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其它参数
产品特点
1. 适用于直接接种法；
2. 适用于与药典完全一致的FTM和SCDM培养基；
3. 具有三培养室，可分别设置为30~37℃，20~25℃；
4. 贴合USP提出的快速无菌检测要求规范；
5. 全程追踪记录，数据完整性符合GMP要求；
6. 最快12个小时即可获得阳性判读结果（传统无菌检查≥14天）；
7. 经验证的≤10cfu检出限，可检出低污染水平微生物；
8. 系统具备多种算法，快速识别微生物生长，并降低误判风险；
9. 对细菌、霉菌和酵母菌生长均能高效判别；
10. 相对于人工观察，减少主观误差，并减少操作时间和人工成本。
符合专业标准
l EP:5.1.6 Alternative methods for control of microbiological quality(控制微生物质量的替代方法)
l USP:1223 Validation of Alternative Microbiological(微生物替代方法的验证)
l 2020版《中国药典》<9201>药品微生物检验替代方法验证指导原则
l FDA 21 CFR PART 11 “Electronic Records;Electronic Signatures”,电子记录和电子签名
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企业名称
浙江泰林生物技术股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
信用代码
91330100735254191Q
成立日期
2002-01-08
注册资本
捌仟叁佰壹拾伍万贰仟元
经营范围
生产:孔径测定仪，集菌培养器、厢离系统、集菌仪(除医疗用),微生物限度检验仪，均质器，桶装水取样仪，内镜微生物检测仪，拉曼光谱仪，消毒器械(气态过氧化氢、干雾过氧化氢)，总有机碳分析仪，滤膜完整性测试仪，手套完整性测试仪、微生物培养基、菌种等试剂耗材，分析仪器，第二类医疗器械:服务:食品、药品生产检测设备、净化设备、分析仪器、过滤设备、实验检测用品的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让、展览展示服务，成年人的非证书劳动职业技能培训(涉及前置审批的项目除外),物业管理，室内环境净化工程、水处理工程的设计、安装;批发、零售:五金，电器、净化设备、分析仪器，检测设备、过滤设备、塑料制品,化工产品(除危险化学品及易制毒化学品)，第二类医疗器械，货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外，法律行政法规限制的项目取得许可后方可经营).(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
浙江泰林生物技术股份有限公司
公司地址
浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园
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