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公司动态

重磅新品上市 | 泰林推出Filtailin系列高非对称PES微孔滤膜

           高粘度/高颗粒负载流体的过滤一直是制药、食品行业用户的一个痛点,典型流体包括眼药水、培养基、生物制品、发酵液和果汁饮料等。对于这些流体,常规对称结构的微孔滤膜在过滤时就显得“力不从心”,容易发生表面堵塞情况,需要频繁进行更换。使用非对称结构微孔滤膜是可行途径之一。由于其在横截面上具有渐变尺寸的微孔结构,当以大孔面为进液面过滤时可实现对不同尺寸的污染物的分层梯度拦截,从而具有相比对称膜更长的过滤寿命;同时,非对称结构减小了滤膜自身引起的过滤阻力,进一步使通量得到了提升。聚醚砜(PES)是一种性能优良的制膜材料,具有良好的化学兼容性、耐温性、低蛋白吸附等诸多特点,常被用于制备具有非对称结构的微孔滤膜,用于高粘度/高颗粒负载流体的过滤。聚醚砜结构式对称结构与非对称结构对比泰林生命科学有限公司研发团队经过多年的潜心研究,不断迭代,成功研制出了具有高非对称结构的Filtailin®PES 0.45μm微孔滤膜,有望实现进口替代。01典型特征集预过滤(疏松层)和精密过滤(致密层)于一体,实现污染物分层拦截高孔隙率、高纳污量,滤膜使用寿命得到显著延长强韧的骨架结构,降低加工损伤风险与湿热灭菌、EO灭菌、Gamma灭菌等多种灭菌方式兼容EM表征0203技术规格与进口品牌A对比044.1 截面SEM  Filtailin®PES 0.45μm与进口品牌A截面SEM对比从SEM表征结果可以看出,Filtailin®PES 0.45μm滤膜截面呈现V字型开孔结构,具有更高的非对称度。4.2 PMI孔径分析Filtailin®PES 0.45μm滤膜进口品牌A PES 0.45μm滤膜PMI孔径分析表征结果显示Filtailin®PES 0.45μm滤膜孔径分布范围与竞品接近,其分布曲线呈现出典型的高非对称微孔滤膜孔径分布形状。4.3 湿热灭菌(121℃、30min)耐受通常,具有高非对称结构的PES滤膜其湿热灭菌耐受性能会大打折扣。经10次121℃、30min湿热灭菌循环后,Filtailin®PES 0.45μm滤膜各项性能与初始状态相比没有发生明显的劣化,表明高非对称结构并未对滤膜的湿热灭菌耐受性能造成显著不良影响。4.4 可滤性在-0.08MPa恒压下,分别测试Filtailin®PES 0.45μm滤膜与进口A品牌PES 0.45μm 微孔滤膜对2%乳酸菌伏特加RIO、1%桃浊汁、1%柚子汁等溶液的可滤性。从试验结果可看出,得益于高非对称结构,Filtailin®PES 0.45μm滤膜在3种高粘度、高颗粒负载样品实验中,表现出较高平均流速。Filtailin® PES系列滤膜,针对不同领域及工艺的应用研究,正在持续进行中,敬请期待!

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2024.05.17

第八届全国医用膜及应用研讨会领导、专家参访浙江泰林生命科学有限公司

5月10日,由中国膜工业协会、杭州科百特过滤器材有限公司主办,《膜科学与技术》编辑部、中国膜工业协会医药生物膜技术专业委员会承办第八届全国医用膜及应用研讨会在杭州开元萧山宾馆盛大开幕。会议宗旨在于加快医药医疗行业膜技术及应用的发展,解决医药、医疗、保健等行业医用膜材料和装备制造、工程应用中的技术问题,以推动膜科学技术的自主创新及其在医药医疗工业中的应用与推广,助力中国医药医疗产业的高质量发展。出席本次研讨会的有中国工程院、中国科学院过程工程研究所、中国纺织科学研究院、北京市科学技术研究院资源环境研究所、大连化学物理研究院、军事科学院系统工程研究院等10余家科研院所,清华大学、浙江大学、浙江工业大学、上海交通大学、四川大学、天津大学、天津工业大学、东华大学、华东理工大学、大连理工大学、同济大学等20余家知名院校,以及业内企业代表共约300人。本次研讨会课题内容涉及人工脏器、疫苗、药物过滤、中药化学制药、制药过程辅助废水处理等多个热门领域的膜材料与膜装备研发、应用,交流膜技术在医药行业最新技术及发展趋势。泰林生命科学作为膜技术领域的专业公司,受邀参加此次会议。在现场展示了用于生物制药、食品饮料和水处理等行业的高性能微滤膜产品,包含MCE、PES、N66等多种微孔滤膜,以及免疫层析NC膜和免疫印迹膜等。5月11日下午,第八届全国医用膜及应用研讨会与会领导、专家及会议代表到浙江泰林生命科学有限公司参观、考察交流,泰林生物副总裁兼泰林生命科学总经理沈志林、泰林生命科学副总经理徐磊、总经理助理胡美珠、膜技术事业部总经理倪小璐、市场总监郑淑玉等公司高管陪同考察调研,并与部分专家、代表进行项目合作座谈,专家们对公司的产品和技术产生了浓厚的兴趣,双方在技术研究、项目开发等方面,取得了良好的合作意向。考察过程中,泰林高管团队分批次带领参访团参观了产品展厅、研发中心、实验中心及制造中心相关车间,向代表们全面介绍了公司目前的技术成果、业务布局、发展规划,以及为行业客户提供高可靠性、高品质、智能化的产品与服务,并重点介绍了膜产品在生物制药、食品饮料、水处理等领域的创新应用。同时,泰林新品 —— 高非对称PES微孔滤膜也正式上市,受到了众多参会专家和嘉宾的关注。参访团嘉宾对公司在生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的前沿布局和技术突破纷纷给予了肯定和赞扬。据悉,本次研讨会结束后,中国膜工业协会将围绕膜产业发展状况进一步发挥协会产业合作交流平台作用,促进协会成员开展多角度、深层次的交流互动,密切沟通联系,夯实合作基础,相互借鉴好经验、好做法,促进更多产业协作成果落地,形成协会成员分工协作、互促互补、协调共赢的良好发展局面,携手推进中国膜行业发展取得新成就。未来,泰林也将充分结合中国膜工业协会平台优势,加强各方的交流合作,为推进中国膜产业发展向前、向好发展贡献自己的力量。

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2024.05.17

原中国食品药品检定研究院院长李云龙一行走访调研泰林生物

2024年5月10日下午,PIMF制药工业微生物技术大会领导、专家,原中国食品药品检定研究院院长、原中国药品检验总所所长李云龙,原中国药品生物制品检定所副所长、WHO标准委员会原委员金少鸿莅临泰林生物旗下泰林医学工程园区和泰林生命科学园区走访调研。上海市医药质量协会会长、上海市药品监督管理局专家、原中国生物所属生物制品研究所总经理金于兰,天津市药品检验研究院抗生素室原主任曹晓云,药科国信(浙江)质量技术有限公司总经理储团结三位专家陪同调研。泰林生物总裁叶大林,泰林生物副总裁、泰林医学工程总经理夏信群,泰林生物副总裁、泰林生命科学总经理沈志林,泰林生物总裁助理叶静等相关人员热情接待来访领导、专家。调研团一行先来到泰林医学工程园区,在夏总带领下走访了创新产品展示区、制药装备生产区和实验中心,重点了解了药品无菌生产和质量控制、高活性原料药(API)生产、数智化微生物实验室等行业领先的解决方案。调研团队鼓励企业进一步聚焦创新驱动,不断提升核心竞争力,保持行业优势。随后,调研团一行来到泰林生命科学园区,在沈总陪同下参观了展厅产品区、膜技术生产车间及微检耗材生产区。沈总向调研团详细汇报了公司目前的技术成果、业务布局、发展规划、创新应用案例和团队建设等情况。调研团对公司在生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等前沿领域的多元化布局和技术突破给予了充分肯定和赞扬。调研过程中,李云龙院长一行与泰林生物的管理人员和科研人员进行了深入的交流和讨论。李云龙院长强调了药品检验和质量控制的重要性,并就如何进一步提升产品质量、加强研发创新、优化生产流程等方面提出了宝贵的意见和建议。未来,泰林生物将坚持创新产品自主研发,提升产品质量,不断提高企业现代化水平和核心竞争力,为推动我国药品质量安全的发展做出更大的贡献。

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2024.05.13

中国膜工业协会理事长莅临泰林生物考察指导

4月29日上午,中国膜工业协会理事长郑根江先生,莅临泰林生物旗下全资子公司浙江泰林生命科学有限公司考察指导。泰林生物副总裁兼生命科学总经理沈志林、膜技术事业部总经理倪小璐、综合管理部经理陈玲等陪同参观调研。郑理事长在沈总陪同下首先参观了泰林生命科学产品展示区、制造中心各车间及研发实验室。随后,沈总向郑理事长详细汇报了公司发展历程、技术成果、业务布局,以及公司在生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的产品创新应用,为行业客户提供高可靠性、高品质、智能化的产品与服务。就泰林生物新材料项目的背景、在微生物检验领域的应用现状、阶段性成果及未来规划,也一一作了详细汇报。泰林公司自十多年前组建微孔滤膜研发团队以来,致力于高端功能膜材料的研发工作,先后开发出了一系列高品质膜产品—微孔滤膜、超滤膜、免疫层析硝酸纤维素膜以及免疫印迹膜,并布局滤膜领域知识产权。此外,公司积极参与国家标准、行业标准编制工作,坚持不断推动膜行业标准化、规范化进程。郑理事长对泰林生物膜产品在微生物检验领域的广泛、深度应用表示认可,并结合近几年膜产业的发展趋势及未来行业前景,对泰林生命科学下一步的发展规划给予了建议。他鼓励泰林继续发挥在生物医药及水质检测领域的优势,进一步拓展电子、环保等其他领域。同时,郑理事长表示,中国膜工业协会有多个服务平台,未来希望泰林生命科学继续加强与协会之间的紧密联系,积极参与协会的各项活动,同时协会也会积极为会员单位开拓更多的服务渠道,满足企业发展诉求,促进企业自主创新能力提升,共同推动我国膜行业的高质量发展。展望未来,浙江泰林生命科学有限公司将持续深化膜领域的科研投入,不断推动产品创新与技术升级,以期提供更为精准和专业的服务,满足不同细分市场的需求。同时,公司也将加强与中国膜工业协会的互动与合作,携手促进膜行业的健康发展,为国内膜产业的繁荣贡献自身的力量。

