10月6日至8日,CPHI Milan 2026(世界制药原料欧洲展)在意大利圆满落幕。作为CPHI欧洲展会的常客,泰林生物今年再度赴约,并在米兰完成了一次围绕EU GMP Annex 1与全生命周期污染控制策略(CCS)的系统表达:从隔离防护与无菌生产,到过程质控与在线监测,再到过滤验证与自研耗材,泰林生物以"装备+耗材+验证"的闭环方案,与欧洲及全球药企展开高密度技术对话。从EU GMP Annex 1出发:合规逻辑已进入“全生命周期CCS”时代 新版EU GMP Annex 1实施后,无菌药品生产的合规重点正由单点达标,转向覆盖设计、验证、运行、监测与再确认的全生命周期污染控制策略(CCS)。泰林生物将CCS理解为一条连续的证据链:此次米兰之行按工艺链条组织展示,把隔离、灭菌、微生物控制、用水监测、过滤完整性验证及关键耗材放在同一污染控制框架下,使设备、耗材与测试项目回到各自对应的工艺位置。风险屏障把"看不见的污染"变成可验证的边界围绕无菌保障与生物去污,泰林生物展示了由无菌检查隔离器与汽化过氧化氢消毒机构筑的物理与空间防线,并联动生物指示剂,对VHP、EO、湿热等多种灭菌工艺进行效果校验。全新升级的手套完整性测试仪GIT-WLAN03新增温度监测功能,以更完整的监测维度和数据记录,帮助用户严格防控操作边界中的泄漏风险。过程质控让无菌生产关键节点可控在微生物质量控制方面,全新升级的微生物限度检测仪HTY-303S以高效过滤与紧凑设计亮相。台式液体灌装机DL01联动滚压轧盖机DCSmart,为实验室及小试无菌样品提供更灵活、更精准的灌装与轧盖体验。在制药用水环节,总有机碳TOC分析仪持续守护水系统安全,覆盖关键公用介质的过程监测。验证支撑让滤芯性能可确认、结果可追溯全自动过滤器完整性测试仪FT100严控除菌级滤芯性能,以电子记录与审计追踪确保过滤环节的每一项结果可查、可证,为数据完整性提供支撑。新材料耗材把"装备方案"延伸为"耗材生态"泰林生物自主研发的高性能滤膜与核心装备同台亮相,补齐无菌过滤工艺中的关键耗材一环,为无菌过滤工艺提供更稳定、更高品质的耗材保障。“核心装备到自研耗材”的组合,成为众多海外专业观众驻足交流的重点。展会现场,泰林生物海外团队针对欧洲药厂的实际场景提供了更具针对性的沟通方案:从隔离器布局与生物去污周期,到微生物限度检测效率,再到过滤完整性测试与耗材选型,力求让每一次现场交流都回到具体工艺问题。从早期理解国际标准,到如今围绕EU GMP Annex 1与CCS在欧洲核心平台同台对话,中国制药装备正以更成熟的姿态融入全球医药产业链。米兰之行,泰林生物交出了一份以"装备+耗材+验证"闭环回应法规与工艺的答卷;未来,我们将继续携手全球合作伙伴,把合规能力转化为制药产业高质量发展的确定性。米兰已收官,围绕无菌未来的对话仍在继续。
企业动态
2026.10.14
在医疗器械与制药行业,环氧乙烷(EO)灭菌是保证产品无菌的关键工艺,而生物指示剂(BI)的抗力性能——即D值,正是衡量灭菌效果、验证工艺有效性的"金指标"。为什么必须测定生物指示剂D值?D值代表在特定灭菌条件下,使芽孢数量下降一个对数级所需的时间,是评价生物指示剂抗力性能的核心参数,也是灭菌工艺验证中确立灭菌参数、计算无菌保证水平(SAL)的科学依据。哪些场景需要测定D值?◆ 生物指示剂生产企业:新品研发、每批成品出厂放行、产品注册申报、生产工艺变更时,均需测定D值;◆ 医疗器械生产企业:指示剂供应商确认、灭菌工艺开发与变更,需要D值作为工艺设计输入; ◆ 药检所、第三方检测机构:监督抽检、质量仲裁检验。忽视D值检测的潜在风险:若不开展D值测定,或是测试数据失真,将直接引发多重隐患。检测D值与实际D值偏差过大时,可能会造成过度灭菌,加速高分子器械老化报废,推高生产成本;也可能会低估芽孢抗力,导致灭菌周期设置不足,埋下产品无菌失效的重大安全风险;同时还会导致 ST/KT 验证试验失败,注册申报受阻,在 GMP 核查、药监飞检中出现严重不符合项。BIER-EO100型环氧乙烷灭菌生物指示剂抗力仪是泰林生命科学自主研发的高性能BI测试设备,专为环氧乙烷灭菌生物指示剂D值测定、化学指示卡性能测试而设计,广泛应用于药品及医疗器械生产企业、药监局、药检所、第三方检验机构等。BIER-EO100抗力仪依靠多项硬核性能保障 D 值测试精准与合规:精准控制,数据权威EO气体浓度范围200~1200 mg/L(精度±5%),温度、湿度、压力实时精准监控,实时显示浓度与湿度曲线,灭菌结束后自动生成报告。温度测量准确度±0.5℃,湿度准确度±3.0%RH,真正做到测试条件可重复、结果可信任。合规可追溯,满足审计要求内置三级管理权限(管理员、审核员、操作员)与电子签名功能,完整支持审计追踪,数据权威可追溯,满足药品与医疗器械生产质量管理规范及监管检查要求。安全可靠,人性化设计不锈钢主体结构,进口传感器高效精准监控EO浓度;密封门开启保护、环氧乙烷泄漏报警、急停按钮等多重人身安全措施;操作位置配备专用桌板,便于生物指示剂摆放;配套灭菌置物架,可同时满足片式与自含式等不同结构类型生物指示剂的D值检测。智能高效,操作便捷预热→进气→灭菌→排残全流程智能化自动运行,内置高效空气过滤器(可过滤≥99.5%的0.5 μm微粒),空气泄漏速率≤0.10 kPa/min,设备运行稳定可靠。设备通过精准控制温度、湿度、环氧乙烷浓度等关键参数,在标准化条件下完成抗力测试。设备以科学、可重复的方式,帮助实验室与企业快速计算准确、可靠的D值数据,为灭菌工艺验证提供坚实依据。核心参数设备测试条件与运行流程符合ISO 11138 系列及GB 18281.2 对EO生物指示物抗力测试的要求,配套软件支持用户及权限管理、审计追踪、电子签名等功能,全面满足GMP数据完整性要求,出厂附第三方计量/检测证书。D值数据的偏差,轻则造成产品过度灭菌损耗,重则埋下无菌安全隐患。在监管日趋严格、灭菌验证从“形式合规”转向“实质科学”的今天,一台真正符合国家标准的环氧乙烷灭菌生物指示剂抗力仪,不仅是实验室的专业工具,更是企业质量管理体系的重要基石。泰林BIER-EO100环氧乙烷灭菌生物指示剂抗力仪,用标准化流程造就可信数据,让每一次灭菌验证都经得起检验。
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2026.10.12
依据ISO 11135:2014(GB/T 18279-2023)和GB/T 19971等标准,若过程挑战装置 (PCD) 用于过程定义、确认或常规监视和控制,应确定过程挑战装置 (PCD) 的适用性。过程挑战装置 (PCD) 对过程的挑战性应大于或等于产品中最难灭菌的部分。环氧乙烷(EO)灭菌验证和监测通常需要将生物指示剂(BI)放置在产品最难灭菌位置(即IPCD:内部过程挑战装置)——如长管腔内壁中心、器械铰链处、多层包装中心等。然而,每次生产都需要拆解产品包装放置BI,不仅费时费力,还会增加产品组装洁净区的污染风险,并造成产品浪费,检验时需拆解产品,也是费时费力,还增加操作污染风险。而使用EPCD(外部过程挑战装置),可有效解决上述矛盾。EPCD是(外部过程挑战装置)的英文缩写:是内含BI的放置在产品外部的灭菌挑战装置,使用EPCD进行灭菌验证和灭菌效果监测,无需拆开产品包装。日常灭菌放行时,只需取出EPCD进行培养,即可间接判断产品最难灭菌位置的灭菌效果,保障无菌保证水平(SAL)≤10⁻⁶,同时规避拆包污染风险。但EPCD抗性是关系产品灭菌有效的核心性能,抗力过高会导致日常放行中出现大量假阳性(EPCD不合格但产品实际合格),造成不必要的产能损失,抗力过低则会造成未完全灭菌的产品流入市场。因此,选型原则是:在保证EPCD抗性不低于IPCD的前提下,追求两者最为接近。重点提醒EPCD不是拿来即用的通用耗材!其构型、BI放置方式、抗性等级,须结合产品结构、包装形式、灭菌柜装载模式进行专项验证。合规警示● EPCD未做适配验证→灭菌验证有效性存疑,可能面临审评发补或整改要求● EPCD摆放位置缺乏数据支撑→灭菌效果误判,存在患者感染风险● 产品/包装变更后未重新评估EPCD→质量管理体系审核中的高频不符合项常规使用管控要点● 批次管理:BI的菌种、载菌量、D值应明确规定规格范围,每批次附带质检报告(COA),确认各项参数在规格范围内● 储存条件:BI与EPCD须严格按照说明书规定的温湿度条件储存,储存不当会改变生物指示剂的抗性,导致验证结果不可靠● 变更管理:任何产品、包装、装载发生变更时,须开展风险评估,重新评估EPCD的适用性,必要时重新开展验证泰林EPCD:差异化抗性,满足不同需求泰林环氧乙烷灭菌外部过程挑战装置(EPCD)提供差异化抗性,匹配多样灭菌场景;产品易撕开口设计,操作简便;性能稳定,有效期长达12个月。完整抗力对比数据和放置位置记录,是医疗器械审核中证明EPCD选用合理性的必备文件。泰林以稳定可靠的高品质耗材,为您的无菌保障闭环持续赋能。
参数原理
2026.10.12
制药用水参与了相关的生产工艺过程,会直接或间接影响药品质量。CFDI发布了《制药用水检查指南》。文件规定了饮用水、纯化水、注射用水及纯蒸汽系统的风险控制点和检查要点,是制药企业进行风险控制和质量管理的重要参考资料。该文件强调质量风险管理,对制药用水的原水生活饮用水也提出了明确的要求。生活饮用水定期做好水质评估和监测工作,必要时通过适当的处理以确保水质持续符合要求。 《制药用水检查指南》原文截图根据《生活饮用水卫生标准》,常规微生物指标包括:总大肠菌群、大肠埃希氏菌和菌落总数三项。泰林酶底物法水质微生物检测解决方案按照《GB∕T 5750.12-2023 生活饮用水标准检验方法 第12部分:微生物指标》的要求,生活饮用水的大肠菌群和大肠埃希菌检测有多管发酵法、滤膜法和酶底物法三种。多管发酵法和滤膜法检测周期长,培养基保存时间短,操作步骤繁琐,对检测环境要求较高,假阳率高,而酶底物法操作简便、快捷,培养时间短,稳定性好,在室外或普通实验室即可进行检测,是更符合当前实验室或水质检测机构实际需求的方法,也是目前生活饮用水检测的首选方法。检测原理酶底物法利用大肠菌群能产生β-半乳糖苷酶(β-D-galactosidase)分解无色底物邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷ONPG(Orthonitrophenyl-β-D-galactopyranoside)使培养液呈黄色,以及大肠埃希氏菌产生β-葡萄糖醛酸酶(β-glucuronidase)分解培养基中的4-甲基伞形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷MUG(4-methylumbelliferyl-β-D-glucuronide)使培养液366nm紫外光下产生荧光,来判定水中是否含有大肠菌群及大肠埃希氏菌。操作流程取足量水样(100mL),添加试剂后36±1℃培养24小时,即可获得最终检测结果。酶底物法因操作简便、培养时间短、稳定性好、灵敏度高等特点,已被越来越多的企业与检测机构所认可。泰林一直以来都在部署开发酶底物法快速检测技术和产品,率先应用于科研领域的特定水质质量控制,同时为水生态提供水质检测整体解决方案。如今,泰林酶底物系列产品线,助力制药用水原水质量控制,为我国用药安全添砖加瓦。
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2026.10.12
