颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO
颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO

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FlowCam

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FlowCam + LO

美洲

  • 钻石
  • 第23年
  • 一般经销商
  • 营业执照已审核
核心参数

产地类别: 进口

FlowCam®+LO是Yokogawa Fluiding Imaging Technology公司发布的一款具有开创性的新仪器。它将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术(FIA方法, USP1787)相结合。因此新型的FlowCam+LO将很快成为全球生物制药实验室的推荐仪器。

 

在FlowCam®+LO中,单个样本连续通过两个测量模块。-种方法使用经过验证的FlowCam技术来获得颗粒数字图像(图1),第二种方法使用光阻法技术来提供符合药典合规性检测的数据(图2)。

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FlowCam+LO 技术特色

· 为制药行业特别优化设计

· 一个样品一次实验可同时完成流式成像法和光阻法实验

· 光阻法可运用于合规性检测,并可通过图像法确保实验结果解释正确性

· 通过将两种颗粒分析技术结合到一台仪器中来缩短实验时间

· 通过两种实验方法获得的两个实验结果间的比较变得十分便捷

· 减少样品用量

· 符合USP787,USP788,ChP0903,EP2.09.19,JP6.07,KP 51

· 不溶性微粒检测法

· 符合USP1781流式成像法(Flow Imaging Analysis,FIA)检测

· 满足FDA对于不溶性微粒定量和定性要求

· 符合21 CFR Part 11 标准


应用领域:

生物制药研发及质控

FlowCam®+LO是将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术(FIA方法, USP1787)相结合,已被广泛应用于生物制剂的研究、配方开发和蛋白质聚集体表征、纳米药物传递系统开发,以及细胞和基因治疗产品的开发。


· 细胞、蛋白聚体和其他颗粒的检测

· 配方研发

· qc诊断和批次放行测试

· 稳定性研究和效期评估

· 纯化工艺开发

· 辅料和API表征


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蛋白质聚集体

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硅油颗粒

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细胞聚集体


  • 目的:流动成像使用基于相机技术对1至100μm尺寸范围内的颗粒进行成像。 由于该范围内的蛋白质颗粒具有引起免疫原性反应的潜力,因此这些方法已成为检测和定量注射蛋白质产品中的亚可见颗粒(SVP)的最广泛使用的技术。

    生物产业 2019-04-08

  • 有许多技术可用于分析亚可见颗粒 - 颗粒表征是许多工艺的关键组成部分。 在注射制剂中,流动成像粒子分析可以帮助您优化蛋白质聚集体的检测。 阅读流动成像显微镜终极指南,您将了解到: ? 分析颗粒的方法,以及每种方法的优势和缺点。 ? FIM如何工作,并允许您查看样本中可能缺少的内容。 ? 该技术如何帮助改善生物制剂中蛋白质,硅胶液滴和其他颗粒的表征。

    生物产业 2019-03-28

  • 动态颗粒成像分析(DIPA)越来越多地被用作表征基于蛋白质的药物中的亚可见微粒的方法。 许多这类配方,特别是预填充的注射器,其含有用于润滑的硅油液滴。 当计算颗粒浓度,特别是在2μm至10μm尺寸范围内时,总希望能够消除硅油液滴对总颗粒数的影响。

    生物产业 2019-04-08

  • 当静脉注射时,各种颗粒和纳米药物会激活补体,可能导致输液反应和其他药物不良反应。颗粒在治疗蛋白的配方中,由于运输、处理和给病人的治疗过程中产生的应力形成。在本研究中,IVIg溶液被储存在多种类型的小瓶和预填充的注射器中,并暴露在搅拌和冻融应力下产生颗粒。将应激样本加入人血清中,以确定这些颗粒是否激活补体。大小在2到10微米的亚可见IVIg颗粒其激活补体的方式与颗粒数量呈现出线性关系,而在较大粒子(>10微米)的剂量和补体激活之间几乎没有相关性。通过亚可见颗粒IVIg激活补体是另一种途径,如补体级联因子Bb的释放和无C4a生成的过敏性毒素C3a和C5a。亚可见颗粒的数量和形态取决于所施加的应力、配方和容器材料。但2- 10微米大小的微粒激活人血清补体的能力仅取决于微粒浓度。 点击下载

    医疗/卫生 2020-07-14

  • 您将了解到: 模拟红细胞生成素肽产品的亚可见颗粒含量、配方和剂量与上市后的严重不良事件的相关性 预灌封注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成 超越极限:油浸型流式显微镜 利用流动成像显微镜(FLOWCAM)追踪沉积速度,确定PLGA微粒的孔隙率 流动成像显微镜数据的深度卷积神经网络分析对蛋白质配方中的亚细胞进行分类

