药物稳定性试验箱

药品稳定性试验箱选型心得 更多

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  关于药物稳定性试验箱一些选型心得

  我们公司是国内知名的卫生材料生产企业，主要用Jeio Tech TH-TG-300恒温恒湿箱来做纸巾、尿不湿、卫生巾等产品的透湿性（水蒸气透过率）测试。该设备符合ICH指导方针Q1（R2）标准，同时适用于结构材料/塑料/纺织行业测试需求，和我们卫材生产检测场景高度吻合。 以前用过几台不同品牌的设备，温控精度参差不齐，做测试时箱内温湿度波动较大，直接影响透湿量数据的重复性。换成TH-TG-300之后，温度波动控制在±0.3℃，湿度波动在±0.4%RH以内，长期运行非常稳定，基本不用人工干预。目前我们主要用它按GB/T 12704和ASTM E96系列标准，配合透湿杯测试不同批次透气膜的透湿率，来判断产品批次质量的稳定性和是否达到国标要求。 具体来说，尿不湿底层透气膜做38℃/90%RH条件测试，测量水蒸气通过量，衡量的就是产品长时间穿着的干爽度和舒适性。卫生巾和护垫一样在恒温环境中做透湿量测试，辅助判断材料的防水透气层是否真正做到既防渗漏又透气，直接关联用户体验。纸巾类产品则用常规的透湿测试评估包装材料对产品保存期的影响。这款设备容量有302升，做大批次抽检样品不用分多批次折腾，效率提升很明显。PID控制器搭配5.7英寸彩色LCD屏，参数设置一目了然，数据可实时记录存储到SD卡，质检追溯很方便，304不锈钢内腔防腐蚀，长期做高湿测试基本不用操心维护。 在同级进口品牌里，Jeio Tech的设备在刚投产的第一年就帮助我们合格率稳定在99.5%以上，有效降低了因材料不稳定导致的生产损失和客诉，整体性价比非常出色。适用于需要控温控湿精准、运行稳定、适合长期连续作业的卫材企业，值得推荐给同行。 仪器质量可靠 免费安装调试 软件好操作 节能省电

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  药品稳定性试验箱SHH--500SD使用心得

  【仪器心得】药品稳定性试验箱SHH--500SD使用心得重庆市永生实验仪器厂200868关于稳定性试验箱SHH--500SD分析仪器的使用经验药品稳定性试验箱由位于箱内温度传感器和湿度传感器所感受到的实际温度和湿度转换成电信号，经微电脑控制器运算放大来控制加热器、制冷压缩机和加湿器工作，从而达到所需温度和湿度以满足试验目的。尺寸 外 形 尺 寸 ； _762un*978π9*1805οn 内 胆 尺 寸 ； _600nm*610nm*1100nm，建议大家测量好内胆的尺寸，提前计算好稳定性样品的数量和内胆匹配。这款设备有报警的功能，当超过上、下限温度或湿度要求时，蜂鸣器鸣叫启动设备人为调低上、下限温湿度偏差温湿度超过上，下限温度时，蜂鸣器会鸣叫。自己的使用感悟药品涉及的设备需要实验室进行验证，1.空载温湿度分布 接受标准：温度偏差≤2℃；温度均匀度≤2℃；温度波动度≤2℃；湿度偏 差≤5%。 结论：经确认，满载测试过程中，温度上限偏差为 0.4℃，下限偏差为0.2℃； 温度均匀度为0.39℃，温度波动点最大的测试点为测试点，波动度为0.10℃， 深度上限偏差为 2.4%；下限偏差为 1.1%。 断电测试接受标准：无接受标准，记录温度或湿度超出接受标准以及恢复时长， 以供日常使用时参考。经确认，断电10min测试点 湿度最快超出范围，断电 30min 测试点温度最快超出范围，断电60min送电。分析仪器的优点和不足数据备份，数据可正常备份，备份后可在电脑上进行查看使用 U 盘，导出数据，备份后可在电脑上，这个功能很实用，对于需要控制温度曲线的实验室，可以直接用数据绘制出来，不用手单独输入。总结药品强光稳定性试验箱,配备可见光和近紫外灯管,可独立控制光源种类。实验室和设备厂家沟通过，如果需要增加紫外灯或者3M类的光照设备，需要实验室自己安装。对于稳定性实验，我们的要求就是温度和湿度稳定。湿度控制部分，建议大家定期更换里面的水，最好使用纯化水，避免水质微生物不合格直接导致稳定性箱子内产品微生物超标。