放射性药物广泛应用于肿瘤、心血管及神经系统等疾病的诊治,是核医学发展的重要内容和精准医学的基石,也是我国健康中国建设的重要保障,为疾病的早期诊断、及时治疗提供了新的手段和途径。由于其原料特殊,各方面监管的复杂与严格程度均远高于普通药品。放射性药物的生产、研发和经营,均受到国内不同政策监管,涵盖相关领域的放射性药品、医疗器械、同位素、放射源、放射性物品的回收再利用及环境保护等环节,除此之外,核医学产业还有众多特殊法规要求。总体而言,核医学产业有着自己特殊的监管体系,复杂且严格。泰林生物致力于无菌控制与阻遏技术的研发,已为制药、医疗、生命科学等领域提供隔离器、自动化分装系统、检测仪器等多种高科技装备和系统化解决方案。放射性药品在肿瘤等重大疾病的诊断和治疗方面具有巨大的应用潜力,而其生产和质量控制等过程需要在严格的无菌和屏蔽环境中完成。为此泰林继续秉持技术创新和质量至上的原则,为放射性药品生产提供满足行业高标准要求的解决方案。部分典型案例介绍远大社泰项目远大医药核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的重点布局领域之一,成都社泰医疗科技有限公司为远大医药集团(00512.HK)100%控股的全资子公司,承担远大医药在国内放射性药物、介入治疗器械的研发、生产与商业化职能。泰林生物与成都社泰合作共同建立国内最先进的智能核药研发生产车间,涵盖了研发型热室、质控热室、加速器协同生产线热室等高标准GMP核素注射液生产线(包括Ga68,Y90,I131等),实现多品种、规模化制备需求。建立全流程智能化管理体系,核电级安全+无人化智造,可实现辐射“零泄漏”,污染“零外排”,职业照射“零超标”,达到全球顶尖核设施标准,同时也解决了国内核药”卡脖子“难题。131、LU177、Tc99等所有生产线热室于2025年5月取得辐射安全许可证,至此泰林生物与成都社泰合作所有产线均取得辐射安全许可证,标志着该项目取得里程碑式成果。目前社泰现场已经正式投入使用,多个核药研发标记项目齐头并进,同时与海外sirtex携手进行国内新型核药研发生产诊疗一体化建设,为产业化发展和企业出海获取欧盟EMA和美国FDA认证奠定基础。 原子高科项目原子高科华北医药有限公司,作为中核集团全资子公司战略布局下的重要主体,专注于放射性药物、核医学相关医疗器械领域,深度聚焦研发、生产与商业化全链条。泰林生物与原子高科合作的放射性药品无菌检查系统,以“降低辐射风险、缩短检测周期、提升检测可靠性”为核心优势,通过无菌隔离系统、自动分装模块、智能培养检测模块、屏蔽防护系统及GMP计算机化软件系统的集成,实现放射性药品无菌检查全过程自动化。放射性药品全自动无菌检测工作站,集成无菌检查热室、自动无菌检查操作系统和自动培养判读系统,可自动化实现放射性药品无菌检查的全流程,最大限度降低药品辐射对检验人员的危害,提高药品检验结果的一致性,电子化可追溯数据进一步提高检查结果的可靠性,为实验室数据管理提供坚实保障。 成都盛迪医药项目成都盛迪医药是国内医药龙头——江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗用药。泰林生物与恒瑞盛迪合作定制化放射性药品无菌检测隔离器,面向核药领域无菌检验刚需场景。放射性药品开展无菌检查时,既要严格符合药典要求的A级单向流洁净环境,又要对电离辐射进行有效屏蔽,避免操作人员受照,传统隔离器无法同时兼顾两项核心指标。操作人员全程在铅防护视窗后方执行样品转接、直接接种等操作,内部维持A级洁净气流环境,外部通过铅玻璃实现辐射剂量达标,一次性解决放射性药品无菌检测中洁净度保障与人员辐射防护的双重难题,适配核药研发与放行环节的合规检测需求。泰林生物助力放射性药品企业提升生产效率、安全保障能力和GMP合规水平,与业内优秀企业一同为未来核药产业规模化、智能制造发展共谱新篇。
应用实例
2026.09.18
9 月 3 日,2026 埃及国际制药展(Pharmaconex)在开罗顺利落幕。这场非洲最具影响力的制药盛会之一,辐射整个中东与北非(MENA)地区。对泰林生物而言,这是首次以展商身份站上开罗的舞台——这里不仅是技术方案的展示场,更是与区域客户、合作伙伴面对面交流的重要窗口。跨越山海,我们带着中国生命科学领域的硬核装备与升级方案,与埃及制药行业开启了一段新的连接。在“埃及愿景 2030(Egypt Vision 2030)”的推动下,本地制药工业正从传统制造向国际合规体系(埃及 EDA、WHO GMP、EU GMP)全面转型。无菌保障、数据完整性、除菌过滤验证——这些曾被视为出口壁垒的硬指标,如今已成为本地药厂生存与升级的必答题。泰林生物此次登陆 Pharmaconex,正是瞄准了这一关键窗口期。痛点已明,答案是什么?泰林生物带了一整套已经在中国及全球市场验证过的无菌保障与质控升级方案来到现场。 无菌检查隔离器与手套完整性测试仪,直击无菌生产核心的“人机隔离”与“微泄露”风险,符合 EU GMP Annex 1 的严苛要求,为无菌操作区与检验环境打造可靠的防污染屏障;过滤器完整性测试仪专为除菌级过滤系统设计,高效完成泡点、前进流及水侵入等测试,严控除菌过滤工艺的关键质量节点;集菌仪及配套培养器面向药品无菌检查,通过标准化样品处理与封闭式微生物富集,为大输液、小容量注射剂、原料药等成品的无菌放行提供高复现性检测支持;生物指示剂产品可广泛用于隔离系统、无菌洁净室,对各类灭菌工艺(如汽化过氧化氢、高压蒸汽、湿热、干热、环氧乙烷等)的效果进行验证与评估,打造全方位的合规屏障。展台之上,技术方案与真实需求产生了具体的碰撞。 许多已使用我们检测设备的当地客户,对展出的隔离技术及无菌保障整体解决方案表现出浓厚兴趣。双方围绕设备在实际生产中的合规应用、验证支持及本地化服务展开了深入讨论,进一步巩固了后续在无菌生产线升级方面的合作意向。这场交流里,既有合作多年的“老朋友”对技术迭代的认可,也涌动着寻求高质合规升级的“新伙伴”对中国方案的期待。开罗的三日展期只是泰林生物近期全球布局的一个截面。就在两周前,我们另一支队伍在新加坡完成了一场关于“实验室智能化”的对话——在 ISPE Singapore 的展台上,展出了基于先进 AI 算法的全自动菌落计数工作站,以智能化手段解放实验室人力、规避人工计数的主观误差,保障微生物检测数据的全程可追溯与完整性。新加坡代表着亚太技术高地,开罗则连接着北非制药合规升级的迫切需求。两场展会,一东一西,看似场景迥异,实则指向同一目标:泰林生物的国际化不是单点突破,而是一张正在展开的网——前沿智能与产业合规,两头都在同时推进。战略的背后,是产品,更是态度。当“出海”成为热词,泰林生物想做的不是一次性亮相,而是把根扎下去。Pharmaconex 的聚光灯下,泰林生物拿出的不仅是设备与方案,更是一份深耕中东及北非市场的信心与决心。凭借成熟的研发经验与灵活的定制能力,泰林生物持续为当地客户提供贴合实际生产场景的技术支持与售后保障。以高品质、高性价比、高合规性的中国方案助力北非伙伴提升本地化生产能力,让更多高质量好药惠及当地——这是泰林生物从“产品出海”迈向“深耕本土”的扎实一步。
企业动态
2026.09.04
mRNA药物进入产业化关键阶段,生产体系成为核心竞争力。2020年以来,以mRNA疫苗为代表的新型核酸药物快速验证了其产业价值。随着mRNA技术不断向肿瘤免疫治疗、蛋白替代疗法、基因编辑辅助治疗等方向拓展,全球创新药企业正在加速推进mRNA药物从实验室研究向临床开发和商业化生产转化。因此,如何建立符合GMP要求的生产体系,成为决定mRNA药物能否规模化商业应用的重要因素。从FDA无菌制剂生产指南到欧盟GMP Annex 1《无菌药品生产》,全球监管体系均持续强化污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS)、无菌工艺设计、隔离技术和全过程风险管理。FDA对于无菌药品生产明确要求企业通过符合CGMP要求的无菌加工体系控制微生物污染风险。2022版EU GMP Annex 1进一步强调,无菌生产企业应建立覆盖设施、设备、人员、工艺和监测体系的污染控制策略,通过工程化设计降低人为干预带来的污染风险。在这一产业趋势下,先进装备已经成为mRNA药物产业化的重要基础设施。法规趋势:隔离技术正在成为先进生物药生产的重要方向传统洁净室依靠环境控制实现无菌保障,但随着先进生物药产品复杂度提升,仅依靠洁净环境已经难以满足未来产业化需求。EU GMP Annex 1强调最大限度减少人员干预;优先采用自动化和封闭系统;通过工程控制降低污染风险。FDA无菌生产指南同样指出,隔离器等封闭系统能够有效降低操作人员和环境对无菌过程造成的污染风险。对于mRNA药物而言,从质粒模板制备、体外转录、纯化,到脂质纳米颗粒(LNP)包封、无菌灌装,每一个环节都需要稳定可靠的污染控制体系。泰林生物围绕先进治疗药物(ATMP)产业化需求,开发了满足GMP生产要求的细胞制备工作站。该系统采用定制化密闭隔离器技术替代传统开放操作环境,为细胞制备、细胞及质粒、病毒载体分装以及质量控制提供符合GMP要求的密闭操作空间,其核心价值如下:◆降低开放操作污染风险通过隔离器形成独立A级操作环境,将:人员、产品、环境,进行物理隔离,减少人为操作造成的微生物污染。◆支撑多产品、多批次灵活生产mRNA药物未来商业模式具有:“小批量、多品种、快速切换”特点。泰林模块化隔离技术能够帮助企业提高生产柔性,适应创新药快速迭代需求。无菌灌装环节不仅决定产品质量,也直接影响商业化放大能力。根据FDA无菌生产要求,无菌药品生产必须建立经过验证的无菌操作体系,并通过设备设计、工艺控制和验证体系共同保证产品安全性。泰林无菌灌装工作站通过:密闭操作环境;高洁净气流保护;自动化控制;降低人工干预;帮助企业构建符合未来mRNA药物生产需求的灌装解决方案。传统14天无菌检查难以满足先进生物药需求,《中国药典》1101无菌检查法传统培养方式通常需要培养观察微生物生长信号,周期较长。随着细胞治疗、基因治疗以及短效期生物制品发展,传统方法已经难以完全满足快速放行需求。2024年实施的《9406细胞类制品微生物检查指导原则》指出:由于细胞类产品有效期短、生产与临床需求紧密结合,传统无菌检查可能无法保证产品使用前完成放行,因此可在风险评估基础上采用快速微生物检查方法。其中,呼吸信号法成为推荐技术路线之一。泰林AST-300全自动无菌检查培养系统采用基于微生物呼吸代谢信号检测技术,通过自动培养、智能判读,实现快速无菌检测。泰林AST-300全自动无菌检查培养系统:满足快速微生物检测需求;支持自动化培养;降低人工观察误差;提升质量控制效率。对于细胞类短效期产品而言,无菌检查不仅关系到产品质量,也直接影响临床使用窗口和患者用药安全。呼吸信号法通过持续监测微生物代谢产生的CO₂信号,将传统依赖人工观察的培养过程,转变为可记录、可分析、可追溯的动态监测过程。对于未来mRNA药物生产而言,快速检测技术将成为连接生产效率与质量安全的重要环节。成立于2002年的浙江泰林生物技术股份有限公司,是生命科学系统解决方案提供商。公司围绕生物技术、精准医疗、制药工程等领域持续创新,为生命科学研究和产业化提供系列成套装备、精密仪器及配套耗材服务。从细胞治疗,到基因治疗,再到mRNA核酸药物,未来生命科学产业正在进入“装备驱动创新”的新时代。泰林,让创新药从实验室走向未来。
应用实例
2026.08.25