    制药/生物制药 2019-03-28

  • 动态成像粒子分析(DIPA)系统为您提供FDA推荐的蛋白质制剂中颗粒的深入表征。 在探索使用此原理的仪器时,应考虑以下五个重要特征。 图像质量 适用性 仪器的灵敏度 样品量的要求 易于分析和数据处理

    制药/生物制药 2019-03-28

  • Dan Berdovich(Micro Measurement Laboratories)了解他客户的注射剂样品中有蛋白质聚集体,但尽管有各种各样的高科技仪器可供他使用,但他仍然无法完全确信他能看到它们或获得精确计数。 对于颗粒分析的权威机构,他们获得了关于注射药物产品目视检查标准的同行评审论文奖。 然而,虽然在工业市场中,使用颗粒成像技术的应用不到十年,但是Berdovich仍努力解决客户的问题以至他自己的业务获得成功。

    制药/生物制药 2019-12-13

  • 生物技术行业热衷使用FlowCam进行质量分析.FlowCam®可实现更简单,更准确,更具信息性的亚可见颗粒分析。

    制药/生物制药 2019-03-28

  • 目的:流动成像使用基于相机技术对1至100μm尺寸范围内的颗粒进行成像。 由于该范围内的蛋白质颗粒具有引起免疫原性反应的潜力,因此这些方法已成为检测和定量注射蛋白质产品中的亚可见颗粒(SVP)的最广泛使用的技术。

    生物产业 2019-04-08

  • 有许多技术可用于分析亚可见颗粒 - 颗粒表征是许多工艺的关键组成部分。 在注射制剂中,流动成像粒子分析可以帮助您优化蛋白质聚集体的检测。 阅读流动成像显微镜终极指南,您将了解到: ? 分析颗粒的方法,以及每种方法的优势和缺点。 ? FIM如何工作,并允许您查看样本中可能缺少的内容。 ? 该技术如何帮助改善生物制剂中蛋白质,硅胶液滴和其他颗粒的表征。

    生物产业 2019-03-28

  • 动态颗粒成像分析(DIPA)越来越多地被用作表征基于蛋白质的药物中的亚可见微粒的方法。 许多这类配方,特别是预填充的注射器,其含有用于润滑的硅油液滴。 当计算颗粒浓度,特别是在2μm至10μm尺寸范围内时,总希望能够消除硅油液滴对总颗粒数的影响。

    生物产业 2019-04-08

  • 注射药物开发和生产中的颗粒一直是一个严重的问题。 在包括蛋白质制剂在内的生物制药中,通过聚集体和颗粒对产品功效,安全性和免疫原性的影响对产生的问题进行总结。 FDA法规强烈建议深入描述蛋白质制剂中颗粒的特性和数量。 颗粒问题在FDA意见书中越来越常见,并且在某些情况下,颗粒问题直接导致药物召回。

    生物产业 2019-03-28

  • 在冷冻状态储存和冻干的蛋白质配方中,冷冻步骤是关键,因为它决定了蛋白质的稳定性。很好地表明,在稳定的配方中,像甘露醇这样的膨化剂会结晶,而在冷冻和储存过程中,如海藻糖这样的低温防护剂应该保持无定形。增殖剂和冷冻的结晶作用取决于它们的相对浓度以及在配方中蛋白质的浓度。例如,在配方中,一种更高的牛血清白蛋白(BSA)浓度会抑制,甚至完全抑制结晶。其他添加剂,如表面活性剂,也会影响蛋白质的稳定性。目前还不知道,如果所有蛋白质对配方的状态有类似的影响,在冷冻过程中表现得类似。在本研究中,通过改变对甘露醇比的不同配方,探讨了单克隆IgG1抗体的冷冻反应。由于pH值对抗体稳定性的影响,pH值的影响也参与到了研究。该研究的关键参数是抗体的形成、聚集和颗粒的形成,以及冻融后配方的宏观外观。

    其他 2021-12-23

  • 什么是阈值? 阈值处理是一种在图像处理中使用的图像分割方法,用于从背景中辨别对象的边界的方法。 当阈值缺失或配置不当时,大多数成像颗粒分析仪经常对半透明粒子(例如蛋白质聚集体)进行错误表征或甚至未检测到。 大多数成像粒子分析仪提供的暗像素阈值处理,当它比成像背景更亮时,无法识别颗粒物质。 利用暗阈值和亮阈值可以检测和识别表现出不透明度范围的颗粒(透明不透明),并提高颗粒分析仪检测,成像和分析半透明颗粒的能力。

