盐酸平阳霉素中氯离子检测方案(离子色谱仪)

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 限度检查
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发布时间: 2018-10-24
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南京科捷分析仪器有限公司

银牌14年

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平阳霉素是由我国自主研发的博来霉素类抗肿瘤抗生素,其化学结构为博来霉素A5组分。该药对多种癌症有效,且无常用抗癌药物所引起的白细胞减少症状,也不抑制机体的免疫功能,肺毒性低于博来霉素。1994年进入首批国家基本药物目录并收载于《中国药典》。平阳霉素结构中含有多个氮原子,临床上以盐酸形式存在

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科捷仪器KEJIEINSTRUMENT电话:139-5161-2855网址: www.kj17.com 传真:025-83738955QQ:2326515893 离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子 平阳霉素是由我国自主研发的博来霉素类抗肿瘤抗生素,其化学结构为博来霉素A5组分。该药对多种癌症有效,且无常用抗癌药物所引起的白细胞减少症状,也不抑制机体的免疫功能,肺毒性低于博来霉素。1994年进入首批国家基本药物目录并收载于《中国药典》。平阳霉素结构中含有多个氮原子,临床上以盐酸形式存在,其成盐比例与缓冲液的 pH 值有关。在《中国药典》2010年版收载的盐酸平阳霉素项下,盐酸的成盐比例以1:n表示,目前未见有文献报道平阳霉素的成盐情况。鉴于抗生素品种含量通常以活性成分(API)计,其含量限度的确定,应考虑分子中含酸根离子或盐的量等因素。 20世纪70年代发展起来的离子色谱法适合于阴、阳离子等各种离子及有机酸碱的分析,方法简便、灵敏,选择性好。本研究建立了离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子含量,进而确定其成盐比例。 仪器准备 仪器简介 IC-700 型离子色谱仪采用与 WATERS液相相同的并联泵输液方式,工作耐压值高,脉动小、稳定可靠。进样器与整机分体式模式,具有良好的抗干扰性和可拓展性。接头、流路均使用进口 Peek 材料,耐强酸强碱。连续自动再生电化学制制器,抑制容量高。高分辨率触摸屏配有 WinCE 操作系统,以及全中/英文显示的数据处理系统。 南京科捷分析仪器有限公司 溶液制备: 取盐酸平阳霉素约15mg,精密称定,置100mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(浓度为0.15mg/mL) 色谱条件: 色谱柱 Dionex IonPac AS11-HC (250mm×4mm, 5um) 淋洗液 氢氧化钠溶液 20mmol/L,等度洗脱 流速 1.00ml/min 柱温 30℃ 进样量 50p1 检测池温度 35℃ 检测器为抑制型电导检测器 抑制电流:100mA 外接水模式 氮气压力27.6kPa 测定结果: 按F、BrO,、C、NO,、SO2、Br、NO,·和PO3顺序出峰 图2混合离子溶液色谱图 Fig.2Chormatogram of the mixed ion solution 图3供试品溶液色谱图 Fig.3 Chormatogram of the test solution ( 传真:025-83738955 南京科捷分析仪器有限公司 QQ:2326515893 ) 平阳霉素是由我国自主研发的博来霉素类抗肿瘤抗生素,其化学结构为博来霉素A5组分。该药对多种癌症有效,且无常用抗癌药物所引起的白细胞减少症状,也不抑制机体的免疫功能,肺毒性低于博来霉素。1994年进入首批国家基本药物目录并收载于《中国药典》。平阳霉素结构中含有多个氮原子,临床上以盐酸形式存在
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南京科捷分析仪器有限公司为您提供《盐酸平阳霉素中氯离子检测方案(离子色谱仪)》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准--,《盐酸平阳霉素中氯离子检测方案(离子色谱仪)》用到的仪器有科捷IC700离子色谱仪