在制药车间、P3实验室、科研院所中,生物安全柜(BSC)是守护实验安全的常见屏障。然而,安全柜本身并非“无菌保险箱”——高效过滤器(HEPA)、风道、工作区等部位长期使用后,极易积累微生物污染。定期规范消毒,是生物安全管理的底线。传统痛点:传统消毒方式存在明显痛点:房间熏蒸法需连带整个实验室一起消毒,大型设备移动不便,频繁使用高浓度过氧化氢还会腐蚀精密仪器,影响仪器使用寿命;外接循环法需要对安全柜进行密封改造,操作繁琐,且气流分布不均,容易留下消毒死角。房间熏蒸法示意图解决方案:现在,一台仅A4纸大小的便携式过氧化氢汽化消毒机(VHPS-Mini)给出了全新答案:直接放入生物安全柜内部,借助其原有的“70%内循环”气流特性,让消毒气体在整个风路系统中往复循环,同步完成进风高效、工作区、排风高效的全覆盖深度消毒。VHPS-MINI消毒机实物图01一拍即合当Mini消毒机遇上70%内循环目前绝大多数P3实验室配备的是Ⅱ级A2型生物安全柜,其核心气流设计为“70%内循环+30%外排”的垂直层流系统。简单来说:外部空气从前窗下缘吸入形成气幕屏障,保护操作者;柜内风机将经HEPA过滤的洁净空气以垂直层流吹向操作区(ISO 5级洁净度)。这股气流通过操作区后,约70%被回风口收集吸入内循环通道,再次经HEPA过滤后返回工作区;剩余30%则经排风HEPA排出柜外。正是这占主导的70%内循环气流,为VHP消毒气体提供了天然的“动力引擎”。将VHPS-Mini直接放置在安全柜工作区并启动,产生的气态过氧化氢不再需要依靠自然扩散,而是直接接入这条强劲的内循环风路,被风机持续推送至每一个角落。VHPS-Mini消毒机在生物安全柜中工作案例图02技术内核VHP为何能“无孔不入”?过氧化氢消毒机理在于:生成大量具有强氧化活性的羟自由基(·OH),攻击微生物的细胞膜及DNA,实现广谱杀灭——对真菌、细菌、病毒乃至最难杀灭的细菌芽孢,均能达到6个lg的杀灭率。VHP技术通过精确加热汽化工艺,将35%食品级过氧化氢溶液转化为气态分子。其在常温下的杀菌能力相当于液态的数倍。更重要的是,气态分子能够渗透至设备缝隙、管道内壁等传统消毒盲区。在循环风机的驱动下,VHP气体可迅速穿透HEPA滤芯,实现高效过滤器的原位消毒。消毒结束后,过氧化氢在催化剂作用下分解为水和氧气,无任何有毒有害残留。03三步闭环2小时完成一次深度消毒当VHPS-Mini被放置在安全柜工作区内并启动后,一场精准高效的消毒进程正式开启,全程不超过2小时。第一步:工作区直达消毒VHP气体首先在工作区内扩散,迅速杀灭台面、内壁等暴露表面的病原微生物,作为消毒序列的“首发阵地”。第二步:借助70%内循环,气体进入回风通道柜内风机持续运行,VHP气体被吸入回风口,进入内循环通道。70%的循环风量使绝大多数气体在此被重新引导,大幅延长驻留时间。Ⅱ级A2型生物安全柜气流路径图(70%内循环,30%外排)第三步:穿透进风高效、排风高效,实现原位消毒VHP气体在风机推送下穿过顶部的进风HEPA滤芯,再以垂直层流返回工作区——进风HEPA得到彻底穿透式消毒。部分气体继续进入排风通道,穿过排风HEPA后排出——排风HEPA同步完成原位灭菌。三大关键部位在同一个气流回路中实现同步深度消毒。进风高效、排风高效浓度数据对比六大核心优势重新定义生物安全柜消毒1. 高效灭菌对嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭率达6个lg,广谱覆盖真菌、细菌、病毒及芽孢。2. 安全无毒常温工艺,最终分解产物仅为水和氧气。消毒后短时通风排残,过氧化氢浓度可降至1ppm以下(符合国标)。3. 材料兼容性强对不锈钢、聚碳酸酯等30余种常见医用材料无明显腐蚀,特别适用于高效过滤器、电子元件等敏感部件。4. 消毒/分解一体化内置紊流风机提供稳定扩散气流,集成铂金多元素催化模块,消毒后自动将过氧化氢浓度降解至安全水平,催化剂无损耗、免维护。5. 超小轻便,智能操控机身最小可达280×190×190mm,重量仅6.0kg。搭载PLC触摸屏,消毒用量、时间、配方可精准预设,自动完成,无需人员值守。6. 即插即用,无需改造这是最令人称道的技术特点:无需对生物安全柜进行任何改装,不新增管路,不依赖外部动力。只需将设备放入工作区、关闭玻璃门后启动,安全柜自身风机便成为VHP循环消毒的天然动力源。在生物安全防护不断升级的今天,将一台A4纸大小的VHPS-Mini直接放入生物安全柜,借助其70%内循环气流实现全风路覆盖消毒——这看似是一种巧妙的技术路线,实则体现了一种极具智慧的工程思维:充分利用现有设备的基础设施,以小化大,以简驭繁。无需改造、无需停机、无死角、无残留。对于制药行业、实验室、科研院所而言,这或许是目前最简单、最可靠的生物安全柜深层消毒解决方案。
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2026.07.20
消毒供应中心(CSSD)是医院感染控制的核心枢纽,承担着全院可复用医疗器械的消毒与灭菌工作。随着医院业务量持续增长、院感管控标准不断提高,CSSD的工作压力与管理难度也随之增加。➮灭菌结果等待时间长,器械周转效率受限。传统生物指示剂培养周期通常需要48小时,器械灭菌后必须等待生物验证结果通过后才能放行,一旦遇到紧急手术,漫长的时间使科室间器械协调的压力骤增。如何在不降低验证可靠性的前提下,大幅缩短结果等待时间,是每一位CSSD从业者迫切希望解决的核心问题。面对上述挑战,泰林推出了一套针对CSSD场景的灭菌验证解决方案,覆盖压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌两大核心场景,以可靠的产品性能与完善的配套支持,全面赋能医院感控管理升级。快速自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养时间3小时● 自含式结构设计,破碎培养基后直接培养,操作流程简单;● 选择嗜热脂肪芽孢杆菌(G.stearothermophilus)芽孢,符合标准要求;● 适用于121°C/132°C/134°C等主流压力蒸汽程序,兼容下排气式与预真空灭菌器。极速自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养时间仅30分钟● 30min内获得可靠生物验证结果;● 大幅压缩器械周转等待时间,加速手术器械流转效率;● 适用于紧急手术器械快速放行场景。极速过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂培养时间仅30分钟● 30min内获得可靠生物验证结果;● 专为过氧化氢低温等离子体灭菌器设计;● 选择嗜热脂肪芽孢杆菌(G.stearothermophilus)芽孢,符合标准要求;● 产品结构适配各类腔体,兼容主流品牌过氧化氢低温等离子体灭菌器。配套设备:智能生物指示剂阅读器16 位独立通道,高清触控屏幕实时监控数据,支持多批次生物指示剂同步检测检测数据自动存档,检测全过程可追溯三级管理权限设置,满足审计追踪要求随着现代医疗行业不断发展,医院院感管控形势日趋复杂,各类风险挑战持续增加。对于消毒供应中心(CSSD)而言,单纯功能达标、勉强可用的产品早已无法满足当下需求,行业更需要深度贴合临床实际、直击痛点难题的解决方案。泰林深耕微生物检测领域多年,凭借扎实的技术积淀与严苛的品控标准,为各级医院消毒供应中心筑牢技术根基、提供稳定可靠的专业支撑。未来也将持续发力,全力打造覆盖 CSSD 全场景、全链条、全流程的标准化验证体系,全方位助力医疗机构筑牢院感安全防线。
参数原理
2026.07.13
作为评估灭菌效果的核心工具,生物指示剂的性能直接关系到灭菌验证的有效性。根据2023版《药品GMP指南》-生物指示剂的要求,生物指示剂在入厂验收时需要进行芽孢数量确认。对生物指示剂芽孢计数的要求,GB 18281.1-2024《医疗保健产品灭菌 生物指示物第1部分:通则》中有明确规定,在有效期内,制造商或第三方机构使用制造商给出的方法检测出活菌的数量,应介于制造商标定值的50%~300%之间。而在过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数过程中,操作人员、计数方法、实验材料、仪器设备、环境等均可能影响计数结果。其中,稀释液往往是一个容易被忽视且重要的实验变量。今天,我们针对过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数过程中稀释液选择的问题,进行一次深入的交流。在不同的标准中,对过氧化氢灭菌生物指示剂稀释液的描述存在差异:那么,这三种常见的稀释液中,到底哪一种能给出最稳定、最准确的计数结果呢?对此,我们选取了泰林同一批次的过氧化氢灭菌生物指示剂(COA总芽孢数为2.4×106CFU/片),在其他条件完全一致的情况下,仅替换稀释液,进行了对比测试。 结果分析不同稀释液过氧化氢灭菌生物指示剂48h计数结果如下: 灭菌纯化水:芽孢回收率在88%~104%之间,回收率平均值为97%,效果最好且组间波动最小,且菌落生长快速,培养24小时即获得明显的菌落。0.1%胰蛋白胨的生理盐水溶液(TPS):芽孢回收率在70%~103%范围内,回收率平均值为89%,组间波动较大,且TPS芽孢计数过程中菌落生长缓慢,24h菌落较小,通常需要48h后才能进行计数。 磷酸盐缓冲液(PBS):芽孢回收率在70%~89%范围内,回收率平均值为79.3%,效果最差,菌落生长速度和灭菌纯化水接近。综上,不同稀释液的计数结果存在差异,且三种稀释液中灭菌纯化水的计数结果最好。因此,在芽孢计数过程中需关注稀释液的选择,为确保计数结果的准确性和可靠性,泰林在过氧化氢灭菌生物指示剂的计数方法中,已明确将“灭菌纯化水”作为稀释液。此外,根据ISO 11138-7要求,在验证生物指示剂含菌量时,用户应遵循制造商所提供方法和材料的建议,因为方法和材料的差异可能对结果有重大影响。泰林全系列在售生物指示剂产品,均配套了详细计数方法说明,用户可通过扫描产品说明书的二维码查看对应的芽孢计数方法,实操便捷、合规可控。
参数原理
2026.07.13
在免疫层析试纸中,免疫层析NC膜是试纸的核心反应载体,其稳定性直接决定检测结果的准确性与重复性。很多时候试纸出现性能异常,根源在于膜储存环节管控不到位。免疫层析NC膜的主要成分是硝酸纤维素,其—ONO₂基团对光、热、湿度及化学气体高度敏感,易发生降解反应。做好储存管控,是保障膜材性能稳定、避免提前失效的关键。储存核心三原则1. 密封储存:密封包装可维持膜内水分含量,保障膜材亲水性稳定,避免亲水性下降导致划膜及层析异常。2. 避光储存:避光可避免光致降解反应。研究表明[1],光照条件下生成的·OH自由基会破坏硝酸纤维素的分子结构,导致膜性能劣化。因此,使用完毕后需放入厂家提供的铝箔袋中,密封保存。3. 温湿度管控:需严格遵循厂家推荐条件储存。以泰林ImmuTailin®免疫层析NC膜为例,推荐储存温度为10℃~25℃,相对湿度为30%RH~75%RH(最佳管控温度为15℃~25℃,湿度为40%RH~60%RH)。储存三大禁忌1. 忌高温:高温会加速热降解,对膜结构造成不可逆损伤,同时会导致亲水性下降。温度超过30℃会显著加速硝酸纤维素的热降解反应,释放酸性气体,导致膜材变脆、孔径收缩,进而降低层析均匀性和蛋白结合能力。硝酸纤维素软化点约90℃,高温会加速其脱硝分解,因此储存环境务必远离火源、烘箱、暖气片等热源。2. 忌过干 / 过湿:湿度异常会直接影响膜材的亲水性与结构。湿度<30%RH时,膜材平衡水分流失,亲水性显著降低,同时膜体变脆易裂,后续操作中易产生折痕、破损;湿度>80%RH时,膜表面易吸潮,结构发生变化,导致样本层析紊乱、C/T线扩散模糊。据统计,温湿度管控不当是NC膜储存报废的首要风险因素。建议将储存湿度稳定控制在厂家推荐区间内,避免大幅波动。3. 忌化学污染:化学污染会对膜活性造成不可逆破坏。免疫层析NC膜对丙酮、甲苯、乙酸乙酯等有机溶剂蒸汽高度敏感,这类物质会溶解或溶胀纤维素硝酸酯结构,导致膜面出现不可逆的发白、开裂或溶解,甚至丧失蛋白结合能力。免疫层析NC膜储存环境需独立分区存放,与化学试剂存放区距离≥1米。此外,氨气、酸性气体等也会破坏膜表面电荷平衡,影响抗体固定效果,需严格规避。开封后储存规范开封后的免疫层析NC膜稳定性极易受温湿度、水汽、粉尘及化学物质影响,需重点做好管控:1.随取随用:取膜后膜卷立即用原厂铝箔袋密封,减少整卷暴露时间,必要时搭配干燥剂密闭存放,隔绝水汽、灰尘与挥发性污染物。2.规范取用操作:取膜时需佩戴一次性洁净无粉手套,严禁徒手直接接触膜面,避免油脂、汗液造成污染。免疫层析NC膜变质判定标准免疫层析NC膜若出现以下异常,即为不可逆变质,需整卷报废并立即停用,避免影响检测结果。 1. 外观:膜面泛黄变色、有花斑污渍霉点。2. 气味:膜出现刺激性酸味。3. 质地:膜材变脆易裂。4. 性能:膜性能变差,表现为层析时爬速不稳、液流前锋明显不齐,C/T线模糊不显色、背景脏、假阳 / 假阴频发。免疫层析NC膜储存没有玄学,就抓四点:密封、避光、温湿度管控、远离化学品。把这一步做稳,IVD的原材料稳定性就守住了一大半。参考文献:[1]引用代志峰,赵同谦,阴永光等。硝酸纤维素膜光降解水中对硝基苯酚的机制[J].环境科学,2019,40(2):685-692.