    其他 2019-03-28

  • 碳纳米管(CNTs)是一种低密度、柔韧、导电的材料,单个碳纳米管具有较高的抗拉强度。Nanocomp Technologies, Inc.生产的碳纳米管形式有薄片、条带、粉末、分散体和线状。Nanocomp的产品用于航空航天、装甲和耐火材料。

    其他 2020-09-04

  • 在蒸汽辅助重力排水(SAGD)作业中,脱脂油回收至游离水分离器(FWKO),往往会导致油水界面水质差和碎屑形成。为了在脱脂油回收的情况下提高水质和破乳效率,有必要了解整个过程中采出水中的油和固体的状态。本文研究了脱脂油对SAGD操作中水/油分离的影响。采用动流式颗粒成像(DOFI)技术,对SAGD工艺从不同容器中收集的采出水中的油和固体浓度、油滴大小以及相关的粒径分布进行了表征。DOFI分析表明,脱脂油的再循环导致更多的油和固体被输送到FWKO、处理器和诱导气浮(IGF)出口水域,最终进入去油过滤器(ORF)。水中含油量的增加导致油滴增多,尤其是在采出水中残留的小油滴增多。这些小油滴比大油滴更难去除,导致水质恶化。脱脂油的循环利用降低了IGF容器的除油效率,增加了ORF过滤器受油和固体颗粒的污染。破乳研究表明,采用双反乳化破乳剂可以改善水质,减轻添加脱脂油后的固体对水质的负面影响。

    石油/化工 2020-05-21

  • 传统的分光光度计分析油水含量的方法是先用溶剂提取后再用分光光度计分析。并且只能定量水中的含油量进行分析。在此研究中,采用流式颗粒成像分析(DOFI)技术对三种反向破乳剂(REBs)处理前后采出水中的油进行了表征。DOFI分析速度快,只需少量样品,就可以定量出油/固体含量、油滴大小和粒径分布。更重要的是,分析可以帮助理解REBs在水净化中的行为和性能。DOFI分析结果表明,通过减少各种尺寸的油滴/固体的数量,REBs的应用可以去除水中的油/固体。一个更有效的REB有助于去除更多大小不一的油滴,并完全去除较大的油滴。结果,平均油滴尺寸在应用REBs后变小。DOFI分析的结果表明,在除油过程中,REBs会使各种大小的油滴聚集在一起,使它们变得更大,更容易去除。另一个发现是,界面活性和研究中使用的REBs的去油性能之间没有相关性。

    石油/化工 2020-05-21

  • 动态成像颗粒分析系统具有行业领先成像质量和自动识别统计的软件,是检测,表征和定量各种油气行业应用的有效工具。 • 每分钟分析数以万计的颗粒 – 能够快速统计相关结果 • 能够对所成像的每个颗粒进行40多种物理参数测量 • 能够准确地获得颗1 µm到600 µm颗粒的计数和形态 • 高质量的图片可以将实时数据核实可视化 – 非凡的图像质量可以准备地进行基于图像的颗粒测量。 • 使用自动化的,可建模的,基于自动识别统计软件,可将不同的颗粒进行分门别类,从而节省时间。

    能源/新能源 2021-12-23

售后服务承诺

保修期: 咨询

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 咨询

免费仪器保养: 咨询

保内维修承诺: 咨询

报修承诺: 咨询

  • Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市,其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中,基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪,它使颗粒分析变得更快,更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制,应用涉及全球多个领域。

    230MB 2021-01-26
  • Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市,其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中,基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪,它使颗粒分析变得更快,更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制,应用涉及全球多个领域。

    241MB 2021-01-26
  • Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市,其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中,基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪,它使颗粒分析变得更快,更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制,应用涉及全球多个领域。

    230MB 2021-01-26
  • Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市,其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中,基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪,它使颗粒分析变得更快,更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制,应用涉及全球多个领域。

    258MB 2021-01-26
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FlowCam不溶性微粒FlowCam + LO的工作原理介绍

不溶性微粒FlowCam + LO的使用方法?

FlowCamFlowCam + LO多少钱一台?

不溶性微粒FlowCam + LO可以检测什么?

不溶性微粒FlowCam + LO使用的注意事项?

FlowCamFlowCam + LO的说明书有吗?

FlowCam不溶性微粒FlowCam + LO的操作规程有吗?

FlowCam不溶性微粒FlowCam + LO报价含票含运吗?

FlowCamFlowCam + LO有现货吗?

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