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2024.05.07

【微课堂】气体灭菌生物指示剂性能浅析

气体灭菌主要指臭氧、二氧化氯等气体进行消毒或灭菌。主要通过气体灭菌生物指示剂检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭和(或)清除作用,以验证其消毒效果。2002年版《中华人民共和国消毒技术规范》空气消毒效果鉴定试验对试验菌的要求为“白色葡萄球菌 8032”,杀灭率≥99.90% 时,可判为消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》中指出,用于空气消毒时,试验微生物要求为“白色葡萄球菌 8032”,灭微生物指标要求杀灭率≥99.9%;用于医疗器械和用品消毒时,试验微生物要求为枯草杆菌黑色变种芽孢(萎缩芽孢杆菌)ATCC 9372等,微生物指标要求杀灭对数值≥3.00。臭氧消毒过程中,空气湿度应不低于70%。USP指出,臭氧消毒过程中,空气湿度应不低于80%。气体灭菌生物指示剂泰林气体灭菌生物指示剂完全按相关标准法规进行开发,适用于臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监控。性能特点1、采用不锈钢片载体,菌体/芽孢分散,有效避免假阳性。2、Tyvek®特卫强透析材料,透气率高,防护性强,阻菌效果优于常用医用包装透析纸。使用流程(TSB为例)01按法规要求或对应的指导原则,放置于规定位置,开启消毒程序。02待消毒周期结束后,将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。03将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无菌胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,置于30~37℃培养7天。培养基装量应能够完全淹没载体。注:推荐在生物安全柜内接种,阳性对照最后接种,避免交叉污染04观察相应结果,TSB清澈为阴性,浑浊为阳性。阴性表示指示剂被完全杀灭,阳性表示指示剂未被完全杀灭。05应同时做阳性对照,阳性对照是不将生物指示剂进行消毒,直接转移载体至适量的培养基中,经过对应的条件培养,阳性对照必须呈阳性,测试结果才有效。气体灭菌生物指示剂配套培养液泰林自主研发的气体灭菌生物指示剂配套培养液,适用于萎缩芽孢杆菌以及白色葡萄球菌等作为指示微生物的生物指示剂,除节约了用户的时间成本,也降低了需自行配制培养液再进行接种的人员操作以及环境条件可能造成的污染风险。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)等质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务。泰林生命科学,将持续致力于微生物检测和控制,为您提供优质的解决方案。

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2024.05.07

泰林生物亮相美国制药工业展INTERPHEX

美国纽约,当地时间4月16日至18日,备受瞩目的美国制药工业展览会INTERPHEX 2024在Javits Center盛大开幕。作为北美地区最大、最负盛名的制药工业展会,本次盛会吸引了来自全球各地最顶尖制药设备厂商参展,共同展示行业前沿技术与创新成果。作为制药装备领域专业厂商,泰林生物此次携新品医用同位素热室首次亮相海外展会,为放射性药品生产提供满足行业最高标准的系统化解决方案,引领安全高效的核药生产。其独特的设计、高效的性能以及卓越的安全保障,受到了与会者的广泛关注。经过多年行业深耕,泰林生物不断根据市场的细分需求拓展自身产品线,旗下产品已形成较为完备的产品矩阵与解决方案。此次展出的无菌检查隔离器、全自动菌落计数工作站、全自动过滤器完整性测试仪、自动取膜器等设备,均展现了泰林生物在制药装备领域的深厚技术积累与创新能力,展现中国制药企业的风采与实力。展会现场,海外团队工作人员热情接待每一位访客,详细介绍产品的特点与优势,并与参会者深入交流制药行业的发展趋势与市场需求。泰林生物以其专业的技术、卓越的产品和优质的服务,赢得了与会者的广泛赞誉与认可。本次大会不仅是技术展示的平台,更是行业发展趋势和未来机遇的思想碰撞。作为医疗健康领域的一员,泰林生物将持续承担起推动健康产业进步的责任,通过不懈的技术创新与服务优化,为全人类的健康福祉贡献力量。未来,公司将持续推进海外战略,不断提升企业自身实力,加快创新升级步伐,抢占发展制高点,致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴,助力中国品牌企业走向世界更大舞台。

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2024.04.19

聚焦村镇水环境综合治理,泰林生物荣获2023年中国环保企业行业科技创新贡献奖

2024年4月11-12日,由中国市政工程协会生态市政建设专委会、中国科学院生态环境研究中心、中建生态环境集团有限公司主办,ANSO环境科技产业联盟、中关村中科水环境保护技术创新推广中心、水工业市场媒体平台承办的“第13届中国农村和小城镇水环境治理论坛”在江苏省江阴市隆重举办。                      本届论坛共有来自住建、环保部门,科研院所、水环境治理学科著名高校,各地水务公司、工程公司与设备企业等相关单位的500余名代表出席,现场气氛热烈。会议伊始,中国市政工程协会会长、住建部村镇建设司原巡视员卢英方致辞:改善农村人居环境,是实施乡村振兴战略的重点任务,事关广大农民根本福祉。今年是新中国成立75周年,也是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,统筹新型城镇化和乡村全面振兴的目标为市政行业提出了更高的要求。为期两天的论坛,从“村镇水环境治理的生态准则”、“我国农村污水治理关键要素”、“加强建制镇污水处理设施建设和管理”、“农村饮水安全的未来-以膜为核心的净水处理技术”、“高质量建设镇村生活污水资源环保解决方案”等多个单元进行演讲,精彩持续不断。会议同期还举办了“2023环保企业行业贡献表彰”公益活动,活动寻找2023年在产品技术、工程项目、经营人文三大方面作出成绩的企业,记录与分享企业发展足迹,表彰在这一年里为推动环保行业发展所作出的贡献。泰林生物自主研发的酶底物法智能培养计数系统荣获“2023中国环保企业行业贡献科技创新奖(技术/产品类)”。泰林生物副总裁沈志林先生上台领奖泰林生物酶底物法智能培养计数系统可用于环境监测单位、疾控中心、水务公司、污水处理厂、第三方检测机构、高校及科研院所等对酶底物法水中微生物检测有使用需求的单位。可同时培养100个定量盘,集成培养箱、自动计数、自动出报告、人机交互、数据完整性、电子签名等多种功能,让检测彻底摆脱空间和时间限制。提升系统检测效率,确保检测数据的真实性、可追溯性。有助于提高检测单位在公共卫生领域的技术能力,从而从而对居民的饮用水安全以及健康水平和生活质量产生积极影响。

企业动态

2024.04.17

【实用指南】抗生素微生物检查新利器,酶产品应用全解析!

《中国药典》2025年版公示稿“1101无菌检查法”与《中国药典》2020年版“1101无菌检查法”相比,调整了冲洗量要求,删除“最高不得超过1000mL”的过渡要求,调整为“每张滤膜冲洗一般也不得超过5次,每次冲洗量为100mL”。对于强效抗生素,最大冲洗量由1000mL降为500mL,其微生物检出将面临巨大的挑战。按照《中国药典》2020年版“1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法”中“常见干扰物的中和剂或灭活方法 β-内酰胺类抗生素可选用β-内酰胺酶灭活”;按照USP 无菌检查法,可使用β-内酰胺酶灭活青霉素或头孢菌素。聚焦行业痛点,强效抗生素微生物检查解决方案,泰林酶系列产品来了!泰林酶系列产品包括:青霉素酶、头孢菌素酶、金属酶、糖肽酶、万古霉素酶、大环内酯酶、头孢克肟酶、金色谱特殊酶等。注:青霉素酶、头孢菌素酶、金属酶、头孢克肟酶都属于β-内酰胺酶。那么,在抗生素微生物检查中,酶产品该如何使用呢?接下来我们就为大家分享酶在抗生素无菌检查、微生物限度检查、环境监测中的应用。酶在抗生素无菌检查中的应用建议在无菌环境下将灭菌水5mL通过注射器注入1瓶酶中,充分振摇溶解(水剂型忽略此步骤直接使用)。        冻干剂型酶     水剂型酶每批产品无菌检查使用1瓶酶,分别在润膜液、最后一瓶冲洗液、阳性对照管、硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基中各加入1mL酶,以去除杯体内残余和滤膜内部缓释出的微量抑菌性物质,确保无菌检查结果的可靠性。另外,对于强抑菌性检品,建议选择易解吸附的滤膜(如尼龙膜),提高检品过滤速度(建议集菌仪转速160RPM以上),降低冲洗时的转速(建议集菌仪转速100RPM以下),并采用振摇杯体或配合振荡仪进行冲洗,降低抑菌性物质残留。注:该方法仅供参考,供试品的无菌检查方法以方法适用性试验为准。酶在抗生素微生物限度检查中的应用建议倾注法:取制备的供试液1mL,置直径90mm的无菌平皿中,加入1mL酶,注入15~20mL温度不超过45℃熔化的胰酪大豆胨琼脂或沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养。涂布法:取1mL酶,置直径90mm的无菌平皿中,注入15~20mL温度不超过45℃熔化的胰酪大豆胨琼脂或沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,制成平板。每一平板表面接种制备的供试液不少于0.1mL,涂布,倒置培养。薄膜过滤法:同涂布法制备含酶平板。分别在润膜液、最后一瓶冲洗液中各加入1mL酶,冲洗完毕后,取膜、贴膜至含酶的胰酪大豆胨琼脂培养基或含酶的沙氏葡萄糖琼脂培养基上,以去除滤膜内部缓释出的微量抑菌性物质,确保微生物限度检查结果的可靠性。注:该方法仅供参考,供试品的微生物限度方法以计数方法适用性试验为准。酶在抗生素环境监测中的应用建议可将酶添加于环境监测的培养基中,灭活生产车间时抗生素生产时落下的药物粉尘,确保环境监测结果准确可靠。泰林提供无菌检查、微生物限度检查系统解决方案,拨打销售热线:0571-86589008