参数原理
2026.07.13
7月8日至10日,CPHI South East Asia 2026在泰国曼谷盛大启幕。本届展会规模再创新高,吸引来自70个国家和地区的数万名观众莅临参观。充分彰显了其在东南亚制药研发、生产制造、质量控制及制药装备等领域的标杆地位和强大号召力。 CPHI South East Asia 2026,不仅见证了全球制药产业链协同创新的壮阔图景,更宣告了泰林生物持续攀升的国际品牌影响力与坚定的全球健康责任担当。泰林生物携系统解决方案重磅登场,以开放的姿态回应这场盛会的邀约。围绕制药产业关键环节 构建整体解决方案体系 在制药生产过程中,无菌保障与质量控制贯穿研发与生产全流程。泰林生物本次重点展示了覆盖微生物检测、无菌控制、过滤验证、包装完整性检测及水质检测等环节的全系核心产品与前沿创新解决方案,全面展现了企业在制药无菌保障与质量控制领域的跨越式突破与雄厚技术积淀。 在无菌控制方面,泰林生物自主研发的无菌检查隔离器及手套完整性测试仪成为全场瞩目的焦点,两款产品联袂构建了覆盖操作隔离与人员防护的无菌保障体系,为洁净环境下的检测与操作安全提供支持。 在微生物检测方面,智能集菌仪、微生物限度检测支架与生物指示剂等产品也吸引了不少海外客户的关注,该系列产品可实现从样品过滤、微生物富集、限度检测到灭菌验证的全流程支持,满足了药品质量控制中对微生物检测的规范化需求。 全自动过滤器完整性测试仪、真空与压力衰减分析仪在完整性验证方面为药品的质量安全提供技术保障。台式预充针加塞机凭借优异性能,吸引了不少专家学者驻足参观。酶底物法菌落总数检测系统的各类耗材直观展示了检测业务全链条的配套能力,也让海外客户眼前一亮。 从一款产品到全景生态,从一次突破到不断跨越,泰林生物始终致力于以高品质的制药装备引领行业发展。此次重磅亮相大会的一系列核心产品,正是泰林生物洞察制药行业需求、依托强大研发平台交出的最新答卷。深化区域交流合作 共探东南亚制药产业需求东南亚作为全球医药制造增长较快的区域之一,正持续加强本地制药能力建设,对高标准无菌生产与质量控制体系的需求日益增强。现场,泰林生物与来自泰国、马来西亚、越南、印度尼西亚、新加坡等国家和地区的制药企业及行业伙伴进行了深入交流,围绕无菌检测技术应用、质量体系建设及区域合作机会等议题展开探讨,进一步加深了对东南亚市场需求的系统理解。 从深耕国内市场到拓展海外布局,泰林生物目前产品已出口至东南亚、非洲、欧洲等50多个国家和地区,服务海外近200家合作单位,不仅实现“中国制造”的规模化出海,更通过合规一体化解决方案输出,推动中国制药装备标准与国际接轨。 此次参加CPHI South East Asia 2026,显著提升了泰林生物在东南亚市场的行业认可度,同时也进一步强化了与全球客户的技术交流与合作连接。未来,泰林生物将持续围绕生命科学与制药质量控制领域推进技术创新与产品升级,以更完善的产品体系和更先进的解决方案,服务全球制药产业高质量发展。
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2026.07.10
2026年6月30日至7月2日,全球过滤与分离领域最具影响力的专业展会——德国FILTECH国际过滤与分离工业展(FILTECH 2026)在科隆盛大举行。 作为过滤与分离技术领域的重要国际交流平台,FILTECH为全球从业者搭建了深度对话与合作的桥梁。本届展会汇聚了来自全球多个国家和地区的膜材料、过滤介质、分离设备及应用解决方案企业,集中展示行业前沿技术成果,共同探讨过滤与分离产业未来趋势。 高性能膜材料亮相 创新产品矩阵引关注 这场汇聚全球智慧的行业盛会,迎来了中国智造的前沿力量。作为国内领先的生命科学系统解决方案提供商,泰林生物长期深耕微生物检测与控制、无菌检测、隔离技术、高性能膜材料等核心赛道,持续为行业输出关键技术装备与系统化解决方案。 本次 FILTECH 展上,泰林生物聚焦深度过滤分离、生物医药及生命科学等核心应用场景,全面展出微滤膜(MCE 膜、Nylon 膜、PES 膜、PVDF 膜)、NC&PVDF 转印膜、免疫层析 NC 膜,以及滤芯完整性测试仪、微生物检测过滤支架、自动取膜器等配套产品,以体系化创新成果展现国产高性能膜材料的硬核实力。 其中,泰林生物自主研发的XA型PES微滤膜尤为亮眼。该产品采用非对称结构设计,致密分离层与支撑层分布优化,在保证过滤精度的同时,显著提升了通量与稳定性。其独特孔结构可实现细菌的有效截留,并兼顾高通量表现,更适用于生物制药、化学制药等高要求的过滤场景。 “沙漏”形非对称PES微滤膜 深化产业布局 拓展全球合作新机遇 凭借持续的研发投入与工艺积累,泰林生物于2025年成立新材料子公司,不断完善膜材料产品体系,已形成覆盖基础膜材料、检测设备及实验室配套产品的协同布局,为客户提供更完整的解决方案。 本次FILTECH展会期间,泰林生物与来自欧洲、中东、亚洲及美洲多个国家和地区的行业客户开展了深入交流,围绕膜材料产品开发、行业应用及合作方向进行了广泛探讨,进一步夯实了与国际市场的技术沟通与业务链接。 持续创新驱动 共建行业生态 2026年,正值我国"十五五"规划开局之年。围绕培育新质生产力、加快建设现代化产业体系,新材料作为战略性新兴产业的重要组成部分,正成为推动高端制造、生物医药、生命科学等产业高质量发展的关键支撑。 未来,泰林生物将继续坚持创新驱动发展理念,围绕高性能膜材料及生命科学相关领域,持续推进技术研发与产品升级,不断提升核心竞争力与国际化水平,以更加开放的姿态参与全球产业合作,与全球伙伴共同推动过滤与分离技术的创新与进步。
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2026.07.03
2026年6月16日至18日,第二十四届世界制药原料中国展暨第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展(CPHI & PMEC China 2026)在上海新国际博览中心隆重举行。本届展会汇聚了全球3700余家展商以及超11万名专业观众,集中展示了医药产业的前沿技术与市场活力,为制药全产业链搭建了集趋势洞察、技术交流与商业对接于一体的高端平台。 作为CPHI & PMEC China的创始会员与全球优选合作伙伴,泰林生物携多项创新成果亮相展会,全面展示了涵盖无菌药品研发生产、微生物检测、生物去污、水质安全控制等多个关键场景的整体解决方案。围绕制药行业智能化、数字化与高质量发展的新需求,泰林生物重点呈现了无菌检查隔离器、负压隔离器、手套完整性测试仪、集菌仪、微生物限度仪、生物指示剂、微孔滤膜、滤芯完整性测试仪、总有机碳分析仪及包装密封性检测仪等创新产品与技术成果。泰林始终坚持以技术创新驱动产业升级,为制药企业提供更高效、更可靠、更智能的全流程支持,向世界展示中国制药设备的卓越品质与创新实力。 泰林生物旗下集菌培养器产品荣获 Precision Manufacturing Awards精工智造奖。这份荣誉,不仅是对泰林在无菌检测领域30余年技术积淀的至高褒奖,更是对其“匠心铸就品质”的有力见证。该产品通过材料科学与结构工程的深度融合,有效解决了客户痛点。作为中国首台集菌仪及配套一次性全封闭集菌培养器的开创者,截至目前已服务全球5000余家制药企业、药检机构及医疗卫生单位,业务覆盖50多个国家和地区,产品符合ChP、USP、EP等主流药典标准,已成为众多全球顶级药企的优选品牌。未来,泰林生物也将以孜孜不倦地品质追求和科技创新,持续点亮“中国智造”的国际名片。展会现场,泰林生物展台吸引了众多海内外客商驻足参观与咨询。恰逢泰林无菌隔离器面世二十五周年,多位合作伙伴亲临展台,对产品长期积累的技术优势与市场表现给予高度评价,并送上诚挚祝福。二十五载与客户并肩同行,正是泰林坚守品质的最佳注脚。借此契机,泰林技术团队与终端客户及行业同仁展开深入交流,收集到大量来自一线真实场景的客户反馈,为后续产品迭代升级与定制化方案的持续优化,提供了精准、可落地的市场依据。以盛会为纽带,联结全球产业力量。作为国家级高新技术企业,泰林生物借力CPHI & PMEC China这一国际舞台,与全球同行并肩探路、共鉴前沿技术。此次相聚,既夯实了合作根基,也为品牌深耕全球市场积蓄势能。未来,我们将继续坚持创新引领,紧贴客户实际需求,持续升级产品与整体解决方案,以全球视野融汇本土匠心,在制药行业高质量发展的浪潮中,书写属于泰林的精彩答卷。海外业务联系方式电话:+86-571-8658 9087邮箱:marketing@tailingood.com官网:www.tailinscitech.com
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2026.06.17
2025 年,国内生命科学仪器行业国产替代进程持续提速,企业技术自研、智能化升级与全球化布局成为行业共同探索的方向。依托稳健的经营积淀,泰林生物去年海外业务增长表现亮眼,相关经营数据引发业内同行与从业者的关注。恰逢企业迈入新的发展周期、启动新一轮五年规划布局,ACCSI 2026 展会期间,仪器信息网与浙江泰林生物技术股份有限公司(以下简称 “泰林生物”)副总裁沈志林展开深度对话,围绕企业成长、技术研发、产品布局、智能化转型及全球化战略等话题,倾听其对企业长远发展与行业发展的思考与见解。沈志林 浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁 三十三年深耕生命科学,从国产首创到行业标杆 泰林生物(股票代码300813)创业始于 1993 年,总部坐落于杭州国家高新技术产业开发区(滨江),如今已发展为旗下拥有 6 家全资子公司的高新技术企业集团。沈志林在采访中介绍,泰林生物长期聚焦生命科学领域,逐步构建起覆盖多领域的系统解决方案产业布局,业务覆盖生物技术、精准医疗、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域,面向制药生产、临床医学、疾控防疫、食品安全、水生态环境、航空航天、高校及科研院所等多元场景,提供成套专业装备、精密分析仪器、配套耗材试剂及全流程一体化技术服务,构建起技术自主、产品齐全、服务完善的产业生态。 三大产品体系协同,自主研发与系统方案构筑核心壁垒 在沈志林看来,能在国内外品牌激烈竞争中稳稳立足,根本在于泰林生物多年打磨、搭建起一套完整且自主可控的产品与技术体系。经过长期技术沉淀与场景化打磨,公司业务凝练为三大协同互补的核心板块:一是微生物检测产品,作为泰林生物传统优势赛道,聚焦各行业高通量、高精度微生物筛查与定量检测需求,覆盖微生物过滤、菌种培养、快速筛查、水质监测等多元应用场景;二是以隔离器技术为核心的无菌生产与污染控制设备,深度贴合制药行业 GMP 无菌生产规范和实验室生物安全防护标准,满足污染隔离、高效消杀、环境管控等刚性需求;三是有机物监测分析仪器,涵盖 TOC 分析仪、过滤器完整性测试仪、气体浓度分析仪等精密仪器设备,为医药研发、工业质控、环境监测等专业实验室提供高精度数据支撑。 海外业务高速增长,合规 + 数字化 + 本地化驱动全球化 凭借扎实的技术积淀与成熟的系统解决方案能力,泰林生物在国内市场站稳脚跟的同时,也稳步开启全球化布局的新征程,产品与解决方案辐射五大洲五十余个国家和地区,泰林品牌的全球认可度持续提升。“想要真正进入全球主流市场,必须先迈过合规这道硬门槛。” 沈志林表示,泰林生物全系产品研发设计严格对标中国、美国、欧洲药典标准及 GMP 生产规范,尤其在无菌隔离、微生物检测等优势领域,产品性能与技术指标看齐国际先进水准,拿到了全球医药、科研市场的准入通行证。近年来,泰林生物通过线上线下融合的数字化渠道,精准触达全球终端客户与渠道资源,持续提升企业品牌在国际行业圈层的曝光度与影响力。海外科学仪器采购更看重全生命周期保障,为此泰林生物采用 “本地化团队 + 核心代理商” 协同模式,重点响应海外客户最为关注的设备安装、IQ/OQ/PQ 专业验证、售后运维与技术培训等需求,以标准化、及时性的专业服务建立长期合作信任,为海外业务持续增长筑牢根基。 AI 技术深度落地,以智能化赋能检测提质增效 智能化、自动化、高通化已成为全球科学仪器行业不可逆的发展趋势,泰林生物早已提前布局,实现自主算法与智能硬件研发,专注真实应用场景落地。比如在微生物常规检测场景,泰林生物自研自动菌落计数器搭载专属AI视觉识别算法,改变传统人工肉眼计数的模式,让菌落统计结果更标准、更均衡,提升样品检测效率。在水质生态监测领域,泰林生物的藻类两虫智能分析仪依托AI智能特征提取与杂质过滤技术,可精准识别复杂水体中的生物形态,自动屏蔽泥沙、浮游杂物等外界干扰,大幅提升自然水域环境下的检测稳定性与准确率。泰林生物不会止步于现有单品智能化改造。后续将把 AI 技术深度融入实验室样品前处理、自动化检测、数据分析运算、标准化报告输出全流程,推动设备向高通量、全自动、无人值守方向迭代。 三十三周年启新程,五年战略锚定国产替代与全球化 2026 年恰逢泰林生物成立33周年,也是企业新一轮五年发展规划的开局之年。站在国产替代加速、企业发展积淀收官的双重节点,泰林生物清晰勾勒出未来五年的发展蓝图。沈志林表示,企业将始终坚守生命科学与生物技术核心主赛道,继续巩固微生物检测、无菌隔离控制等传统优势业务,做深做精技术与产品;同时主动抢抓产业机遇,向半导体超纯水检测、核医学防护、水生态监测预警、实验室自动化系统等前沿新兴领域延伸,持续拓宽产业边界,打开全新增长空间。面向 2030 年,泰林生物的目标十分明确:致力成长为生命科学高端仪器国产替代的标杆品牌,稳步提升全球市场份额与海外营收占比,增强国际品牌影响力。“‘泰林’二字,寓意立于泰山之巅、世界之林,是我们三十三年坚守实业、深耕产业始终不变的方向。”在 ACCSI2026 展会现场,沈志林的沉稳谈吐与长期主义思维,折射出国产科学仪器企业坚守自研、踏实深耕的发展底色。从技术追赶到自主引领,从国内深耕到全球突围,泰林生物以三十三年初心坚守与持续创新,正稳步书写中国生命科学仪器产业高质量发展、走向世界的崭新篇章。
