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药品中重金属检测产品配置单(微波消解仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 其他
  • 检测项目:限度检查
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  • 发布时间:2020-03-26
  • 参考标准:USP <231>和Ph. Eur. 2.4.8
所有样品都分为两组,一组为药品,另一组为药品分别添加目标限量的元素(Cd、Pb、As、Hg)。每个样品溶液准备三份。根据样品类型的不同添加对应不同的酸,并且敞口消解时间不同,可根据试剂情况进行预消解。
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根据USP <233>,样品中每种元素的含量需在目标限量之间。为了评估这些限制,我们参考了产品包装上规定的每日允许接触量和每日剂量。通过计算被测样品相对于理论值(未添加样品+添加值)的回收率来评估消解效果。我们特别关注是“四大中”,即镉、铅、砷和汞,因此它们的允许日暴露量低。特别是As和Hg化合物,由于它们的挥发性,对分析有很高的要求。所有样品都分为两组,一组为药品,另一组为药品分别添加目标限量的元素(Cd、Pb、As、Hg)。每个样品溶液准备三份。根据样品类型的不同添加对应不同的酸,并且敞口消解时间不同,可根据试剂情况进行预消解。

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