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2024.04.17

【微课堂】泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法

《药品GMP指南》生物指示剂的应用中指出,实验室在接收商品化生物指示剂时,应进行微生物数量测定。那么压力蒸汽灭菌生物指示剂的总芽孢数是如何确定的呢?接下来为大家分享泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂的芽孢计数方法(121℃灭菌生物指示剂均选用嗜热脂肪地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermoρhilus ATCC7953)。随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭,通风15min以上,后续操作如下:注意:物料准备过程中,切勿使用紫外照射生物指示剂,可能会导致计数结果偏低。01  指示剂处理:   纸质载体生物指示剂   将生物指示剂转移至生物安全柜内,取出载体,加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维状后,再加入7mL无菌水,制成均一的菌悬液,该试管记为10-1(同步平行4片)。    悬液式生物指示剂   将悬液式生物指示剂(安瓿管式,规格:1mL/支)置于涡旋混匀仪上混匀,用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液,置含4.5mL无菌水的试管中混匀,该试管记为10-1。将悬液式生物指示剂(直管式,规格:0.3mL/支),用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中,置于涡旋振荡仪上混匀,该试管记为10-1。02  热激活处理将上述10-1试管放置于95℃~100℃恒温水浴锅中热激活15min,热激活结束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。03 梯度稀释(106浓度)梯度稀释操作流程图(载体式示例)注:根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级,建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。压力蒸汽灭菌生物指示剂稀释倍数对照表04  培养计数取最终稀释的试管,用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中,注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),混匀,每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后,倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h,记录各平板的菌落数,并计算每片(支)生物指示剂的总芽孢数。05  计算总芽孢数cfu/片(支)=平均菌落数×稀释倍数06  判定标准嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillus stearothermoρhilus)ATCC7953菌落形态呈米黄色、表面光滑、不透明圆形,菌落生长状态良好,单一,无杂菌。总芽孢数结果应在产品标定值的50%~300%范围内。注意事项★切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。★应按2020年版《中国药典》要求,选择无菌水作为稀释液。★吸取含纸质载体的菌液时,避免纤维堵枪头,导致移液不准确。★建议以单片(支)生物指示剂的形式进行计数,确保每片(支)生物指示剂计数结果均符合要求。★建议使用玻璃珠(4mm~6mm)对纸质载体进行打散处理。★芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度95℃~100℃,时间15min

参数原理

2024.03.22

【微课堂】自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂核心性能浅析

压力蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点,广泛应用于医疗、制药等行业。压力蒸汽灭菌效果需通过验证来确认。2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。图1:自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂应用场景-压力蒸汽灭菌锅验证生物指示剂可分为载体型,芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基,可在普通环境下接种,使用非常方便。本文就泰林自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及核心性能进行探讨。图2:泰林自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂结构图培养基性能培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面,无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性;恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后接种不大于100cfu的嗜热脂肪地芽孢杆菌,置于55℃~60℃培养箱培养48h,应呈阳性结果。图3:指示剂培养结果(紫色为阴性  黄色为阳性)菌种国内外法规均指出,嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus)可以用来监测压力蒸汽灭菌效果。该菌种营养细胞呈长杆状、圆端,多数为单个、少数成对或链状排列,细胞壁为革兰阳性结构,芽孢呈椭圆或柱状,芽孢无致病性、对压力蒸汽的抗力非常强。芽孢率根据2020版《中国药典》9207 的要求,生物指示剂的芽孢含量应在90%以上。可将生物指示剂的载体置于适量的稀释液中通过搅拌、涡旋、超声波(振荡器)、离心,或其他适宜的方法方法处理,获得芽孢悬液,再通过芽孢染色观察视野中芽孢和菌体的比值进行判断。图4:显微镜下芽孢染色图总芽孢数生物指示剂的总芽孢数应在标示值的50%~300%。可将纸片载体从初级包装中取出,置于适量的稀释液中,纸质载体通过搅拌、涡旋、其他不易破碎的载体通过超声波(振荡器)、反复振摇,或其他适宜的方法处理,再95℃~100℃热激活处理15min后转移至0℃~4℃的冰水浴中迅速冷却至室温,用灭菌纯化水进行10倍系列稀释,采用倾注法或涂布法进行芽孢计数。抗性(D值)生物指示剂对灭菌过程的挑战必须超出物品的微生物负荷量及耐受性,以保证灭菌程序有更大的安全性。一般来说,生物指示剂的抗性用D值来表示。D值是指将试验微生物杀灭90% 所需的灭菌时间或灭菌剂量。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需使用抗力仪进行D值测定,通过阴性分数法或残存概率法计算其D值,灭菌温度一般为121℃,D值应处于1.5min~3min的范围内。图5:泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂抗力仪培养耐受性自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需在55℃~60℃下培养,在必需的培养周期内,培养基的挥发难以避免。市场上不少自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养前需使用封口膜或其他封口材料对透气孔进行封堵,否则培养周期内培养基迅速蒸发,培养结果难以观察。故培养耐受性也是自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂不可忽视的核心性能。图6:不同厂家的自含式生物指示剂培养基蒸发率测试性能优势①专利设计的二段式组合帽塞,培养48小时水分挥发不足10%,解决了培养不耐受的难题;②优良透析纸选材,兼顾有效阻菌性与高透气性;③培养基性能、芽孢率、芽孢含量、D值经过多次验证和测试均符合要求;④高透明度瓶体,便于观察,结果判断准确;⑤含化学指示剂标签,灭菌后差异明显,便于分组判断使用方便。

参数原理

2024.03.22

【微课堂】悬液式湿热灭菌生物指示剂的解读

"泰林悬液式湿热灭菌生物指示剂上市以来,凭借其可靠的产品质量及易用性获得了广大客户的认可和信赖。但是,在面对各种各样的灭菌验证程序和应用场景时,很多客户仍然对于如何选择合适的生物指示剂抱有疑问。通过阅读本文内容,可以帮助您充分了解悬液式生物指示剂的使用条件和使用方法,让灭菌验证中生物指示剂的选择不再迷茫~"你问我答悬液式湿热灭菌生物指示剂知多少Q1:什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂?A:悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养,操作便利,杜绝出现假阴和假阳的情况。泰林目前有安瓿管式和直管式这两种形式的悬液式湿热灭菌生物指示剂。 悬液式湿热灭菌生物指示剂展示Q2 : 哪种灭菌场景应使用悬液式湿热灭菌生物指示剂,如何正确使用?A:悬液式湿热灭菌生物指示剂一般适用于压力蒸汽灭菌验证中的液体灭菌效果监控,将悬液式生物指示剂放入液体中一起灭菌(如下图所示)。悬液式湿热灭菌生物指示剂不同运用场景Q3 : 监控液体灭菌效果时,为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢?A:液体灭菌,自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中,培养基中,和灭菌器中,得到了如下温度趋势图,当灭菌器温度达到设定值时(以121℃为例),灭菌器开始灭菌计时,此时被灭菌的培养基温度仅为109℃,故物理验证时需要将温度传感器放置在被灭菌液体中,同理,生物指示剂也要置于液体内部进行监测,才能反应液体的真实灭菌情况。灭菌器中不同物质的温度变化曲线那什么样的生物指示剂能放入液体中使用呢,自然是泰林悬液式湿热灭菌生物指示剂。灭菌时探头检测不同位置的温度Q4: 以前用过其他品牌的悬液式生物指示剂,出现了121℃灭菌30min后颜色变灰黄,与阳性对照不明显,泰林的悬液式生物指示剂会有这个问题吗?A:不会,泰林使用独特的培养基配方,杜绝该问题的发生,即使进行135℃灭菌30min的极端测试,颜色依旧鲜明稳定,与阳性对照对比相当明显。 注:“+”表示阳性对照Q5: ML6-121A与ML6-121T两种型号有什么区别,实际使用时应如何选择?A:121℃液体灭菌可直接选用ML6-121A,其采用的是中硼硅玻璃,日常使用过程中不易破碎,安瓿管可直立,方便培养和观察。但当我们所使用的液体容器特别小或者灭菌时会受到挤压时,建议选择ML6-121T,其采用的是高硼硅玻璃,从2米高跌落无破损,普通物品无法对其造成损坏。Q6: ML6-121T这么牢固,在验收计数时我们如何打开它?A:可用玻璃管切割器。直管放置切割器的凹槽,将齿轮用力按压固定直管,直管旋转3~5圈后,打开直管。Q7: 2023年GMP实施指南-无菌制剂上册要求,过度灭菌时选用的生物指示剂需要达到F0值大于12min,泰林的生物指示剂可否满足?A:可以满足。泰林可根据客户的灭菌程序,推荐是否需选择F0值大于12min的生物指示剂。也可根据客户的需求定制F0值大于15min,或者F0值在8min~12min的生物指示剂。泰林悬液式湿热灭菌生物指示剂产品参数