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2026.06.05
RSV等呼吸道传染病研究中,雪貂因其受体分布与人类高度相似,病程极接近,被誉为“黄金标准”动物模型。然而,雪貂对环境极度敏感,温湿度波动、气压变化、病原交叉感染等因素,都可能直接毁掉一次实验的可靠性。如何为雪貂提供一个安全、稳定、可追溯的隔离环境成为难题。 为什么雪貂需要“专属隔离器”?过去,实验人员常用通用通用型小型隔离器饲养雪貂,但存在明显短板:环境控制精度不足,无法有效控制交叉污染操作不便数据追溯困难 近年来,随着GLP规范和高等级生物安全实验室(如BSL-3)的普及,以及雪貂在呼吸道疾病研究中日益突出的地位,行业对隔离设备的气密性、智能监控、合规记录提出了更高要求。部分雪貂隔离器已达到BSL-3级防护标准。因此,泰林推出了正式推出首款雪貂隔离器——LH7-2S-G8-BS,专为守护雪貂饲养的严苛环境。 四大核心优势,满足雪貂严苛的饲养环境要求1. 精准环境控制:负压/正压可调,从进风到排风配备HEPA高效过滤系统,确保持续稳定的洁净气流,避免交叉感染;2. 智能监控系统:实时监测温湿度、压差等关键参数,数据自动记录并支持导出,满足GLP对实验环境可追溯性的严苛要求;3. 人性化操作设计:优化手套操作位置与传递舱结构,降低长时间实验的操作疲劳,提升工作效率;4. 生物安全保障:集成生物安全型传递舱与独立消毒系统,可满足BSL-2/BSL-3防护要求,适用于高致病性病原研究。 不止于当下:与行业趋势同频雪貂隔离器的未来正朝着智能化、集成化、绿色化发展。泰林已提前布局:智能化:支持多参数毫秒级监测与自动调节,可减少50%以上人工干预;预留机器视觉接口,未来可远程监测雪貂活动状态,实现精准福利管理集成化:可适配在线过氧化氢低温等离子体灭菌系统,实现快速无残留消毒;支持与LIMS系统对接,形成从饲养到实验的完整数据链条绿色化:采用节能型气源泵和低功耗传感器,运行能耗较传统方案降低30%以上;优化气流循环路径,延长HEPA滤芯寿命,年度维护成本预计下降15%-20%全球动物福利法规持续收紧(如欧盟2010/63/EU指令),对通风均匀性、光照周期、噪音控制等指标提出更高要求。泰林雪貂隔离器在设计之初就充分考虑法规前瞻性,帮助您的实验室从容应对合规审查。为雪貂提供更好的环境,为科研提供更可靠的数据。泰林医学工程,助力每一个关键实验的安全落地。
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2026.06.02
近日,第六届全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)正式批准设立多个标准化工作组,以加速推进我国在该领域的标准化建设,并提升国家标准化工作水平。浙江泰林生物技术股份有限公司(以下简称“泰林生物”)凭借其在灭菌技术领域的深厚积累,获任“无菌加工标准工作组”组长单位,并将承担对接国际标准化组织(ISO/TC 198)WG9 无菌加工工作组的协调重任。同时,泰林生物副总裁、浙江泰林医学工程有限公司总经理夏信群先生也注册成为了ISO国际专家。ISO/TC 198是制定全球医疗产品灭菌领域国际标准的最高权威机构,这一任命意味着泰林生物正式站上了全球灭菌标准制定的核心舞台。每一条由该组织发布的标准,都深刻影响着全球医疗器械、制药工业的灭菌工艺设计、验证方法及法规走向。能够参与其中,不仅是对泰林生物技术实力的认可,更意味着企业能将“中国实践”与“中国智慧”融入国际规则的制定,实现从“跟跑”到“参与引领”的角色跃升。在无菌加工与消毒技术这个关乎医疗安全的关键赛道上,技术标准既是产品质量的生命线,也是企业赢得市场竞争的核心优势,更是守护患者生命健康的重要防线。掌握标准话语权,对于引领行业发展方向至关重要。泰林始终将标准工作置于企业发展战略的重要位置,因为我们深知:只有掌握标准,才能掌握未来。4月16日,全国消毒标技委首次参加了ISO/TC 198 WG9的国际讨论会。泰林生物作为中国代表,就两项在研国际标准的编制情况进行交流。会议期间,团队近距离地感受到了国际专家的严谨:每一项措辞都会经过反复推敲和论证。同时也在现场倾听了不同国家代表基于各自产业利益与技术现状,围绕标准草案提出的差异化技术方案。泰林生物结合国内产业现状向与会者们提出了修订意见,获得了国际专家的认可并引发热烈讨论。这一过程不仅打破了以往“被动采标”的局面,更是一次话语权的实质性前移,实现了中国声音在国际规则制定桌上的实质性介入。标准之路,道阻且长,行则将至。未来,泰林生物将以此次“破冰”为契机,积极参与到更多ISO标准工作组的讨论中,持续输出中国经验,推动国内外标准协同,主动塑造规则,在全球无菌加工舞台上,发出更清晰、更有力的中国声音。
企业动态
2026.05.19
近年来,抗体偶联药物(ADC)、高致敏性活性药物成分(HPAPI)以及细胞基因治疗(CGT)产品的快速发展,使实验室里高活性粉末的称量、取样、分装操作越来越频繁。然而,制药企业的EHS和QC部门共同面临三大难题:如何确保操作人员绝对安全?如何在负压下保证微量天平精度?如何拿出可验证的数据证明防护等级?传统生物安全柜或通风橱虽能挡住大部分气溶胶,但整体密闭性、可验证性及稳定性上存在局限,且负压波动常常超过±20 Pa,引发精密天平显著的读数偏移,难以满足OEB 4~5级防护和精准称量需求。泰林生物依托在隔离器技术领域近二十年的技术积累,结合国内外制药企业实际使用反馈,经过多轮工程优化与现场验证,正式推出OEB 5级称量取样负压隔离器。该设备专为实验室高活性物料的称量、取样及分装操作设计,在高密闭防护、负压控制稳定性、工艺适配性及法规符合性等方面进行了系统性的工程优化,目前已在国内多家制药企业及CRO实验室投入实际使用,并获得了良好的用户反馈。 一、三大核心优势,直击痛点1. 硬核防护:OEL<1μg/m3,SMEPAC可验证设备按OEB5等级正向设计,职业接触限值稳定控制在1μg/m³以下。舱门采用充气密封+15mm钢化玻璃,可委托第三方做SMEPAC测试——数据完整、可追溯,满足ISPE法规要求。不再靠“氨水闻味”或压差表估测,而是用定量数据说话。 2. 稳定负压:波动±5Pa以内,天平不漂移传统设备±20 Pa的波动会让读数漂移0.1mg甚至更多。泰林隔离器采用EMB风机+自研PID算法,实时监测并动态调节,压力波动控制在±5 Pa以内,彻底解决“称不准”的烦恼。需要极致精度时,还可选配减震台。 3. 贴心设计:易清洁、易操作、好适配舱体采用316L不锈钢,耐腐蚀易清洁,圆弧设计无死角。手套灵活配置(单/双舱体,数量可选),8Y连体式,快换结构缩短更换时间至几分钟。西门子触摸屏+PLC,实时监控负压、风速、过滤器压差等;报警记录不可修改,符合GMP数据完整性要求。支持接入BMS、EMS或LIMS。结构紧凑,操作舱和传递舱分区明确,还可定制左右置位,适应不同实验室场景。可根据用户具体工艺需求进行增减或定制(如电子天平选型、废液收集管路设计、额外配置打印机或数据采集系统等) 二、典型应用场景HPAPI称量与取样(ADC药物的小分子毒素、细胞毒性药物等)ADC中间体分装QC实验室来料取样与留样管理细胞治疗产品(如病毒载体、细胞因子等)无菌称量高致敏性化合物(抗生素、激素)研发称量其他OEB 4~5级高活性粉末操作 三、全生命周期服务,省心交钥匙泰林提供从售前方案、风险评估、URS编制,到现场安装调试(含IQ/OQ)、第三方SMEPAC验证,再到售后巡检、维保、备件的一站式服务。全国多地网点,响应及时。在高活性药物研发的浪潮中,安全是底线,精度是关键,合规是前提。泰林OEB 5级称量取样负压隔离器,既为实验人员筑起一道坚实屏障,也为天平稳定运行创造理想环境。如果您正在为高活性物料操作头疼,或计划升级实验室防护设备,欢迎联系泰林生物获取技术资料、三维图纸、SMEPAC报告,或预约现场考察、样机试用。案例展示图示从左至右依次为:单舱体2手套(适合单人基本操作)、单舱体3手套(适合需要辅助操作或持械操作的场景)图示从左至右依次为:双舱体2+3手套(适合两人协同操作)、双舱体2+4手套(适合复杂操作流程)
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2026.05.19
近日,浙江泰林新材料有限公司、浙江泰林生命科学有限公司与浙江大学张林教授团队合作的学术成果 ——Cellulose NanofiberBased Nanofiltration Membranes for Sustainable Water Purification(用于可持续净水的纤维素纳米纤维基纳滤膜),正式发表于国际权威期刊Green Energy & Environment(影响因子14.6,2024年)。研究团队以混合纤维素(MCE)微孔滤膜为支撑基材,成功开发出基于纤维素纳米纤维(CNF)的新型绿色纳滤膜,为可持续水处理提供了创新性技术方案。一、为什么这项研究很重要?传统纳滤膜多以石油基聚合物制备,使用后难降解,每年产生大量微塑料污染。而CNF来自生物质,可降解、可再生、绿色环保,是理想的替代材料。但它有两大行业难题:1.高浓度CNF悬浮液粘度极高、成膜困难;2.膜易溶胀、结构不稳定,难以做成致密纳滤层。研究团队通过酸处理 + 交联创新工艺,完美解决以上痛点,做出稳定高效的绿色纳滤膜。二、这款膜是如何制备的?进行CNF 悬浮液制备与表征。2.将作为支撑体的MCE 微孔滤膜浸泡于去离子水中,再用胶带固定在玻璃板上。3.按每 9×9 cm² 支撑体取用 2 mL 质量分数 0.8% 的 CNF 悬浮液,将其均匀涂布于支撑膜表面。4.整体放入烘箱,60 ℃恒温干燥 2 小时,制得干燥复合膜。三、为什么要选择MCE微孔滤膜作为支撑体?MCE微孔滤膜由醋酸纤维素酯和硝酸纤维素酯构成,属于纤维素基环保材质,它和CNF材质同源、理化相容性极佳。同时MCE微孔滤膜孔结构规整、分布均一,作为支撑体能让CNF悬浮液均匀铺展、渗透附着,形成超薄且平整的功能分离层,避免涂层厚薄不均、缺陷漏点,保证纳滤膜截留率和通量稳定性。MCE微孔滤膜是最早工业化量产的微孔滤膜品种,生产工艺成熟、稳定,为未来基于CNF的新型纳滤膜工业化量产奠定基础。四、这款膜的性能有多强?1.对Na₂SO₄截留率:≈90.0%。2.对腐植酸(HA)去除率:99.4%。3.水通量:>20 L・m⁻²・h⁻¹。4.同时具备耐氯、抗污染、可生物降解优势。五、结语浙江大学张林教授团队张林,浙江大学教授,工学博士。其团队从事先进分离膜制备和流体膜分离过程研究。研究方向包括:1)先进反渗透/纳滤膜材料设计与膜制备;2)膜技术在非常规水源开发和资源化处理中的应用;3)膜技术在新能源领域中的应用;4)血液中致病因子去除与净化用膜材料研制等。泰林新材料浙江泰林新材料有限公司是泰林生物(股票代码:300813)全资子公司,为生物技术、制药工程、精准医疗、食品饮料、微电子和水处理等行业提供高性能的过滤器和功能膜产品,以自主核心技术,为全球各行业客户提供过滤、纯化、分析解决方案。泰林新材料致力于推进生命科学领域高端膜材料的国产化替代进程,以“开拓、创新、务实、高效”的企业精神为指引,自主研制的膜产品均具备良好的性能优势,旨在为科研工作者提供性能稳定、质量可靠的国产优选方案。本次合作不仅推动绿色纳滤膜技术走向实用,同时展现了泰林新材料在膜分离材料领域的硬核实力。未来,泰林新材料将继续以高品质滤膜产品,链接科研创新与产业落地,为水处理、医药、生物制品、微电子、医疗诊断、化工、食品饮料等领域提供更可靠、更绿色的解决方案!
