方法 YY/T 0456.3-2014血液分析仪用试剂第3部分稀释液 Multisizer 系列一如既往的延续了库尔特计数器的绝对计数和绝对体积检测功能，一体化的设计，加强了其电噪音的屏蔽能力，在更低的噪音影响下， Multisizer 的电脉冲分辨能力、测试的准确度和稳定性明显更加优秀，标准粒度质控品和浓度质控品的校验结果更加稳定和持久，保证了不管是全血细胞还是白细胞、红细胞检测的高准确性和高重复性。 图3、4和5向我们展示了应用 Multisizer 对不同全血细胞样本的高灵敏度准确计数分析以及两者的叠加比较分析。对1号全血细胞样本进行红细胞裂解后， 在 Multisizer 测试结果中可明显观察到红细胞消失后的白细胞计数情况(图6所示)，通过图7中的叠加比较，可进一步对全血细胞、白细胞和红细胞的数目进行全面完整的分析。 图3.1号全血细胞样本测试(浓度计数)，两个峰代表全血细胞中不同的细胞亚群 图4.2号全血细胞样本测试(浓度计数) 图5.1号和2号全血细胞样本测试叠加图 图6.1号全血细胞裂解后的白细胞测试，处理后的样本中代表红细胞的5微米峰消失了 图7.全血细胞与裂解后的白细胞测试叠加图 另一方面，为了实现更简便、标准化的操作， Multisizer 将电解液和废液缸内置于仪器内部，卡扣 设计，取、装一气呵成；标准操作程序SOP， 可根据不同血液样本轻松设定，实现操作者标准化操作，确保了测试的一致性，规范化实验过程；为避免堵管风险进而影响连续测试的情况， Multisizer 将孔管有效测试范围提升到了孔径的80%， 同时软件具有的自动堵管监测、清洗和反冲洗功能，都可大大提高方法的开发效率和方法的测试能力。 图8.Multisizer 4e 内部结构 不忘始，不求终，初心在，逐梦行。库尔特原理作为血细胞计数的金标准，从未停止过追求梦想的脚步。 贝克曼库尔特，服务健康中国2030! 库尔特原理是基于检测和测量由悬浮于电解液（生理盐水）中的细胞穿过小孔时产生的电阻变化而设计，当细胞被吸入通过一个圆柱形小孔时，每个细胞都会瞬时改变小孔内外电极间的电阻变化，从而产生电脉冲，电脉冲的数量表明细胞数量，电脉冲的高度则反映了细胞的体积大小。通过记录这些与细胞数目和体积成正比的电脉冲，便可自动化的准确分析细胞数目和大小，并实现细胞分类。