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2024.03.22

【微课堂】湿热灭菌生物指示剂的选型与案例解析

湿热灭菌是目前应用最广泛的灭菌方法之一,在湿热灭菌工艺的开发及验证过程中,其生物学验证——“生物指示剂的选型”常常困扰着大多数用户,如何选择合适的生物指示剂才能做到对湿热灭菌工艺形成微生物挑战?接下来我们通过案例分析和大家共同探讨常见湿热灭菌生物指示剂的选型问题。结构类型案例当灭菌对象为如培养基、注射剂等液体时,建议选择悬液式湿热灭菌生物指示剂。  当灭菌对象为织物、敷料等固体材料时,建议选择片式或者自含式生物指示剂。解析1)悬液式生物指示剂是指将孢子悬液密封在安瓿瓶中的一类生物指示剂,可以模拟被灭菌液体内部的情况,尤其是大体积液体的灭菌状态,若为无法放置片式或自含式生物指示剂的管道内部灭菌,也可以选择悬液式(直管)生物指示剂。2)片式或自含式生物指示剂为纤维素载体。一般灭菌因子为高温的饱和蒸汽的固体样品,如织物,容器等,建议选择片式或自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂。                                                     液体样品灭菌或管道灭菌固体样品灭菌根据灭菌程序F0值选择案例Q1某灭菌程序的灭菌条件为121℃,12min,能否选择FBio≥12min的生物指示剂?A: 能否选择FBio≥12min的生物指示剂,需知晓该灭菌程序的FPhy值,即使是相同的灭菌参数,不同设备的FPhy的也可能存在较大差异,如脉动真空灭菌器和水浴灭菌器。建议根据《欧洲药典》的要求,选择物理杀灭时间FPhy将指示剂杀灭到10-1~10-3。Q2灭菌程序1参数为:121℃,8min,FPhy值为13min,选择生物指示剂的D值为1.8min,芽孢数量为2.0×106cfu/支,可以将指示剂完全杀灭。灭菌程序2参数为:121℃,10min,FPhy值=15min,能否使用同一批生物指示剂?A: 本批生物指示剂的FBio经计算为11.3min,推荐应用于FPhy值在13.1~16.7min之间的灭菌程序。灭菌程序FPhy为13min经实验证实可杀灭该批次生物指示剂;灭菌程序2的参数为121℃ 10min的杀灭程序符合将指示剂杀灭到10-1~10-3的要求,可以共同使用该批次生物指示剂。Q3115℃,30min的灭菌程序,采用FBio值≥8min的指示剂是否合适?A: 生物指示剂F0值≥8min是指“121℃”下生物指示剂F0值。115℃,30min灭菌条件根据灭菌率(Z值=10℃)计算,115℃,30min灭菌条件相当于121℃灭菌7.5min,此时选用FBio值≥8min的生物指示剂,结果会有概率呈现阳性。该灭菌条件需选择FBio值更低的生物指示剂,GB 18281.3-2015《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》指出在低于121℃的情况下,可以使用枯草芽孢杆菌(B.subtillis)ATCC 35021(5230)等菌种作为生物指示剂的指示微生物。生物指示剂选型推荐表名词解析1)FPhy(物理F0值)FPhy(FPhysical)值是指灭菌程序的物理参数计算的物理杀灭时间,是灭菌率在时间上的累积,计算公式如下。式中:∆t=灭菌器中记录温度的时间间隔        T=灭菌器的实际温度2)FBio(生物F0值)FBio (FBiologica)值是指灭菌程序的生物杀灭时间,表示生物指示剂挑战试验系统中微生物实际杀灭效果的量度,计算公式如下。式中:DT=生物指示剂的D值        lgN0=生物指示剂的芽孢数量注:不同批次的生物指示剂其 D 值及芽孢数量不同,故其对应的FBio值也不同。3)生物指示剂选择需知晓的参数在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务。您也可以通过扫描下图二维码帮助进行生物指示剂的选型。泰林生命科学,将持续致力于微生物检测和控制,为您提供优质的解决方案。

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2024.03.22

泰林生物核心产品重拳出击,BIOCHINA2024第九届易贸生物产业大会大放异彩

3月15日,BIOCHINA2024第九届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览在苏州国际博览中心隆重开幕!此次展览包含了分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、合成生物等多个热门赛道,100场论坛,500余场主题报告,链接800位演讲嘉宾和30000名参会者,携手推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。泰林生物连续多年参加这一盛会,以“数智引领、创新赋能、为药护航”为主题,向业内同仁集中展示分析检测、高精度流体分装、隔离技术、数智化微生物实验室、微生物检测五大领域的20余款创新产品和技术,包括细胞工作站、蜂巢培养箱、活细胞成像仪、手套完整性测试仪、全自动无菌检查培养系统ASTS、汽化过氧化氢消毒机、智能液体灌装泵、微生物限度仪、总有机碳分析仪等。本届BIOCHINA展会迎来了开春热潮,现场观展人气满满,参展热情高昂。泰林生物紧跟生物医药行业最新变革和趋势变化,现场全面展现设备迭代、技术进步等方面的创新成果,吸引了众多专业人士驻足咨询了解,我司参展人员同行业内众多老师进行了深入的互动交流,产品在展会期间受到行业内各领域专家、用户的关注和认可。泰林生物副总裁,泰林医学工程总经理夏信群在会上接受易贸生物在线采访,为业内朋友介绍泰林生物数智化微生物实验室解决方案的创新和发展,同时欢迎业内朋友前来展位参观交流。数智化微生物实验室解决方案泰林生物通过人工智能、新型传感器等创新技术不断革新传统微生物检测方法,开发自动化、数字化、智能化的新型设备,应用至无菌检测、生物负载和环境监测等多个领域。通过构建系统化物联网平台,实现实验室设备与实验室信息管理系统(LIMS)的即时通讯和信息互联,保障检测结果的准确性与数据可追溯性,打造无人干预的数字化智能实验室。ATMP药物研发与制备解决方案泰林生物基于细胞生产工艺和GMP生产要求研发的定制化密闭隔离系统代替开放式操作环境进行细胞药物的无菌化生产,为细胞制备、细胞及质粒、病毒载体分装和质量控制提供满足GMP要求的密闭化操作环境,为企业提供细胞治疗药物制备及批量化生产解决方案,助力细胞药物产业化。2024年3月15日-16日,BIOCHINA2024正在如火如荼的进行中,展会现场的精彩还在继续,泰林生物邀您到场一叙,共享生物医药行业合作发展新机遇,我们在卓越品牌馆D3-D018,恭候您的莅临!

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2024.03.19

亚洲(孟加拉)制药博览会Asia Pharma Expo:一带一路新机遇,泰林生物持续推进国际化

2月29日第15届亚洲(孟加拉)制药博览会Asia Pharma Expo在孟加拉·达卡 中孟友谊展览中心隆重举办。作为孟加拉境内及南亚最具规模、最具号召力且唯一具备国际水准的制药机械及科技方面的展会,参展内容囊括医药加工机械,包装机械,实验室设备以及相关服务 ,吸引了来自全球的顶级药品生产和制药装备厂商来参展。作为国内领先的生命科学系统解决方案提供商,泰林生物凭借多年行业积累,携无菌隔离器、GIT-WLAN手套完整性测试仪、汽化过氧化氢发生器、总有机碳分析仪 、滤芯完整性测试仪、微生物限度仪等创新成果亮相会场。大会首日,泰林生物展台人头攒动,业界专家、专业观众纷纷驻足,咨询相关产品信息。泰林生物一如既往积极响应客户需求,以公司全产业链竞争优势为核心,向孟加拉国合作伙伴推介泰林生物品牌,展示自身强大的研发创新能力,在各细分领域不断向客户输送优质的解决方案和创新产品。无菌隔离器无菌隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境,最大程度减少微生物污染风险,为在质量控制操作期间提供最安全和最符合人体工程学的工作条件。系统符合FDA 21CFR Part11以及GMP等法规要求。GIT-WLAN手套完整性测试仪GIT-WLAN手套完整性测试仪是用于测试隔离器、RABS系统袖套和手套或一体式手套完整性的专用仪器。符合新的EU GMP标准,适用于RABS和隔离系统。汽化过氧化氢发生器VHPS牌汽化过汽化氧发生器设备采用高速气流及最新一代VHPS闪蒸汽化模块,基于核心算法与变量控制技术,可精准控制过氧化氢浓度、饱和度,达到国际一流水平。未来,泰林生物将继续秉持“服务人类健康,造福天下苍生”的理念,持续探索、不断创新,带动制药装备行业在品质道路上不断奋进,以自动化、信息化、数字化的制药装备助力行业的长足发展,为全球的健康事业作出更大的贡献。泰林海外业务邮箱:marketing@tailingood.com电话:0571-86589087官网:https://www.tailinscitech.com/

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2024.03.07

新品发布 | 沃锶达Vercell- Cardiomyocytes正式面市

您是否在寻找一种高品质的心肌细胞产品来支持您的研究?北京沃锶达细胞技术有限公司(Beijing Vercelldo Cell Technology Co., Ltd)诚挚向您推荐VercellTM-Cardiomyocytes!VercellTM-Cardiomyocytes是一款分化自于人诱导多能干细胞(iPSC)的高质量心肌细胞产品,拥有高纯度和稳定的特性。产品由采用高效心肌分化和纯化方法生产,确保了产品的质量和可靠性。VercellTM- Cardiomyocytes表达常规的心肌特异性基因,如肌钙蛋白和肌球蛋白,且具备经典的心肌细胞电生理活性,可对各种电学、生物化学和机械刺激做出典型的心肌细胞反应,非常适合应用于药物发现、毒理学测定、疾病建模、心脏发育和功能基础研究,以及其他生理学研究领域。无论您是在进行基础研究还是应用研究,VercellTM- Cardiomyocytes 都将成为您不可或缺的合作伙伴。我们致力于为您提供优质的产品和专业的支持,助力您的科研事业取得更加辉煌的成就!如果您对我们的产品感兴趣或有任何疑问,请随时联系我们。期待与您的合作!