企业动态
2026.05.19
5月7至8日,泰林生物深度参与了新加坡举办的 Microbial Solution Workshop(微生物解决方案研讨会),与来自各个国际制药企业、质量管理机构及行业的专家共同探讨无菌制药与微生物控制领域的最新趋势与实践路径。 一、聚焦国际前沿,共话无菌保障新趋势本次新加坡研讨会围绕污染控制策略(CCS)、微生物快检、环境控制、无菌检验等多个核心议题展开深入交流,全面呈现了全球无菌制药领域的最新发展方向——随着欧盟及PIC/S GMP Annex 1要求的持续深化,全球制药监管理念正逐步从传统“终产品检验”转向覆盖产品全生命周期的风险管理体系。污染控制策略(CCS)也从单一质量模块,发展成为贯穿研发、生产、检测及运维全过程的重要系统工程。 二、深化国际交流,展现泰林专业实力作为国内无菌控制与微生物检测领域的重要参与者,泰林生物始终紧跟国际法规与技术发展趋势,持续加强与全球行业伙伴的交流协作。在本次新加坡研讨会上,泰林生物围绕微生物检测智能化升级,与无菌快检技术创新进行了专题分享。 泰林的专家首先从传统薄膜过滤法讲到了最新的无菌快检技术,对行业的未来发展进行了研读与分享。翌日,介绍了人工智能技术在自动菌落计数中的运用和突破,并围绕合规性进行了深入剖析。这两项议题都紧密结合了当前国际监管趋势与制药企业的实际需求,通过详实的技术实践与案例分享,充分展示了泰林生物在微生物检测、智能化应用及无菌保障领域的持续创新能力。 三、一水同舟,共绘制药高质量发展同心圆5月15日,另一场由台湾中华无菌制剂协会(TPDA)与泰林生物联合举办的“无菌药品品质与检验技术最新发展研讨会”在台北顺利召开。会议吸引了约200名台湾制药行业从业人员及专家参与,共同围绕无菌药品法规升级与关键技术应用展开深入交流。 会议期间,泰林生物专家团队围绕无菌制剂、细胞治疗等前沿领域的热点议题进行了系统分享,以丰富的实践案例和前沿技术视角,为现场嘉宾带来兼具理论深度与实务价值的内容,赢得与会者的广泛赞誉。与会人员围绕法规趋势、质量风险控制及实际生产技术难点与泰林的专家团队在现场展开热烈讨论,进一步促进了两地制药行业的经验共享与协同发展。 四、持续拓展全球合作,共建无菌产业高质量未来从新加坡国际技术交流平台,到台湾地区专业研讨合作,泰林生物正以更加开放的姿态参与到推动全球无菌制药行业发展的进程中。面对不断升级的国际法规要求与快速演进的产业技术趋势,泰林生物将继续坚持技术创新与专业服务双轮驱动,持续深化国际交流合作,不断提升无菌控制与微生物解决方案能力,携手全球行业伙伴,共同推动无菌药品品质提升与制药产业高质量发展。
企业动态
2026.05.19
2025年7月,欧洲药品管理局(EMA)与PIC/S联合发布了欧盟GMP附录11(计算机化系统)修订草案,面向全球制药行业公开征求意见。这是自2011年以来,该法规最重要的一次系统性升级——文本从原来的5页大幅扩展至19页,涵盖17个章节和完整术语表。最终版本预计于2026年正式发布,将对制药企业计算机化系统的设计、验证、运维提出更高标准的要求。 泰林生物研发团队第一时间对新版草案进行了深入学习与逐条分析。作为国内无菌隔离器领域的先行者,我们欣慰地发现:泰林无菌隔离器搭载的新一代智能控制系统,已在多个关键维度上深度契合甚至超出新规要求。以下是我们的详细解读。 一、HMI人机交互:从“可选项”到“必答题”新草案对报警管理提出了明确且严格的要求,新增第8章专章规范报警功能,明确任何受监管用户“依赖系统通知某一事件,且该事件要求用户采取特定行动”时,必须设置报警。报警限值、延迟时间、预警等参数均须经过合理论证,报警的设置、修改或停用仅限于具备适当权限的用户,并通过已批准的程序管理。关键报警须由授权用户确认,确认时须添加注释说明原因,所有报警及确认信息自动记录至不可编辑的报警日志,日志须结构化、可搜索、可导出。泰林已做好准备:· 泰林HTY/CST系列无菌隔离器配备失压报警、泄漏报警等功能,报警参数可推送至选配的物联网控制器APP,实现远程即时响应;· 系统支持分级报警设置,关键工艺参数(如舱内压力、温度、湿度、过氧化氢浓度等)的超限报警经科学论证,报警阈值基于验证数据设定;· 内置审计追踪功能可完整记录报警事件、确认人、时间戳及注释信息,满足新规对报警日志“不可编辑、可追溯”的严苛要求;· 所有报警记录纳入系统定期审核范围,为质量回顾提供完整数据支持。 二、SCADA系统:数据完整性与审计追踪再升级新草案以数据完整性为核心,正式引入ALCOA+原则,明确要求系统具备审计追踪、安全访问控制、电子签名及数据加密等功能。审计追踪要求较现行版本更为详细,数据的创建、更改和删除均须被追踪,任何更改或删除均须提供合理解释。泰林已做好准备:泰林无菌隔离器集成新一代SCADA系统,依据GAMP5设计,采用WINCC控制平台,为合规提供全方位保障:· 多级权限管理机制:系统内置多级用户登录与权限管理,严格区分操作员、工艺员、管理员等角色,满足新规对访问控制的明确要求;· 电子签名功能:关键操作(如灭菌程序启动、参数修改、批次放行等)均须经电子签名确认,确保操作的不可抵赖性;· 完整的审计追踪:所有数据创建、修改、删除操作均被自动记录,包含操作人、时间、修改前后值及原因说明,日志不可篡改、不可删除;· 数据备份与还原:支持数据定期备份与还原,保障数据在整个生命周期内的完整性与可恢复性,满足新规对数据生命周期管理的要求。 三、系统生命周期管理与供应商控制新草案对计算机化系统的生命周期管理提出了更高要求,强调质量风险管理原则须全面应用于系统生命周期的所有阶段,并加强了对供应商和外部服务提供商的监督要求。 泰林已做好准备:泰林生物作为隔离器设备制造商,同时承担着系统供应商的角色,在新规框架下能够为客户提供全生命周期的合规支持:· 验证文档体系:泰林提供完整的计算机系统验证(CSV)文档包,涵盖URS、FS、DS、IQ、OQ、PQ全流程,协助客户满足新规对系统验证与状态维护的要求;· 变更管理与技术支持:系统软件升级遵循严格的变更控制流程,所有变更均有完整文档记录,并提供回归测试验证报告;· 供应商审计配合:泰林愿意积极配合客户的供应商审计需求,提供系统设计文件、测试报告、源代码托管等相关合规证据;· 质量风险管理:系统设计与验证基于ISPE GAMP5第二版框架,将质量风险管理贯穿于系统生命周期的各个阶段。 四、数据生命周期与记录保护新草案引入了数据生命周期的概念,要求企业不仅在系统运行时维护数据的完整性,还要覆盖数据从创建、存储、使用到归档和销毁的全过程,同时管理相关的元数据和审计追踪。泰林已做好准备:· 全程数据记录:泰林隔离器可对灭菌过程、环境参数、操作记录等进行全程记录,数据可追溯、可导出(PDF格式),并支持长期归档;· 批次报表生成:集成的SCADA系统可自动生成PDF格式的生产批次报表,汇总关键工艺参数和操作记录,为批次放行提供完整数据支持;· 视频追溯系统(选配) :可集成视频记录功能,实现对操作过程的可视化追溯,进一步强化数据完整性保障;· 元数据管理:系统存储的数据均包含完整的元数据(时间戳、操作员、设备ID等),满足ALCOA+对数据“完整、一致、持久、可用”的要求。 五、合规是最好的竞争力EU GMP Annex 11的修订标志着全球药品监管对计算机化系统的关注正在从“指导性”走向“规定性”——不再仅仅提供原则性框架,而是给出了明确、具体、可操作的技术要求。对于制药企业而言,选择一款在HMI软件和SCADA系统层面均已具备合规能力、能够从容应对新规升级的无菌隔离器,意味着在未来监管检查中少一分风险,多一分从容。泰林生物始终坚持以全球合规标准驱动产品研发。从2001年研制出国内首台无菌隔离器至今,已向全球客户交付近2000套隔离器设备。我们搭载的智能化控制系统,不仅满足中国GMP、FDA 21 CFR Part11、EMA等现行法规要求,更在新规征求意见阶段已完成前瞻性技术储备,全面适配EU GMP Annex 11(2025草案)的多项核心条款。
应用实例
2026.05.07
4月15日,泰林生物首届“交换春天·旧物新生”公益活动在滨江与富阳东洲的三大园区同步启幕。200余名员工齐聚市集,以物换物盘活闲置资源,让环保的种子在春日扎根,以绿色行动践行企业可持续发展理念。一、旧物不闲置:一场有温度的“断舍离”市集正式开张前两天,一场关于旧物的温情接力就已悄然开启。食堂旁、走廊边,旧物收集摊位前人头攒动,短短两日,工作组便收集到了各类闲置物品270余件,累计发放物品交换券4225元。从指尖大小的捏捏玩具,到曾“风驰电掣”的儿童自行车;从精美的首饰香氛,到实用的厨房用具……每一件物品都带着不同的生活痕迹,记录着主人的日常点滴与个人喜好。工作人员根据物品的使用价值、交换价值及特色,精心划分出趣玩区、生活区、品质区、无价区和拍卖区,细致整理,有序陈列,静待每一件旧物与它的“新主人”温暖邂逅。二、市集开张:一场春日限定的“淘宝之旅”4月15日,各园区的市集相继开市。员工们手持不同面值的交换券,穿梭在各个区域之间,仔细挑选心仪好物。他们时而驻足端详,时而交流心得,偶尔还会与摊主你来我往地以券议价,一场专属泰林人的春日“淘宝之旅”就此开场。生活区与趣玩区成为了当之无愧的“人气王”,小家电、书籍和潮玩摆件的流转率居高不下。其中,各式各样实用又养眼的杯具格外抢手,流转率更是达到了100%。医学工程园区的同事带来了一盆鸡蛋、鸭蛋和鹅蛋,意外成为全场交换的焦点。生命科学园区的员工则带来了6幅刀画,为春日增添了一抹艺术气息。滨江园区市集上手作拼豆杯垫、布艺发圈、手工气球花朵等文创小物也备受青睐。欢声笑语间,闲置物品被重新赋予价值,绿色生活的理念也在一次次交换中悄然落地。“5元起拍!”随着公益拍卖区正式开槌,活动氛围被推向了最高潮。工作组精心甄选了多件兼具趣味性与实用性的物品,让它们在这里一一迎来了“高光时刻”。其中,一款潮玩盲盒在经过9轮的竞拍后,以100元的高价落槌成交!三、让春天延续,让善意流动随着一件件旧物完成这场春日焕新,泰林生物首届“交换春天·旧物新生”公益活动圆满落幕。本次活动共实现交换券流通金额3000元,物品整体流转率近74%。其中,通过现金交易与拍卖所得的善款共计837元,将全部注入泰林生物绿色公益基金。这笔凝聚着全员心意资金,将为泰林未来开展更多元的环保公益行动注入源源不断的动力,让绿色理念持续接力。泰林生物始终秉持“服务人类健康 造福天下苍生”的美好愿景,将社会责任根植于企业发展的每一步。践行环保,是泰林与自然和谐共生的长期承诺,我们不仅倡导员工在日常工作与生活中践行绿色低碳理念,更致力于推动周边生态环境的持续向好。未来,泰林生物将继续坚守初心,在绿色公益的道路上步履不停,为共建美好家园贡献泰林力量。
企业动态
2026.04.17
