核心参数
产地类别: 国产
细胞制备工作站是一个专门用于细胞产品制备,并满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统,可代替传统GMP实验室,集成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集分装等功能设备,并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。
产品用途
适用于市面上绝大多数工程细胞产品的培养和生产制备,应用于大型医院、细胞研究机构、细胞治疗公司等。
产品特点
1. 为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境,符合GMP的无菌要求。
2. 采用集成式汽化过氧化氢灭菌系统,可实现样本快速灭菌传递,对操作区和物料通道进行有效的生物去污。
3. 系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存,实现生产操作全过程的数据可追溯。
4. 工作站可进行模块化设计,并根据客户需求自由组合。
5. 根据工艺要求进行个性化设计,集成安装工艺所需的各项关键设备。
6. 紧凑的一体化设计,有效节省空间,无需较大的建筑物空间布局。
7. 只需安装于D级及以上洁净环境中,降低了高级别洁净室建造及运行成本。
符合专业标准
l 符合中国GMP细胞治疗产品的附录要求
l 符合中国GMP无菌产品生产要求
l 符合中国细胞治疗产品研究与评价技术指导原则
l 符合各种监管机构(FDA,EMA,NMPA)的相关法规和行业准则(ISO,PDA,USP和中国药典)的要求
泰林生物无菌试验隔离细胞制备工作站的工作原理介绍
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企业名称
浙江泰林生物技术股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
信用代码
91330100735254191Q
成立日期
2002-01-08
注册资本
捌仟叁佰壹拾伍万贰仟元
经营范围
生产:孔径测定仪,集菌培养器、厢离系统、集菌仪(除医疗用),微生物限度检验仪,均质器,桶装水取样仪,内镜微生物检测仪,拉曼光谱仪,消毒器械(气态过氧化氢、干雾过氧化氢),总有机碳分析仪,滤膜完整性测试仪,手套完整性测试仪、微生物培养基、菌种等试剂耗材,分析仪器,第二类医疗器械:服务:食品、药品生产检测设备、净化设备、分析仪器、过滤设备、实验检测用品的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让、展览展示服务,成年人的非证书劳动职业技能培训(涉及前置审批的项目除外),物业管理,室内环境净化工程、水处理工程的设计、安装;批发、零售:五金,电器、净化设备、分析仪器,检测设备、过滤设备、塑料制品,化工产品(除危险化学品及易制毒化学品),第二类医疗器械,货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外,法律行政法规限制的项目取得许可后方可经营).(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
浙江泰林生物技术股份有限公司
公司地址
浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园
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