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2024.03.07

【微课堂】过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制

或;ze过氧化氢灭菌验证过程中,灭菌过程无异常,但是个别点位的生物指示剂呈阳性,是什么原因造成的呢?美国注射剂协会(Parenteral Drug Association,PDA)第51号技术报告《气体和汽相除污工艺生物指示剂:质量标准、生产、控制和使用》[1]将由于生物指示剂质量波动或其他未知因素导致难以杀灭的指示剂称为“Rogue BIs”,即“流氓生物指示剂”。制造商可以通过提高工艺水平来避免这一现象的发生。本文主要针对初级包装、载体、芽孢分布等因素对生物指示剂质量波动的影响,进行“流氓生物指示剂”成因和控制的分析:01初级包装 初级包装是指维持产品完整性的包装,其功能包括保护染菌载体免受损坏和污染,而且不阻碍灭菌因子穿透[2],通常指染菌载体的直接包装。初级包装常用材料包括Tyvek®透析材料和医用包装透析纸两大类,研究表明[3],Tyvek®透析材料的透气性能优于医用包装透析纸(见图1),因此,过氧化氢灭菌生物指示剂采在Tyvek®透析材料制成的初级包装,在灭菌验证中的杀灭效果更接近暴露表面的实际情况。图1 不同包装材料的过氧化氢浓度测试02载体 过氧化氢灭菌生物指示剂的载体多选用不锈钢片,不锈钢表面如有凹陷或裂痕,芽孢极易在凹陷处及其附近堆叠(见图2),导致难以杀灭。图2 不锈钢载体凹陷处芽孢分布情况03芽孢分布生物指示剂的载体上含有大量芽孢,其分布情况对于过氧过氧化氢灭菌的效果会产生重大影响。以含芽孢量为106的生物指示剂为例,载体上有数百万芽孢,如局部芽孢过于集中,甚至产生堆积、聚团,也会导致指示剂难以杀灭。然而市面上部分过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢分布并不均匀(见图3),泰林过氧化氢灭菌生物指示剂在芽孢分布均匀性达到国际先进水平(见图4),可有效避免这一现象的发生。图3 进口品牌A扫描电镜观察结果图4泰林品牌扫描电镜观察结果过氧化氢灭菌生物指示剂系列产品泰林在过氧化氢灭菌领域深度耕耘二十余年,在生物指示剂的质量控制及应用方面具有领先的技术优势。精选Tyvek®透析材料制作初级包装;采用表面平整的不锈钢载体;并通过独到的工艺确保芽孢分布均匀,让“流氓生物指示剂”不再困扰灭菌验证。根据不同的灭菌场景,现已推出三款不同类型的过氧化氢灭菌生物指示剂(见下表),以满足用户的不同需求。同时泰林提供各类生物指示剂的芽孢数量、D值的定制服务,为您的灭菌验证保驾护航!参考文献:[1]:PDA. Techmeal report No.51 biological lndicators for Gas and Vapor-Phase Deeontamination Proeesses: Specification, Manufacture, Control and Use[S]. Bethesda: PDA, 2010:32.[2]:GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则。[3]:Corveleyn S, Vandenbossche GMR, Remon JP. Near-infrared (NIR) monitoring of H2O2 vapor concentration during vapor hydrogen peroxide (VHP) sterilisation. Pharm Res. 1997; 14(3): 294– 98.

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2024.01.30

UCL全球健康商学院Nora Colton院长一行到访泰林生命科学公司

1月15日,伦敦大学学院(University College London,UCL)全球健康商学院院长 Nora Colton教授与国际合作部亚太区主管黄振仪博士带领14位健康工商管理硕士访问浙江泰林生命科学有限公司(以下简称:泰林生命科学)。泰林生物副总裁、泰林生命科学总经理沈志林,副总经理徐磊,总经理助理胡美珠,泰林科学技术总经理助理张国飙等相关人员陪同接待,双方就科技创新与医疗健康相关话题开展交流探讨。座谈会开始,泰林生物副总裁、泰林生命科学总经理沈志林先生首先对Nora Colton教授一行的到来表示欢迎,称赞伦敦大学学院,历史悠久、大师辈出,进入全球排名前十行列,并持续不断地创新发展。同时介绍了杭州的历史文化,以及公司近年来与浙江大学、浙江工商大学 等高校建立的产、学、研合作及互动交流情况,公司期待与UCL这样的知名学府展开深入广泛的合作。随后,泰林科学技术总经理助理张国飙,向访学团详细介绍了泰林生物的历史沿革和发展简况。缘起创始人叶大林先生的医者仁心,30年以来,泰林坚守初心使命,凭借先进的技术探索能力和创造性的科技成果,成功突破微生物检测与控制的细分行业,并不断扩展细胞治疗、精准医疗、生物安全、食品安全、生态环境等行业领域。面向未来,泰林生物将继续实施专业化、规模化、国际化发展战略,依托自身智能制造及战略布局能力,努力打造全球制药装备行业“中国智造”的国际竞争力和影响力。在听取了张总的介绍后,Nora Colton教授表示泰林是医疗领域生产供应链上非常重要的一环,对泰林的发展规划表示高度认可。并详细介绍了UCL Global Business School for Health。作为全球排名前十的大学,UCL-GBSH-MBA是世界上第一所致力于健康和医疗保健管理的商学院,旨在通过高质量的教育赋能未来医疗健康管理,从而提升全球影响力。希望未来可以与泰林达成合作,实现产教融合,共同致力于解决健康医疗领域的问题。接着,访学团一行参观了产品展示区、研发实验室和生产车间。聆听了细胞工作站、集菌仪、NC膜等多款行业领先的拳头产品的讲解,深入了解了公司在高端装备领域的技术创新和产品应用情况。最后,双方进行了全面、深入的交流,探讨了健康产业发展趋势,国际市场开拓以及人才培养等话题,访学团成员也纷纷提出了关心的问题,会上一一做了交流回答。通过与伦敦大学学院全球健康商学院的交流,未来公司将共同参与全球健康促进,不断提升企业影响力、创新力。同时,更加坚定地加快国际化发展步伐,推进国际市场建设,积极布局研发技术标准化,产品技术国际化,建设高质量的全球客户服务体系。贯彻“服务人类健康,造福天下苍生”的使命,为人类健康与安全贡献力量!伦敦大学学院全球健康商学院(UCL Global Business School for Health)是UCL新设立的学院,是世界上第一所致力于通过商业和管理教育和研究培养未来的医疗保健领导者,并改善健康和医疗保健成果的商学院。

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2024.01.18

风华三十载 同心筑未来 | 泰林生物创业30周年庆典暨2023年度会议圆满落幕!

12月28日,“风华三十载,同心筑未来”——泰林生物创业30周年庆典暨2023年度会议在杭州隆重举办。中共杭州市富阳区委副书记、区人民政府党委书记、区长谢渐升,中国科学院杭州医学研究所细胞治疗技术与工程中心执行主任赵明教授,江苏宏众百德生物科技有限公司总经理孙蓓丽博士受邀到场。浙江泰林生物技术股份有限公司董事长叶大林,浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁沈志林,浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁夏信群,浙江泰林生物技术股份有限公司董事倪卫菊、董明、倪崖、杨忠智共同出席盛典,与泰林近千名员工欢聚一堂,共襄盛举!共同见证泰林30年岁月峥嵘,共迎泰林美好新阶段!领导致辞 砥砺前行泰林生物董事长叶大林先生动情致辞,与大家分享了创业三十年的艰辛历程和辉煌成就,衷心感恩时代,感恩国家、社会各界以及一路相随的泰林事业伙伴。叶董表示“泰林30年,是拥抱时代变化、赋能市场伙伴,深耕产品的30年,尽管经历了无数的困难和挑战,但我们一直坚定创业初心,用奋斗去书写泰林30年辉煌征程。” 面向未来,他指出公司今后的发展思路和战略安排。“在30周年新的起点上,我们将顺应时代发展趋势,保持战略定位,前瞻性地做好产业布局,为下一个量级的爆发打好基础,做好准备。”叶董希望与全体员工携手共进,为实现“优秀的生命科学系统解决方案提供商”的美好愿景而接续奋斗。泰林星辰 围炉访谈在泰林有这样一群人,他们在创业之初的艰苦岁月,加入泰林战团,一路相随;他们置身激烈的行业竞争,夜以继日,闯出一条泰林的创新之路。他们就像星辰一样闪耀在名为“泰林”的天幕上。沈志林沈总、夏信群夏总、赵振波赵总、卢其益卢工、毛忠良毛工,在现场展开了温情满溢的围炉访谈,他们从一张张老照片中分享那段不凡岁月的精彩,从不同时期、不同角度分享了在泰林平台上的成长故事和感悟,不同的人生历程,相同的精神信仰,不同的成长发展,相同的炽热情怀,满满的正能量,激励着伙伴们斗志昂扬阔步向前。叶董亲自授予五位泰林星辰的荣誉称号,这是最重量级的加冕,这份荣耀源自于他们对泰林事业20余年的风雨与共。战略合作 共赢未来浙江泰林生命科学有限公司与江苏宏众百德生物科技有限公司;浙江泰林生物技术股份有限公司与科奕达生物科技(杭州)有限公司的合作项目,在中共杭州市富阳区委副书记、区人民政府党委书记、区长谢渐升,双方代表的见证下顺利签约。嘉奖表彰 榜样力量每一个时代总有一群能闪耀,并照亮他人的人,他们不是天生非凡,而是敢于非凡。在泰林,有这样一群人,他们以前瞻的眼光和对市场的深耕探索,将泰林产品和服务的优势贯彻落实到客户一线;他们以匠人匠心,突破创新,打造一个个领衔行业的产品,他们为公司业绩达成和客户服务做出了突出成就,完美阐释了“奋斗者“的意义。优秀员工获奖者合影先进团队获奖者合影泰林基石获奖者合影泰林磐石获奖者合影视听盛宴 欢庆周年在庆典中,满场可见朝气蓬勃的泰林人,他们为现场嘉宾奉献了一场美轮美奂的视听盛宴。管理团队大合唱改编版《骄傲的少年》,传达了泰林人面对未来的昂扬斗志,永葆少年激情热血;激情澎湃的《精忠报国》让现场观众热血沸腾,博得满堂彩;诗朗诵《泰林·一代人》真实的表达了历代泰林全体员工的心声。更有游戏抽奖等互动环节,一环接一环的抽奖引爆一层接一层的声浪,每一位泰林家人的脸上都洋溢着满足与尽兴的笑容。三十而立 行远四方三十岁,是人生中最好的年华,风华正茂、朝气蓬勃,也是一家公司经历岁月沉淀后,厚积薄发的黄金时代。30岁的泰林,已成为备受客户信赖、有责任感的生命科学领域领军企业,正在以更加成熟的姿态迎接机遇和挑战,创造更多奇迹。展望未来,正值蓬勃之期的泰林,将依托30年坚实基础,继续保持高质量、可持续发展,用青春与汗水浇筑出绚烂辉煌的百年泰林梦。下一个三十年,泰林初心依旧,热情不减,将继续为生命科学领域的全面发展贡献力量,以竞无止境之心,昂首赢战未来!