2026年,CBST中国国际饮料工业科技展在深圳盛大启幕。作为饮料工业领域极具影响力的专业盛会,本次展会汇聚了全球饮料产业链上下游的创新技术、优质资源与行业精英,聚焦饮料生产全流程的智能化、安全化升级,为产业高质量发展搭建了高效的交流合作平台。泰林生物深耕食品医药无菌技术领域,携饮料灌装生产线VHP灭菌整体解决方案及微生物检测全系列产品重磅亮相。以覆盖全流程的无菌管控技术,精准直击饮料生产灭菌痛点。01 展会现场:技术实力获行业高度认可展会期间,泰林生物展台人气持续高涨,技术团队为来访的饮料生产企业、行业合作伙伴详细讲解了VHP灭菌整体解决方案的技术原理、应用场景与实操优势,并现场演示了设备的运行流程。众多企业针对果汁、茶饮、瓶装水、功能饮料等不同品类的生产工艺,与泰林团队展开深度交流,定制专属灭菌与检测方案。参展企业对泰林方案的全流程覆盖性、技术先进性与落地实用性给予高度评价,尤其认可VHP灭菌技术在解决灌装线死角灭菌、提升生产效率、保障食品安全方面的核心价值,多家企业现场达成合作意向与技术交流共识,进一步巩固泰林生物在饮料工业无菌技术领域的行业地位。02 全流程覆盖:打造饮料灌装线VHP灭菌闭环方案针对饮料行业无菌灌装的核心需求,泰林生物本次展出的饮料灌装生产线VHP灭菌整体解决方案,构建了从材料灭菌、在线灭菌到无菌环境管控的一体化链条体系,适配饮料生产从进料、制盒、无菌灌装到封合的全流程工艺,有效改善传统灭菌方式存在的死角残留、效率低下、安全风险等行业常见问题。泰林 VHP 灌装灭菌全链路方案↓1、材料灭菌:筑牢生产源头无菌防线针对空瓶、瓶盖、生产环境等前端材料与空间的灭菌需求,泰林提供了多场景适配的核心设备:过氧化氢消毒机器人:搭载自动化消杀智能系统,可自主完成灌装车间、仓储等大空间的全方位灭菌,无人工干预,适配复杂生产环境;汽化过氧化氢发生器:支持远程管道式在线消毒,可对灌装线管道、腔体等固定区域进行高效灭菌,满足连续化生产需求;过氧化氢汽化消毒机:采用多模一键可控智能系统,可针对小空间、特定设备进行精准灭菌,灵活适配不同生产场景。该系列设备依托汽化过氧化氢(VHP)技术,凭借强扩散性实现无死角灭菌,灭菌等级可达10⁻⁶,同时采用食品级过氧化氢,灭菌后快速分解为水和氧气,无有害化学残留,满足食品安全生产规范。全新一代VHPS消毒机↓2、在线灭菌:保障灌装过程全程无菌针对灌装线核心工艺环节的在线灭菌需求,泰林推出过氧化氢气体浓度分析仪,可对过氧化氢灭菌气体进行实时监测,精准把控灭菌过程中的浓度、温度、湿度等关键参数,确保在线灭菌效果稳定达标,有助于减少灌装过程中的微生物污染风险,为无菌灌装工艺提供技术支撑。3、无菌环境:实现成品质量全链路管控为保障生产环境与成品微生物安全,泰林同步展出了微生物检测全系列设备,构建了从环境监测到成品放行的完整质控体系:微生物检验仪:提供饮料中微生物检测解决方案,适配各类饮品的微生物检测需求;微生物快速检测分析仪:相较于传统检测24-72小时的时长限制,可实现菌落总数、酵母菌、霉菌等关键指标的精准检测,助力企业实现产品快速放行;全自动菌落计数工作站:智能化完成菌落计数,大幅提升检测效率,降低人工误差;全自动无菌检查培养系统:实现商业无菌快速检测,为成品质量把控提供权威技术保障。03 未来展望:以技术创新助力产业升级本次亮相深圳CBST 2026,是泰林生物深耕食品饮料无菌技术、赋能产业安全升级的重要实践。未来,泰林生物将持续聚焦饮料工业的核心需求,不断深化VHP灭菌、微生物检测等核心技术的研发与创新,优化全流程解决方案,以更专业、更高效、更贴合行业需求的技术与产品,助力饮料企业提升无菌生产与质量管控水平,推动中国饮料工业朝着智能化、安全化、绿色化方向持续迈进,携手行业伙伴共同构建饮品安全新生态。
企业动态
2026.04.17
在现代医院消毒供应中心质控管理体系中,灭菌监测是保障医疗安全的核心环节。这一环节不仅要求监测结果精准可靠,更需要高效的流程支撑。“灭菌合格”已不再只是一项数据指标,而是直接关乎患者生命安全与医疗质量的底线。传统灭菌效果监测模式存在诸多短板:结果获取慢、周转周期长、人工记录繁杂、结果追溯难,容易造成质量管理漏洞。这些问题不仅加重了医务工作者的负担,也影响医疗机构器械灭菌周转效率,更对患者安全保障构成潜在威胁。泰林生物全新推出SS6-121R型快速自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂,它从根本上解决了传统监测的痛点,仅3h即可出具灭菌监测结果,大幅度缩短器械周转周期,搭配智能化追溯系统,让每一次监测结果都可查可溯,真正实现灭菌监测的简单高效。图1 SS6-121R型快速自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂一、生物指示剂-产品优势二、荧光检测原理详解SS6-121R型快速自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂内含嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953)和快速恢复生长培养基。当灭菌失败时,残留的芽孢在萌发过程中会产生α-葡萄糖苷酶(α-glucosidases)。该酶能够分解培养基中的荧光酶底物 (4-甲基伞形酮-α-D-葡萄糖苷; α-MUG),生成可在366nm紫外波长下发出荧光信号的物质(4-甲基伞形酮;4-MU) 。配套HTY-RBIR100微生物快速阅读器通过识别该荧光信号,可在3h内快速读取结果,判断结果呈阳性。图2 泰林微生物快速阅读器HTY-RBIR100三、微生物快速阅读器:重构灭菌效果监测的智能新体验1、抗干扰能力强大:整合了OpenCV高精度定量快速分析技术,有效减少背景荧光干扰,过滤外界环境光源,构建从信号识别到高效数据运算形成全流程抗干扰体系,确保结果精确稳定。2、四大核心功能集成:创新融合荧光自动检测、pH颜色自动识别比对、异常阳性报警追溯、Lis系统互联,打造“检测 → 判读 → 报警 → 追溯”全流程管理闭环。3、三大目标管理能力升级:助力灭菌效果监测达成高效化、智能化、安全化的核心目标,大幅提升灭菌质量管控效率。微生物快速阅读器:精密守护生物指示剂:使用全流程四、多领域全覆盖1、消毒中心:灭菌器械快速放行,避免感染延误2、疾控中心:救援物资快速响应,支持批量检测3、公共应急:应急物资灭菌速检,保障救治安全4、科研机构:高温灭菌高效验证,满足科研需求
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2026.03.27
上个月,我们用 3 分钟带大家快速了解了大肠菌群,后台收到超多小伙伴检测大肠菌群的提问 —— 含氯废水检测要不要预处理?高硬度水样总让结果偏低怎么办?检测时的浅色孔该怎么判读?别急!针对这些检测过程中高频踩坑的问题,今天这份《干货速递 I 酶底物法大肠菌群检测总卡壳?这篇文章请收好》终于来了~ 从水样预处理、异常结果判读到废弃物处置,6 个核心疑问逐一拆解,全是经过验证的专业解决方案,帮你避开检测误区、让数据更精准。跟着这份干货往下读,实操难题一次性解决。检测前 水样预处理相关1.含有余氯水样在进行大肠菌群指标检测前是否需要进行预处理?答:需要。余氯包括游离性余氯和化合性余氯。游离性余氯(HClO、ClO⁻、Cl₂)与化合性余氯(NH₂Cl、NHCl₂)能快速破坏细菌的细胞壁、细胞膜,氧化细菌内部的酶和遗传物质,导致细菌死亡。如果对含余氯水样不进行预处理,水样中的大肠菌群可能部分被杀灭、导致检测结果偏低。表1 余氯预处理相关标准针对含余氯水样,可选用泰林无菌取水袋或无菌取样瓶,两类产品均按照 GB/T 5750.2-2023《生活饮用水标准检验方法 第 2 部分:水样的采集与保存》的相关要求添加硫代硫酸钠,可有效去除水样中的余氯。若使用泰林未添加硫代硫酸钠的无菌取水袋、无菌取样瓶,建议对含余氯水样先行预处理。2.重金属离子含量高的水样为什么要进行预处理?重金属离子会改变酶底物试剂体系的离子强度与pH值,直接抑制目标微生物体内酶的活性,导致其无法与酶底物充分反应。部分重金属离子与显色剂或反应产物结合,产生沉淀影响判读,造成检测结果偏低。根据HJ 1001-2018《水质 总大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的测定 酶底物法》与HJ 347.2-2018《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》规定:如果采集的是重金属离子含量高的水样,应在每100mL水样中添加0.036g乙二胺四乙酸二钠。小贴士环境水样中北方地区干旱降雨少,且广泛分布石灰岩、白云岩、富钙黄土等,矿物质易被水溶解,导致水样中重金属离子含量偏高。南方地区湿润多雨,且主要分布火成岩(花岗岩等)、变质岩等,矿物质不易溶解,水体重金属离子含量偏低。地下水因漫长渗透过程,能够充分溶解地层(如石灰岩、石膏)中的金属离子,地下水的重金属含量普遍高于地表水。泰林酶底物法大肠菌群检测试剂复配多种成分,能够缓冲重金属离子的冲击,各组分与重金属离子不会发生理化反应。经质控菌株与水样检测验证,使用泰林的耗材与酶底物法大肠菌群检测试剂,不需对重金属离子含量高的水样额外进行预处理。检测中 实验过程与培养相关1.酶底物法大肠菌群检测出现浅色孔的原因、处理方法与检测结果判读?答:酶底物法大肠菌群检测出现浅色孔的原因有:1)水体中的部分大肠菌群自身生长慢、产酶少。2)环境压力造成部分大肠菌群菌体处于损伤状态。根据GB/T 5750.12-2023 《生活饮用水标准检验方法 第12部分:微生物指标》总大肠菌群检测酶底物法规定:如果结果为可疑阳性,可延长培养时间到28h进行结果判读。培养时间小于 24h出现的阳性结果视作有效,培养时间高于28h的阴性结果也视为有效。24-28h内出现的结果变化以 28h最终结果为有效结果,28h后出现的结果变化均视为无效。2. 酶底物法大肠菌群检测出现可疑阳性孔、为什么可以延长培养时间至28h观察结果?答:延长培养时间至28h,是对24h可疑阳性结果的补充确认。如果24h已出现明确阳性,则不需延长培养。只有存在难以辨认的可疑阳性结果,需延长培养时间至28h。对大肠菌群:28h是一个经过验证的、能充分促进绝大多数受到环境压力而菌体损伤的大肠菌群恢复的窗口期。对于非大肠菌群:28h是一个安全边界,可以确保抑菌成分的有效性,最大限度地防止非大肠菌群的生长,从而保证方法的高特异性。3. 为什么粪大肠菌群检测时,定量盘中会出现渐变黄色?答:因为培养箱加热方式、定量盘摆放与堆叠方式造成定量盘受热不均,影响粪大肠菌群的生长。定量盘摆放与堆叠方式造成箱体内热传递更慢,热分布更不均匀。粪大肠菌群作为温度敏感型细菌,在温度低的一侧生长产酶变色,在温度高的一侧(如超出了44.5 ± 0.5℃的上限),生长被抑制,出现如下图所示的渐变色。当定量盘出现渐变黄色,应立刻依据GB/T 10592-2023 《高低温试验箱技术条件》与GB/T 28851-2012 《生化培养箱技术条件》相关标准进行培养箱温度验证。根据验证结果,采用JJF 1101-2019 《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》与《培养箱使用说明书》进行温度调节。保证培养温度符合检测条件。建议粪大肠菌群检测时,使用隔水式培养箱,定期进行温度验证,将定量盘置于培养箱中央,且定量盘堆叠不超过5个,每叠定量盘之间至少间隔5cm。检测后 废弃物处理相关1. 酶底物法微生物检测培养后的定量盘如何处理?答:培养后的定量盘经121℃、高压蒸汽灭菌20min后,作为一般废弃物处理。1)培养后的定量盘置于专用的废弃物容器内,集中存放在指定地点。2)培养后的定量盘每20个放入双层生物安全灭菌袋中,袋口打结。3)放入灭菌锅经121℃、高压蒸汽灭菌20min处理后,作为一般废弃物处理。集中存放→双层生物安全灭菌袋→121°C、高压蒸汽灭菌20min依据GB 19489-2008 《实验室生物安全通用要求》;SN/T 4835-2017 《实验室生物废弃物管理要求》;HJ 1001-2018 《水质 总大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的测定 酶底物法》相关规定。
