RTP Alpha/Beta端完整性测试仪是一款用于检测RTP产品Alpha端或Beta端完整性的专用仪器。测试端口与RTP Alpha端、Beta端配套,同时端口内部集成数显示压差表。能够在正压模式/负压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值判定。操作者依据自身工艺要求的参考数值确定检测RTP产品的完整性。
产品用途
检测RTP产品Alpha端或Beta端的完整性,避免转运过程的生物污染,确保整个转运过程的合规性和完整性。
产品特点
1. 结构精巧,便携式结构设计,依据客户RTP产品定制Alpha端或Beta端;
2. 与PC端无线连接,检测数据可无线传输;
3. 可选配洁净区专用工业平板。
4. 具有多种测试设置程序,满足多种测试需求;
5. 压力检测范围可达-4000Pa-4000Pa,涵盖所有压力测试需求范围。
6. 电池供电设计,无需外接电源,易于清洁,适合于洁净区内使用;
7. 全自动监控测试过程中充气密封圈和RTP内的压力;
8. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求;
9. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求;
10. 能够执行IOQ和PQ验证;
11. 根据ISO 14644-7的要求,可重复和可验证的测试程序。
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企业名称
浙江泰林生物技术股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
信用代码
91330100735254191Q
成立日期
2002-01-08
注册资本
捌仟叁佰壹拾伍万贰仟元
经营范围
生产:孔径测定仪,集菌培养器、厢离系统、集菌仪(除医疗用),微生物限度检验仪,均质器,桶装水取样仪,内镜微生物检测仪,拉曼光谱仪,消毒器械(气态过氧化氢、干雾过氧化氢),总有机碳分析仪,滤膜完整性测试仪,手套完整性测试仪、微生物培养基、菌种等试剂耗材,分析仪器,第二类医疗器械:服务:食品、药品生产检测设备、净化设备、分析仪器、过滤设备、实验检测用品的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让、展览展示服务,成年人的非证书劳动职业技能培训(涉及前置审批的项目除外),物业管理,室内环境净化工程、水处理工程的设计、安装;批发、零售:五金,电器、净化设备、分析仪器,检测设备、过滤设备、塑料制品,化工产品(除危险化学品及易制毒化学品),第二类医疗器械,货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外,法律行政法规限制的项目取得许可后方可经营).(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
浙江泰林生物技术股份有限公司
公司地址
浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园
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