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2024.01.02

富阳开展产业链条比集群大比武现场考察活动

2023年11月15日下午,富阳开展产业链条比集群大比武现场考察活动,区四套班子领导带领有关部门和镇街“一把手”、“两代表一委员”、市民代表及招商顾问一行,实地走访泰林生物全资子公司泰林生命科学(全称“浙江泰林生命科学有限公司”)看进度、观成效。泰林生物董事长叶大林、泰林生命科学总经理沈志林陪同接待并作汇报,介绍了企业科技创新成果和高质量发展状况。考察团一行参观了泰林生命科学产品展示区、研发实验室和生产车间,详细询问公司技术装备、产品用途和市场开拓等情况,就企业以创新为动力实现关键技术突破、核心产品达到国际领先水平、实现了国产替代,解决了“卡脖子”难题等内容进行了深入交流。在产品展示区,考察团一行仔细查看了细胞工作站、集菌仪、NC膜等多款行业领先的拳头产品,询问产品研发及应用情况,对公司在高端装备领域取得的成就和创新成效给予了高度赞赏和肯定。领导指出,科技创新是高质量发展的强大动能,希望泰林生命科学公司继续加大科研投入和产品创新,推进创新链、产业链、人才链深度融合,充分发挥企业的创新主体作用,全面提升产业链创新活力,引领我省高端装备产业高质量发展。“创新是企业发展的灵魂。”在带领考察团参观研发实验室和生产车间时,叶大林董事长表示,未来将继续扎根富阳、不断创新,“紧跟行业发展趋势和市场需求,加大研发投入,健全产业链条,优化产品种类,以科技创新赢得市场主动。”泰林生命科学牢牢把握当前产业高速发展的黄金机遇,结合自身优势,主动谋划产业布局,不断完善产业链;以产品质量为核心,在经营发展中赢得市场尊重;以实际需求为根本,以创新为驱动,为企业发展提供持久动力。

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2023.11.20

2023秋季CIPM:来泰林生物展台,看中国“智”造

2023年11月13日,第63届(2023年秋季)全国制药机械博览会暨2023(秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机博览会”)在厦门国际博览中心开幕。作为“老朋友”,泰林生物始终与药机博览会“同频共振”,连续多年携旗下企业及全球合作伙伴共赴药机之约。本届药机博览会泰林生物继续以“探索创新科技,守护药品安全”的核心概念亮相,集中7大展区,生物去污/环境消毒、隔离技术、ATMP药物研发和制备、高精度流体分装、数智化微生物实验室、微生物检测、分析检测展示丰富多元的产品及应用,呈现全球视野下开放创新的最新成果,与诸多行业领导、合作伙伴、专家学者一道见证中国制药装备行业的发展盛况。今年药机博览会,泰林生物带来了更多尖端设备及前沿技术,汽化过氧化氢消毒机、无菌检查隔离器、手套完整性测试仪、细胞工作站、全自动菌落计数工作站、生物指示剂抗力仪、总有机碳分析仪等产品再次惊艳亮相,为广大制药企业带去了一系列不同应用场景的解决方案,全方位展现公司在制药装备领域形成的特色鲜明的显著优势,得到了展会上广大客户的高度赞扬和认可。大会首日,泰林生物展台凭借丰富的产品品类、优异的产品品质、强大的研发实力、热情专业的服务团队,吸引了诸多新老客户莅临展位,体验产品,共话友情,寻找合作新机遇。我们不仅展示了我司的产品、技术和设备,而且在与新老朋友的欢聚洽谈中交流共享了许多行业的新趋势、新技术,共同探讨制药装备行业发展。11月14日上午10点-11点,11号馆二层会议室1号会议室,泰林医学工程研发中心产品经理寿敏杭先生作为嘉宾受邀出席技术交流会,分享隔离器的过氧化氢生物去污循环开发与确认的策略选择,探讨执行过程中的要点与难点,并分享实施案例。通过不同的理念,不同的技术,不同的经验,相互碰撞,共话行业创新发展之路。三十载的砥砺耕耘,泰林生物充分展现制药装备行业领军企业的行业担当、社会担当、创新担当。未来,泰林生物将继续坚持创新驱动发展,立足科技自立自强,集中力量开展关键核心技术攻关,在中国医药市场中开启全新的征程,以集团化、专业化、规范化的全新面貌,带动整体装备行业在品质的道路上不断奋进,助力中国制药装备行业迈向新的高度!

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2023.11.14

泰林生物亮相西班牙CPhI Worldwide,逐鹿全球市场

2023年10月24日国际医药原料展览会(CPhI Worldwide)于西班牙·巴塞罗那盛大开展,作为全球最大的制药行业专业展览会,CPhI Worldwide充分展示了整个药品供应链全过程,从活性药物成分(API)和制药包装设备(P-MEC)到最终的制剂(FDF)等等。汇集了全球从药物研发到成品制剂等制药供应链的高层决策者和主要管理者,是全球医药行业人士开展贸易推广和信息交流的专业平台。作为国内领先的生命科学系统解决方案提供商,泰林生物直面全球市场,与全球制药装备企业同台争艳。现场展出多款设备,包括最新的无菌检查隔离器、手套完整性测试仪、全自动菌落计数工作站、集菌仪、过氧化氢雾化消毒机、全自动过滤器完整性测试仪等。这也是泰林生物深耕制药装备行业多年以来,链接全球科技、造福人类健康的再一次成果展示。泰林生物在为期三天的展会中,与来自欧洲、北美、南美、东南亚、阿拉伯、南非等地区新老客户进行了深入的交流,充分展现了其国际化、专业化的形象。现场洽谈、咨询络绎不绝,泰林生物海外营销团队也借助此次契机,与众多客户进行了会晤及会谈,既加强了与已有客户的持续深入合作,又与多家新客户建立了联系,促进合作发展。在面对海外市场的未来展望时,泰林生物始终以开放性的视野积极融入全球化进程,以过硬的技术和产品实力,助力中国医疗器械品牌走向世界舞台的中央!目前公司产品足迹已覆盖40多个国家和地区,未来泰林生物将通过对制药器械领域近30年的技术积累,实现海内外高端客户群的全面突破,加速国际市场占有率的提升。发展30年以来,泰林生物将技术革新作为企业发展赋能的源动力,公司前瞻性地布局微生物技术与应用、高端制药装备、细胞与基因治疗药物商业化生产与质量控制,IVD、生物新材料核心产业等成长型业务发展。始终坚持“开拓、创新、务实、高效”的发展使命,构建国内领先的生命科学产业技术和产品创新中心、生态链,致力于研发生产出更多满足客户需求、符合更高工艺要求的制药装备,逐步引领中国制药机械进入国际市场。此次参展,是泰林生物在世界舞台上的又一次精彩亮相。未来,公司将继续坚定不移地实施国际化战略,坚持“品牌+创新”的路线,构建适应海外市场需要的技术能力与服务能力,让世界医药看到泰林生物,了解泰林生物,携手泰林生物。