应用实例
2026.03.25
近日,浙江泰林分析仪器有限公司自主研发的MD500型微生物快速检测分析仪,不仅顺利通过浙江省食品药品检验研究院(以下简称“省药检院”)替代方法学权威验证,更将这份验证的严谨性与可靠性,成功落地终端客户场景,获得制药企业质控团队的高度认可,用硬核数据证明国产微生物快检仪器的实力,为制药行业微生物检测合规升级注入新动能。参考2025年版中国药典四部指导原则《9201药品微生物检验替代方法验证指导原则》(以下简称指导原则9201),本次验证针对激光诱导荧光检测原理的MD500型微生物快速检测分析仪,开展了专属性、耐用性、准确度、精密度、线性、范围和定量限等全参数验证,验证过程科学严谨、数据真实可靠。一、仪器与试剂仪器与设备2.试验菌株3.培养基及试剂胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA琼脂)R2A琼脂二、试验方法1.储备用菌悬液制备取保藏的各试验菌,按既定验证方案进行复苏,并用纯化水将新鲜培养物稀释成约600 cfu/ml的菌悬液作为储备用菌悬液。2.仪器设置MD500微生物快速检测分析仪进样模式为恒定流速模式,通过调节注射泵流速来控制菌液浓度。对于药典组,则采用梯度稀释的方法,使之达到与替代组一致的理论浓度。三、验证方案设计替代组:取储备用菌悬液,按既定泵速,采用MD500微生物快速检测分析仪测定结果,每个浓度进行10次平行试验。药典组:取储备用菌悬液,按既定方案的稀释方式将储备用菌悬液稀释为一定浓度的菌悬液,通过培养法进行药典组检测,每个浓度进行10次平行试验。阴性对照组:取100ml稀释使用纯化水,摇匀,全量过滤后抽干滤膜,取出滤膜贴至R2A 琼脂,33 ℃培养5 d后计数。四、线性和试验范围结果五、总结论综上所述,该替代方法的线性对于上述试验菌在验证范围均不劣于药典方法,范围符合水系统微生物定量检测的预期用途。未来,浙江泰林分析仪器有限公司将持续深耕制药质控领域,以更先进的技术、更严苛的品质、更完善的服务,打造更多符合行业需求的合规检测解决方案,助力更多制药企业实现微生物检测的高效化、合规化、智能化升级,用国产技术力量护航医药行业高质量发展!(篇幅有限,本文未收载验证全部内容,如有疑问可咨询浙江泰林分析仪器有限公司)
企业动态
2026.03.24
《GB/T 18281医疗保健产品灭菌 生物指示物》是有关生物指示剂的通用性和专用性标准。新版《GB/T 18281-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物》系列标准于2024年11月28日发布,已于2025年12月1日正式开始实施。相较于2015版而言,此次更新涉及诸多新增、变更内容,对生物指示剂生产厂家及企业用户使用具有新的指导意义,让我们一起剖析解读有哪些关键变化吧!泰林生物指示剂全家福《GB/T 18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》关键变化1新增“生物指示剂检测仪器要求”,规范化检测仪器生产厂家的出厂要求。针对市场上的小型生物指示剂专用培养仪器,新增内容明确要求“仪器制造商应指明该仪器的用法,并应提供校准证书和关于重新校准程序所需的信息;应提供规定的所需维修服务的仪器信息,包括如何进行维护、保养和频率的详细说明”。关键变化2新增“试验微生物的数量”部分内容,复测确认要求更加清晰。新增内容解决了初始芽孢总数标准要求与回收率标准之间的矛盾点:“在有效期内,最终用户或制造商检测出的活菌量,可能介于制造商标定值的50%~300%,但也可能低于本文件定义的最小菌量。在这些情况下,原始种群如果确认检测结果在50%~300%,则被认为是验证通过的。”关键变化3“附录B经过灭菌过程的载体和初级包装材料生长抑制的测定”:严谨化测试过程,增加总测试样本量等。试验样本数量增加为9组×2pcs:暴露于灭菌过程的样品组增加3组×2pcs;增加3个培养基的阴性对照培养。关键变化4新增“培养”部分要求,涉及到生物指示剂缩短培养时间的验证及应用。“有效的培养时间可能比参考培养时间短;一些国家或地区可能存在对培养时间验证的要求。” 《GB/T 18281.2医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》关键变化菌量和抗力:分类要求抗力值,避免不同测试条件下的D值差异给终端用户带来更高的阳性风险。泰林环氧乙烷生物指示剂删除30℃的D值测试温度;抗力测试方式分为混合气体(D值在54℃时应≥2.5min)和100%环氧乙烷(D值在54℃时应≥2.0min)。《GB/T 18281.3医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》关键变化菌量和抗力:调整了Z值测定的温度范围。泰林湿热灭菌生物指示剂菌悬液、染菌载体和生物指示物上的试验微生物z值,应在110℃~138℃内不少于3个温度下确定。《GB/T 18281.4医疗保健产品灭菌 生物指示物第4部分:干热灭菌用生物指示物》关键变化菌量和抗力:调整了D值范围要求。泰林干热灭菌生物指示剂含萎缩芽孢杆菌芽孢的菌悬液、染菌载体或其他生物指示物的D160℃值(160℃的D值)应≥2 min。其余部分标准(第5部分、第7部分、第8部分)1) 《GB/T 18281.5医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌灭菌用生物指示物》仅在2015版本基础之上进行了最小限度的编辑性改动,无明显的变更和调整。2) 《GB/T 18281.7医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南》原版本为GB/T 19972-2018,此次修订调整了标准编号,归类为《GB/T 18281医疗保健产品灭菌 生物指示物》系列。关键变化:结果判断—增加了生物指示剂阳性分析的可能原因。增加内容为:生物指示物阳性可能是物理或化学检测没有探测到灭菌过程失效,导致生物指示物致死率不充分。3) 《GB/T 18281.8医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法》为新增内容,仅陈述提供一种国际认可的缩短生物指示物培养时间的确认方法。国标18281系列标准的更新涉及诸多项目的变更和新增,针对对应的变更调整,泰林生物指示剂从核心性能、技术参数到生产工艺等均进行了全方位的优化调整,严格对标新规,确保产品合规性,同步更新配套的技术文件,为您灭菌验证工作的开展提供更优质的产品,为测试结果提供更坚实的支撑。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB/T 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务。泰林生命科学,将持续致力于微生物检测和控制,为您提供优质的解决方案。
参数原理
2026.03.13
2025年度浙江省实验动物科技交流会将于2026年3月12日-14日在浙江省金华市召开。本次会议由浙江省实验动物行业协会主办,金华市食品药品检验检测研究院承办,会议以“汇菁华之智,筑健康基石“为主题,拟邀请知名专家学者出席并作精彩报告,届时将有省内外从事实验动物、生物医药以及畜牧兽医相关的技术与管理人员参会交流。展位号:19参会地点浙江省金华市婺城区李渔路888号金华世贸中心内日程安排关于我们浙江泰林医学工程有限公司(简称:“泰林医学工程”),是泰林生物(股票代码:300813)旗下全资子公司,秉承发明改变世界的理念,组建一流的技术研发和制造平台,致力于制药工程、精准医疗、数智实验室、生物安全、实验动物等领域高端装备、精密仪器和试剂耗材的研发和生产,填补国内空白,替代国外进口,核心产品畅销国内外。公司参与国家标准制定,持有数百项专利,技术持续多年保持行业突出水平。泰林医学工程以品质、服务与创新推动行业发展,同时与业内顶尖机构合作,构建生命科学产业生态,服务全球。
企业动态
2026.03.11
浙江泰林新材料有限公司,系泰林生物旗下全资子公司,坐落于杭州市富阳区。公司聚焦高性能过滤与功能膜核心赛道,为生物制药、生命科学研究、食品饮料、半导体、新能源等多行业提供高性能过滤器、功能膜产品及一站式成套装备、精密仪器、配套耗材,打造覆盖过滤、纯化、分析的全场景解决方案。公司牵头及参与国家标准、行业标准、团体标准起草5项,斩获3项行业重要奖项——其中NC转印膜荣获中国膜工业协会科学技术奖一等奖,免疫层析NC膜荣获中国膜工业协会科学技术奖二等奖及金奖,以自主核心技术赋能各行业客户高质量发展,树立国产新材料领域形象。
企业动态
2026.03.10
展会介绍作为亚太地区规模最大、规格最高的半导体全产业链盛会,展会以 “芯技术・新未来” 为主题,聚焦芯片设计、制造、封测、设备、材料、AI 芯片、汽车电子等 22 大主题展区,全面展示半导体行业及应用的最新产品与技术。同期将举办 20 多场同期会议和活动,包括开幕式暨高峰论坛、行业趋势研讨会、先进封装峰会、汽车电子论坛、碳中和半导体技术论坛、初创企业路演等,打造一个覆盖全产业链、最新技术热点全覆盖的半导体 “嘉年华”。关于泰林浙江泰林分析仪器有限公司(泰林分析)为浙江泰林生物技术股份有限公司(股票代码:SZ300813)全资子公司。泰林分析是一家集仪器研发、生产、销售、技术服务为一体的高新技术企业。围绕电子半导体领域,为用户提供分析检测仪器设备与技术服务方案。旗下拥有总有机碳分析仪、微生物快速检测分析仪等系列产品,TOC产品涵盖行业内所有门类,多个原理型号填补国内空白,主导制定行业标准2项,获取专利30多项,所有仪器核心部件独立研发,打破国外技术壁垒。参观指南参观便捷路径:观众可由2号登录大厅进入N1馆直达1601泰林展台进行参观交流。
企业动态
2026.03.10