泼尼松龙中氢化可的松检测方案(制备液相色谱)

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检测样品: 原料药
检测项目: 限度检查
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发布时间: 2017-05-10
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本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,选择Venusil® MP C18色谱柱对泼尼松龙与氢化可的松混合对照溶液进行测试。结果表明:在波长为245 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,流动相为水︰乙腈=72︰28(v/v)时,混合对照溶液中泼尼松龙与氢化可的松峰的分离度为2.22,分离效果较好,可参考用于泼尼松龙与氢化可的松的分析。

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Agela Technologies博纳艾杰尔产品应用案例 泼尼松龙与氢化可的松分析报告 AP10234 应用及技术服务部 摘要:本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,选择Venusil@ MP C18色谱柱对发尼松龙与氢化可的松混合对照溶液进行测试。结果表明:在波长为245 nm, 流速为1.0mL/min, 柱温为30℃, 流动相为水:乙腈=72:28(v/v)时,混合对照溶液中尼尼松龙与氢化可的松峰的分离度为2.22,分离效果较好,可参考用于泼尼松龙与氢化可的松的分析。 关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;泼尼松龙;氢化可的松;: Venusil@ MP C18: 前言 泼尼松龙又称氢化泼尼松,氯泼尼松,强的松龙,去氢氢化可的松,百力特,醋酸泼尼松龙,为中效糖皮质激素,属肾上腺糖皮质激素及促皮质激素用药。 本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器对泼尼松龙与氢化可的松混合对照溶液进行测试,以期为泼尼松龙与氢化可的松的分析提供参考方法。 表1.泼尼松龙与氢化可的松化学信息 化合物名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS编号 OH =O HO. 泼尼松龙 Prednisolone OHH C21H28O5 360.44 50-24-8 OH O O 氢化可的松 Hydrocortisone HO. H C21H30O5 OH 362.46 50-23-7 O 实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 ( Email: s s e e r v ice@ag el a . com.cn 网址: w w w .ag ela . com . cn 客服:400-606-8099 ) 高效液相色谱仪,紫外检测器; 试剂材料 实验用水为屈臣氏蒸馏水,, 乙腈为色谱纯试剂; 泼尼松龙与氢化可的松对照品:白色粉末,含量测定用标准品; 高效液相色谱柱:: VenusilMP C18; 5 um, 100A; 4.6×250mm。 色谱条件 色谱柱:VenusilMP C18; 5 um, 100 A; 4.6×250mm; 流动相:水:乙腈=72:28(v/v); 波长::245 nm: 流速:1.0 mL/min: 进样量::110uL; 温 度:30℃。 样品制备 称取泼尼松龙与氢化可的松对照品,加流动相溶解并稀释制成每1.0 mL 中含泼发松龙1.5 mg 与氢化可的松0.2 mg 的溶液,混匀,经0.45 um 微孔滤膜过滤,取续滤液作为混合对照溶液。 结果与讨论 本实验选择VenusilMP C18色谱柱对泼尼松龙与氢化可的松混合对照溶液进行测试,由表2及下图可知,在上述色谱条件下,混合对照溶液中泼尼松龙与氢化可的松峰可实现有效分离。 实验数据 表2.混合对照溶液实验数据 序号 化合物名称 保留时间/min 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 分离度 1 泼尼松龙 17.881 33168003 19731 0.96 2 氢化可的松 19.053 2890122 19589 0.99 2.22 ( 电话:022-25321032 传真:022-25321033 ) ( Email: s s e e r v ice@ag el a . com.cn 网址:ww w .agela.com.cn 客服:400-606-8099 ) Venusil@MP C18 色谱柱用于混合对照溶液高效液相色谱图 结论 根据实验结果,选择Venusil MP C18 色谱柱对泼尼松龙与氢化可的松混合对照溶液进行测试,由表2及上图可知,混合对照溶液中泼尼松龙与氢化可的松峰分离度为2.22,可以满足实验要求。 附:相关产品 产品名称 规格描述 包装数量 订货号 Venusi1@ MP C18 5 pm, 100 A; 4.6×250 mm; 1支 VA952505-0 1.5 mL样品瓶 短螺纹透明带书写处 100/PK 1109-0519 32×11.6 mm 1.5 mL 样品瓶盖 9mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色PTFE 隔垫 45°Shore A; 1.0mm 100/PK 0915-1819 微孔滤膜 单膜, 13 mm, 0.45 um 100个/包 AS021345-T 一次性注射器 2mL无针头 100 支/包 LZSQ-2ML 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:话: 传真: 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:
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艾杰尔飞诺美为您提供《泼尼松龙中氢化可的松检测方案(制备液相色谱)》,该方案主要用于原料药中限度检查检测,参考标准--,《泼尼松龙中氢化可的松检测方案(制备液相色谱)》用到的仪器有OCTOPUS 纯化制备色谱系统