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2023.10.27

浙江省药品监督管理局领导率队走访泰林生命科学

9月1日,省药品监督管理局党组书记、局长王状武带队到富阳开展“大走访大调研大服务大解题”活动,实地走访调研泰林生物旗下浙江泰林生命科学有限公司,深入了解企业发展情况,听取工作建议,回应相关诉求。省药品监督管理局办公室主任周北飞、医疗器械监督管理处处长刘献明、富阳区人大副主任王龙华、区市场监管局党委书记、局长刘海军等相关负责人陪同调研并参加座谈。泰林生物副总裁兼泰林生命科学公司总经理沈志林携公司管理团队陪同王局长一行参观了泰林生命科学有限公司研发中心、微生物实验中心及生产车间,介绍了在生物技术、制药工程、食品安全、水质安全、新材料等领域的产品能力与创新应用,以及为行业客户提供高可靠性、高品质、智能化的产品与服务。座谈会上,公司副总裁沈志林首先向领导介绍了泰林生物发展定位、产业布局及科技创新成果,就打造先进的泰林特色生命科学产业生态系统的发展规划汇报,表达了泰林生物以高端仪器装备为核心,构筑产业生态系统,实现研发与制造闭环、助力高端装备与新材料国产化替代,并积极参与国际高端竞争。重点介绍了药品食品微生物检测、水质微生物检测以及生物新材料等解决方案,并就泰林医学工程公司、分析仪器公司的制药装备、细胞治疗装备,泰林医疗器械公司的多款在研新产品等作了详细介绍,并表示将积极充分准备注册申报材料,及时启动注册申报。王局长强调安全生产是企业高质量发展的生命线,要坚决守住产品安全质量底线,把统筹安全与发展落实到各环节。同时,要加强与省局的沟通联系,以更细、更实的举措,打通精准服务企业的“最后一公里”。沈志林表示,此次调研小组的到来为泰林生物积极解决发展中的问题,让公司获得了一些新的发展思路。在未来的发展道路上,泰林生物将始终守护质量安全的生命底线,并将不断加强企业的科技研发和先进制造能力,持续强化产业核心竞争力,为医药健康产业的发展及人民大众的健康生活贡献自身的力量,积极回报社会。

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2023.09.05

恭喜!我司全自动菌落计数工作站SCW-160入选浙江省制造业首台(套)产品工程化攻关项目

近日浙江省经信厅公布了2023年度制造业首台(套)产品工程化攻关项目名单 我司全自动菌落计数工作站SCW-160项目于2022年成功进入浙江省首台(套)重点领域关键技术指标清单,此次成功入选2023年度制造业首台(套)产品工程化攻关项目名单。 解读 “首台(套)产品工程化攻关”首台(套)产品工程化攻关项目是以开发填补国内空白的重大短板装备、软件,满足重大工程、重点产业链急需,或解决产业链供应链断供断链清单等“补链、强链”关键产品为目标,目前尚处于研发或工程化攻关阶段,能在一到两年内实现不少于一项工程化应用或重大工程项目配套的项目。 项目完成后的产品预期技术水平在同类产品中应达到国内领先及以上水平,或达到国家首台(套)产品推广应用指导目录产品指标要求。主要面向目前尚处于研发或工程化攻关阶段的项目。 2023年度浙江省制造业首台(套)产品工程化攻关项目 作为国内最早布局微生物检测领域的企业之一,泰林生物致力于成为优秀的生命科学系统解决方案专业提供商,为应对微生物检测实验室数字化、智能化的需求与挑战,泰林生物通过人工智能、新型传感器等创新技术不断革新传统微生物检测方法,开发自动化、数字化、智能化的新型设备,应用至无菌检测、生物负载和环境监测等多个领域。  关于全自动菌落计数工作站SCW-160 全自动菌落计数工作站SCW-160是集恒温培养箱、菌落全自动计数判读于一体的智能工作站。产品基于菌落动态生长形态学变化自主研发高准确率AI智能算法,利用计算机视觉与神经网络算法技术实现批量化平板培养并获得精确的菌落计数结果。其颠覆性的创新技术为实验室菌落计数打开新篇章。 内部细节展示SCW-160全自动菌落计数工作站具有以下特点:全自动工作站:集恒温培养箱和菌落全自动技术判读于一体,省时省力 操作灵活:内置机械臂,可快速取放样本 计数迅速:菌落一旦出现,就会被检测和计数  准确率高:高准确率自动计数算法,可自动分割黏连菌落,标注菌落轮廓,剔除杂质,确保数据准确 数据完整可追溯:记录保存菌落实时生长图像,支持三级权限、电子签名、审计追踪等功能 适用性广: 涂布法 浇碟法 螺旋接种法 滤膜法 实时、批量化计数:单台可实现最多对160个培养皿的培养全流程实时计数,支持变温培养 方便清洁:内置可拆卸培养皿放置料架,便于清洁 本次入选省级首台(套)产品工程化攻关项目,标志着泰林生物服务国家高端装备重大战略能力再上新台阶。未来,泰林生物将继续加强创新发展能力,进一步加大对微生物检测的研发投入,加速科技成果转化落地,增强企业自主创新能力与核心竞争力,找准自主创新突破口,加强技术创新和制度建设,以创新驱动引领公司高质量发展。

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2023.07.18

杭州市卫生健康系统到东洲街道开展“助万企、帮万户”系列活动

 6月29日,杭州市卫健委党委副书记、副主任应旭旻带队来东洲街道开展“助万企、帮万户”系列活动,走亲连心办实事,破难攻坚促发展。应旭旻一行调研走访浙江泰林生命科学有限公司,邀请专家在浙江泰林医学工程有限公司开展健康企业创建和职业卫生管理专业培训,并走访慰问结对帮扶对象。杭州市卫健委机关党委专职副书记戚英,杭州市职业病防治院党委书记、院长乐燕娜等随团来访,富阳区卫健局党委书记、局长蒋庆元,局党委副书记何安彬,东洲街道党工委副书记楼国军等陪同调研。应旭旻一行首先来到泰林生命科学召开“进村入企”健康圆桌会,向相关负责人详细了解企业生产经营情况以及遇到的困难,诚恳向企业问计问需。东洲街道办事处汇报了与市卫健委结对之后开展的相关工作,对市卫生健康系统在疫情防控、助企服务等方面的大力支持表示感谢,同时表示将大力支持属地企业发展,做好服务保障。区卫健局汇报了支持企业做大做强的具体建议,鼓励企业永攀科学高峰,努力解决卡脖子难题。最后,应旭旻回顾了与东洲街道结对以来取得的成绩,表示将持续加强与东洲街道的对口帮扶衔接,深化双方协同发展。并对接下来的“助万企、帮万户”活动提出工作要求,希望结出更多硕果。应旭旻还介绍了市卫生健康系统的临床医学转化平台、“揭榜挂帅”制度等,支持企业积极与各医疗单位建立合作机制,鼓励企业深度参与临床医学难题,迭代升级产品,实现企业高质量可持续发展。为提升健康企业创建工作水平,不断提高职业者的劳动健康水平,团队专家杭州市健康城市指导中心李金涛科长和杭州市职业病防治院王强科长为全区24家健康企业创建单位开展业务培训。浙江泰林医学工程有限公司报告厅座无虚席,参训企业纷纷表示培训深入浅出,受益匪浅,接下来将加强职工劳动健康保护,争创健康企业。

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2023.07.05

展会直击:2023春季CIPM,泰林生物携旗下产品亮相引超高人气!

夏日初启,山海有约。时隔两年,第62届(2023年春季)全国制药机械博览会暨2023(春季)中国国际制药机械博览会(以下简称药机展)于青岛隆重举行。  今年泰林在延续一贯的丰富内容与诚意之上,以“探索创新科技 守护药品安全”为主题,并携多项系统解决方案盛装亮相CE-15展位,全方位展示了我司着力打造优秀的生命科学系统解决方案提供商的企业形象,重点展示了高精度流体分装解决方案、VHPS消毒机系列解决方案、数字化实验室智能微生物检测方案、隔离技术解决方案、无菌检查解决方案,以及众多明星产品。 盛装亮相“泰林蓝”大放光彩 本届CIPM,泰林展台设有ATMP、微生物检测、环境消毒、分析检测、隔离技术五大特色展区。大会首日,泰林凭借数字化的先进理念和精细、多样化的产品装备,吸引众多客商驻足洽谈,现场互动及产品推介高潮迭起,展台气氛持续升温。  多位来自国内外各大药企和药检机构的客户表示,泰林今年所呈现的解决方案和创新力让人印象深刻,并十分期待泰林在“探索创新科技,守护药品安全”这一主题下推出更优质更实用的产品。 引航突破新品重磅发布 此次展会上,泰林重磅发布了多款新品,首先发布的全自动微生物检测系统通过机械自动化、人工智能、机器视觉检测及专用软件,实现数据的连续采集分析,配以专用的算法获得微生物检测结果,对产品生产过程质量控制及产品放行具有重要意义。全新VHPS®系列消毒机,运用泰林自主研发的VHPS®闪蒸与控制模块和干法灭菌技术,基于核心算法与变量控制技术,可精准控制过氧化氢浓度、饱和度,达到国际一流水平。  随后,泰林进行了压力蒸汽灭菌生物指示剂抗力仪的发布。BIER-S100压力蒸汽灭菌生物指示剂抗力仪,用于建立精确的、可复现的灭菌环境的设备。符合并超越了国家标准的性能要求,具有符合GMP要求的三级权限管理,灭菌数据保存及打印功能。   明日我们还将推出应用了我司创新开发基于纳米材料的选择性分离膜,及先进的膜电导测量技术,实现了对低浓度TOC水样的高准确度测试需求的总有机碳分析仪HTY-GM2000。以及运用镜面冷凝法为技术原理,具有测量精度高,测量时间短的优点,性能指标符合且更优于国家标准要求的镜面冷凝法水分活度仪。 大咖分享共话行业未来 5月28日下午,泰林医学工程副总经理兼研发中心总经理赵振波先生作为嘉宾受邀出席技术交流会,分享了药品生产无菌保障与自动化检验新策略:基于细胞和基因治疗药物(ATMP)产品特征及无菌生产之挑战,介绍采用隔离器技术在细胞和基因治疗药物规模化生产中的方案,选择隔离器进行ATMP生产时需要考虑的因素与工程设计要点,并举例分享了泰林项目案例。介绍了自动化的无菌测试和菌落计数技术在药品微生物质量控制中的应用,为药品微生物质量控制提供了创新性解决方案。  此次亮相中国国际制药机械博览会(CIPM),乘健康产业发展之势,泰林将秉持创新发展理念,积极完善产品链,打破行业技术壁垒,向着产品链的上下游延伸和拓展,让世界认识中国药机智造之美, 为“健康中国2030”战略贡献自己的力量。 2023年CIPM精彩仍在继续,欢迎到访泰林展台CE-15,品鉴重磅产品,体验创新科技,共话行业未来。

