扎托布洛芬药品中扎托布洛芬检测方案(自动电位滴定)

T-292-202008 电位滴定法检测扎托布洛芬的含量 1前言 扎托布洛芬是一种药品，用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的抗炎镇痛。药品的含量是评定药品的主要指标之一，研究其测定方法时，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在《中国药典》中对于扎托布洛芬的含量测定方法和含量范围有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定扎托布洛芬的含量，具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。 2仪器与试剂 2.1仪器 T960 电位滴定仪、pH复合电极、：、10mL滴定管单元 2.2试剂 氢氧化化滴定液(0.1mol/L)甲醇、扎托布洛芬样品 3实验方法 3.1实验步骤 准确称取 0.5g 试样于干燥的滴定杯中，加入50mL甲醇溶液，搅拌至样品全部溶解后，仪器设置合适的参数，用 0.1mol/L的氢氧化钠滴定液进行滴定，同时做空白实验。 3.2仪器参数 滴定模式： 动态滴定 最小添加体积： 0.02 电极平衡时间： 4s 结束体积： 20mL 电极平衡电位： 1mv 电位突越量 150 初次添加体积： 10mL 相关系数 29.84 3.3计算公式： m 式中： --为样品含量(%)； Vi --为滴定样品时消耗的氢氧化钠滴定液体积(mL)； Vo --为滴定空白时消耗的氢氧化钠滴定液体积(mL)； m --为样品称样量(g)； c --为氢氧化钠滴定液的浓度(mol/L)。 4结果与讨论 4.1实验结果 编号 滴定液浓度 (mol/L) 取样量 (g) 空白体积 (mL) 滴定体积 (mL) 含量 (%) 平均值 (%) 1 0.0978 0.50223 0.120 17.266 99.63 99.71 2 0.50318 17.312 99.71 3 0.50110 17.256 99.80 4.2滴定谱图 4.3实验结论 用电位滴定法测定扎托布洛芬的含量 RSD 为 0.09%，重复性好；仪器可自动控制滴定过程、判断终点、处理数据，减少肉眼判断终点引起的误差，具有快速、简单等特点；还可以减少人员与有机试剂的接触，提高了人员的安全性。 ( 参考文献 ) ( [1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].二部.北京：中国医药科技出版社，2020. ) 1 前言扎托布洛芬是一种药品，用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的抗炎镇痛。药品的含量是评定药品的主要指标之一，研究其测定方法时，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在《中国药典》中对于扎托布洛芬的含量测定方法和含量范围有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定扎托布洛芬的含量，具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。2 仪器与试剂2.1 仪器T960电位滴定仪、pH复合电极、10mL滴定管单元2.2 试剂氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）、甲醇、扎托布洛芬样品