联苯乙酸中有关物质检测方案(液相色谱仪)

科捷仪器KEJIEINSTRUMENT电话：139-5161-2855网址： www.kj17.com 高效液相色谱法测定联苯乙酸原料及其制剂的有关物质 联苯乙酸为非甾体抗炎药，是芬布芬的活性代谢物，抑制前列腺素的合成，，阻断炎症介质而发挥镇痛消炎作用，具有较强的镇痛镇炎作用；1986首次在日本上市，1996年以商品名TRAXAMGEL 在英国上市并被英国药典收载，目前已在菲律宾、法国、德国、韩国、比利时、丹麦和中国等十几个国家上市。笔者根据英国药典的分析方法进行了联苯乙酸原料及其凝胶剂的有关物质的检测，现报告如下。 仪器准备 仪器简介 LC-600A 智能全控液相色谱系统由 P600 高压恒流泵与 UV600 紫外检测器直接构成等度分析系统。使用 WS600 工作站可以同时控制数台 P600 高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等，实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。 应用领域 化合物检测、法医毒物分析、蛋白质组学食品检测、药物分析、环境分析、聚合物分析 传真：025-83738955 南京科捷分析仪器有限公司 QQ： 2326515893 色谱条件： 色谱柱 DiamonsilR CC1188柱柱((225050mm×4.6mm， 5pm) 柱温 30℃ 流动相 0.1%的冰醋酸水溶液-甲醇(45：55) 检测波长 254nm 流速 1.0ml/min 谱图分析： A..常规样品；B.酸降解；C.碱降解：D..氧降 图2 联苯乙酸的色谱峰 测定结果： 表1 联苯乙酸原料与制剂有关物质测定结果 原料/制剂 批号 杂质含量(%) 090701 0.04 联苯乙酸原料 090702 0.03 090703 0.04 090901 0.04 联苯乙酸凝胶 090902 0.05 090903 0.05 ( 传真：0 2 5-83738955 南京科捷分析仪器有限公司 ( QQ：2326515893 ) 联苯乙酸为非甾体抗炎药，是芬布芬的活性代谢物，抑制前列腺素的合成，阻断炎症介质而发挥镇痛消炎作用，具有较强的镇痛消炎作用