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2023.06.27

​聚焦CPHI&PMEC China 2023 | 泰林生物携产品精彩亮相国际品牌区

2023年6月19日,“第二十一届世界制药原料中国展”(CPHI China) 携手“第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(PMEC China)”在上海新国际博览中心盛大开展,泰林生物携多项系统解决方案及创新产品精彩亮相。泰林生物作为PMEC China的创始展商,已连续十余年参加此大会,同国内外众多知名企业会面,与全世界各国公司、经销商保持了良好的联系与沟通。从产品研发到项目合作、市场销售,泰林生物一直为客户提供最优质的产品和服务,向来自世界各地的优秀参展嘉宾展现品牌魅力,在提升泰林生物的知名度和品牌影响力的同时,更好地推进公司国际化进程。泰林生物充分展现了其国际化、专业化的形象,凭借制药自动化、数字化的先进理念和精细、多样化的产品装备,吸引来往洽谈外商络绎不绝,盛况空前。此次展会,泰林生物携带了隔离器、微生物检测仪器和分析仪器等多款热门产品。无菌隔离器全面升级新一代灭菌技术,优化的气流处理系统、智能化控制系统,极富科技感的外观设计,吸引众多客户驻足,优秀的设计和产品性能赢得客户频频称赞。细胞工作站、蜂巢式培养箱设备也吸引了大批参观者驻足观看。此外,现场还展示了智能集菌仪、全自动菌落计数器和总有机碳分析仪最新产品。泰林生物经过30周年风雨兼程、砥砺前行,从单一的医疗器械设备供应商成长为生命科学系统解决方案提供商,从中国的泰林生物成长为世界的泰林生物,深耕海外业务十余年,服务客户覆盖全球40余个国家和地区,与众多全球跨国制药集团、实验室、高校研究院等建立起了稳固、相互信赖的合作关系。CPhI&PMEC China 2023是了解行业最新技术发展、谋求交流合作的重要平台,泰林生物代表中国制药机械行业,发扬科技创新精神,不断为全球制药行业提供有竞争力的解决方案,结识新客户,碰撞新思想,为制药企业降低生产成本,提高药品生产安全性和稳定性,继续为制药行业贡献力量。

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2023.06.27

泰林生物亮相韩国COPHEX

2023年4月18日至21日,韩国制药及化妆品技术展览会COPHEX 2023(Cosmetic & Pharmaceutical Machinery & Equipment Exhibition)在韩国KINTEX展览中心隆重举行。泰林生物参加大会并展出多款设备,涵盖了生命科学、生物技术、分析仪器等领域产品,包括最新的细胞工作站、无菌隔离器、传递舱、手套完整性测试仪、 微生物菌落计数器、集菌仪、总有机碳分析仪等。作为领先的生命科学系统解决方案提供商,泰林生物展出的创新产品一经亮相,就受到海外客户高度关注,并引起韩国媒体的关注。泰林生物现场接受了韩国产业报媒体的采访,向其介绍了公司业务范围以及最新的产品技术创新:“泰林生物目前主营业务:微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。作为国内现代微生物检测技术实施与产品开发的先行者,在原有的微生物检测与控制领域技术积累基础上,公司积极布局生命科学仪器设备与新型生物医药装备的研发,在国内较早研发细胞治疗相关装备,并获得了多项专利。在原有的微生物检测与控制技术系统的业务基础上,进一步拓展了产品线。”韩国药品市场是亚洲最发达的药品市场之一,近年来韩国制药产业发展迅猛,制药、生物产业也正在慢慢成为引领韩国经济的未来主力产业。泰林生物已在韩国布局多年,今后将继续深耕韩国市场,扩大品牌影响力,展现中国制造实力,服务人类健康。泰林生物深耕海外业务十余年,服务客户覆盖全球40余个国家和地区,与众多全球跨国制药集团、实验室、高校研究院等建立起了稳固、相互信赖的合作关系。同时为更好服务海外客户,泰林生物专注本地化服务,不断完善海外经销体系,已在韩国、泰国、印度、孟加拉、土耳其、俄罗斯、乌克兰、墨西哥、阿根廷、阿联酋等国家和地区建立本地经销体系。泰林生物欢迎更多经销商的加入,携手向前赢未来。泰林生物将充分结合国家“十四五”发展规划,紧跟“十四五”生物经济发展规划政策导向,把握生命健康领域的发展机遇,坚定创新驱动生命科学发展新布局。持续拓展海外经销渠道,优化国际贸易营销网络,大力推动精准医疗、医疗器械领域的产品开发和业务布局,拓展业务增长点。International BusinessContact us

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2023.04.20

浙江泰林生命科学有限公司与浙江工商大学环境科学与工程学院签约,共建研究生实践基地

近日,浙江泰林生命科学有限公司与浙江工商大学环境科学与工程学院共建研究生实践基地的签约仪式,在泰林生命科学东洲园区举行。浙江工商大学环境科学与工程学院党委书记狄瑞波,副院长王齐,工会主席及教师代表韩竞一,院办主任李娜,学科办主任周玉央,研究生教学秘书贺文轩等,以及浙江泰林生命科学有限公司总经理沈志林,总经理助理兼研发部经理徐磊,总经理助理兼管理者代表胡美珠等参加了本次活动。签约仪式上,浙江工商大学环境科学与工程学院党委书记狄瑞波介绍了学院的概况及人才培养、科研建设、产学研成果。狄书记指出,实践基地的成立将为双方在人才培养、就业实习等方面提供良好的环境,我院将积极探索适应国家、企业、研究生共同发展的路径,进一步探索“产学研”合作模式,培养及输送富有理论涵养,具有较强实践能力的高水平人才。浙江泰林生命科学有限公司总经理沈志林介绍了公司的发展历程及规划,他谈到,泰林始终围绕公司的使命与定位,推动行业发展,人才是引领发展的第一动力。通过此次合作,双方在人才培养、合作研发、技术转化等方面建立了良好的开端。公司将积极做好研究生实践基地的各项服务保障工作,让实践基地发挥出真正的效能,希望广大莘莘学子学有所成,学有所用,通过该平台获得成长、成熟,乃至成功。最后,在双方与会嘉宾的共同见证下,徐磊代表浙江泰林生命科学有限公司,王齐副院长代表浙江工商大学环境科学与工程学院进行现场签约,浙江泰林生命科学有限公司总经理沈志林与浙江工商大学环境科学与工程学院狄瑞波书记进行现场揭牌。本次研究生实践基地的顺利签署为未来双方长期合作打下良好基础,今后在双方的共同努力下,研究生实践基地将成为产学研合作的示范平台,推动高素质人才的培养和产业创新,更好地服务于国家和地区的高质量发展。

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2023.04.20

细胞疗法制剂GMP无菌灌装解决方案

泰林自主研发的DLW05型台式液体软袋灌装机,具有自动灌装、自动排气、自动热合等功能,符合GMP要求,满足细胞疗法制剂在常温/低温条件下的无菌灌装需求。❖DLW05台式液体软袋灌装机❖功能特点:1、剪切力小,确保细胞高活率;2、智能化设计,自动灌装、自动排气、自动热合;3、灌装精度高,重复灌装差异低于3%;4、高灵敏度触摸屏,支持手套触控;5、适用多种包材,保证热合效果;6、具备电子签名、审计追踪等功能。核心技术优势Core technology advantages低剪切力------保证细胞灌装高活性泰林针对细胞产品特性自主开发高精度蠕动泵,具有低剪切力、高重复性等特点,保证产品高效、稳定输送的同时降低对细胞活性的影响。经过实验室反复实验,确认泰林蠕动泵系统适用于免疫细胞、干细胞等细胞类产品的高精度灌装,灌装对细胞活性无显著影响。优良的热合能力------确保产品密封性设备采用的热合工艺具有无污染、封口质量稳定、密封性强等优点。高精度灌装泰林自主研发的低剪切力蠕动泵系统,确保高重复性、高精度灌装。泰林DLW05蠕动泵系统连续灌装时灌装精度可稳定控制在±3%以内,满足软袋灌装的精度要求。系统软件------满足21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求智能化、人性化系统设计,符合国内外最新版法规要求,具有完善的电子签名、电子记录、审计追踪等功能,确保数据完整性、可追溯性。泰林生物是国内微生物检测与控制行业领军企业,致力于成为生命科学领域专业提供商,是集研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业,牵头参与20余项国家和地方科技项目,起草和参与30余项国家标准和行业标准制定、拥有300余项自主知识产权。公司始终以客户为中心,用创新构建企业核心竞争力,为生命科学研究及产业化提供系列成套装备、精密仪器、配套耗材等一站式产品与服务。产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业,构筑泰林特色产业生态系统,服务生命科学,守护人类健康。

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2023.04.06

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浙江泰林生物技术股份有限公司

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公司名称: 浙江泰林生物技术股份有限公司

公司地址: 浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园 联系人: 泰林 邮编: 310052 联系电话: 400-860-5168转1222

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