苄达赖氨酸中主要成分含量检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-01-18
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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中国药典要求苄达赖氨酸的系统适用性溶液色谱图中, 理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于 3000, 苄达赖氨酸峰与杂质 I 峰的分离度应符合要求。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 苄达赖氨酸i(中国药典) Time [min] Column: ChromCore 120 C18, 5 um Dimension: 4.6×250mm Mobile Phase: 47/53 v/v 乙腈/ 0.1 mol/L醋酸溶液, pH2.88 Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 25℃ Injection: 10 pL Detection: UV 227 nm Samples: Black: 系统适用性溶液(1000 ug/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1.苄达赖氨酸杂质l 2. Bendazac Lysine (苄达赖氨酸) 3.杂质Ⅱ 4. 杂质Ⅲ 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 杂质I 7.040 23870 1.08 / / 苄达赖氨酸 11.273 19855 1.09 16.86 44.2 杂质1 34.663 25044 0.95 39.11 / 杂质2 37.387 11573 1.02 2.40 / 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)杂质I7.040238701.08//苄达赖氨酸11.273198551.0916.8644.2杂质II34.663250440.9539.11/杂质III37.387115731.022.40/
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《苄达赖氨酸中主要成分含量检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《苄达赖氨酸中主要成分含量检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C18(ODS)柱