探析当前药物研发热点与仪器发展前景——CPSA上访13位国内外药物研发领域专家与厂商代表

CPSA实现药物研发前沿与制药工业间的碰撞与衔接

　　据了解，CPSA会议在美国已有13年的历史，一直致力于为制药/生物技术学术界、制药企业、CRO企业及相关仪器厂商提供一个交流平台，在国际上声誉斐然。2010年CPSA会议首次来到中国上海召开，目前已成功举办了两届，并获得了业内人士的一致肯定。那么，CPSA的发展历史与选择来到中国的原因，以及CPSA上海2011的最大亮点是什么?

CPSA会议发起人Mike S. Lee博士 GlaxoSmithKline公司程子强博士

　　CPSA会议发起人Mike S. Lee博士介绍到：“1998年，是由我联合制药产业界的科学家们共同在美国新泽西州创办了CPSA会议，迄今为止已成功举办了13届。创立之初CPSA主要集中在生物分析和化学分析领域，但随着时间的推移，CPSA会议涉足领域不断地拓宽，从最初的药物质谱分析技术，扩展到关注分析仪器技术的进展，尤其关注如何利用这些分析手段解决制药工业中的问题，如药物代谢、药物生产、生物标记等。”

　　“今天我很高兴地看到，科学家们通过这一平台可以分享各自的新发明、新应用以及实践经验，探讨对药物研发新技术、新方向、新政策的看法，以实现药物研发前沿与制药工业之间的碰撞与衔接。”

　　对于CPSA选择来到中国的原因，Mike S. Lee博士解释到，目前中国已渐渐成为全球药物及其相关研究产品的市场领导者，CPSA美国组委会的许多成员及赞助商都纷纷参与到中国的药物研发中;同时西方制药企业也认识到，中国药物研发技术交流与人才培训的需求很旺盛，因此，2010年CPSA选择来到了中国，希望为东西方药物研发领域的科学家们建立起一个交流、互动的平台，并最终使新技术如何更好地影响国内外科学研究的进展与政策法规的制定等。

　　在谈到本届CPSA亮点时，GlaxoSmithKline公司药物代谢动力学研究部副总监程子强博士则表示：“CPSA上海2011的最大亮点莫过于首次设立的‘青年科学家奖’。同时我很荣幸能够担任这个奖项的评委会主要负责人之一，除了要奖励和培养药物研发领域的青年人才外，CPSA还可以为他们提供一个可以与药物领域知名人士‘同台共议’的机会，了解学习当前国际药物前沿以及制药工业中的先进技术，培养更浓厚的药物研究兴趣。”

 中科院大连化物所薛兴亚博士 Millennium Pharmaceuticals公司Pete Smith先生

　　在采访过程中，药物研发领域的国内外专家与厂商代表都对CPSA上海2011给予了高度的评价，例如，中科院大连化学物理研究所薛兴亚博士与Millennium Pharmaceuticals公司高级副总裁Pete Smith先生均表示“不虚此行”，收获颇丰!

生物标记物、药物转运体、药物靶点等已成为当前药物研发热点

　　CPSA上海会议短短2年时间内取得的成就，从另一个角度反映了当前全球药物研发产业的兴盛发展。可以说，医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一，其中创新药物的研发是决定其成败的关键因素之一。那么目前药物研发领域的热点以及中国在这一领域的优势与不足是什么?

罗氏中国研发中心李永国博士  MerckSerono公司黄倩娟女士  复旦大学张祥民教授

　　关于当前药物研发领域的热点，罗氏中国研发中心分析科学部主任李永国博士及MerckSerono公司非临床研发负责人黄倩娟女士提出，药物靶点的发现与研究是现代新药研发的关键任务，也是目前国内外众多药物研发人员非常热衷的一大热点。

　　同时，复旦大学化学系张祥民教授也表示：“我本人主要从事蛋白质组学新技术、新方法以及微流控应用方面的研究;看上去我和药物研发领域不是很相关，但正是因为药物靶点这个研究热点，才吸引我来参加了CPSA上海2011这个会议，而这对于我们今后研究蛋白质与药靶的研究有很大的帮助。”

中科院上海药物研究所钟大放研究员 Millennium Pharmaceuticals公司吴惊涛博士

　　中科院上海药物研究所钟大放研究员则说到，因为30%的药物会受到药物转运体的影响，目前世界上关于药物转运体的研究十分兴盛。我国在这方面的研究还比较落后，不过近年来上海药物研究所在这方面已取得了很重要的突破。另外，因LC-MS/MS对代谢物的选择性太强，漏掉了很多关键信息，这就对药物代谢物的安全性评价提出了很大挑战，因此放射性同位素标记技术也就应运而生了。目前这种技术已在美国得到了普遍使用，但在我国的使用范围还比较有限。

　　而对于中国目前在药物研发方面的优势与不足，Millennium Pharmaceuticals公司药物研发技术总监吴惊涛博士则谈到，不可否认，目前国内外的药物研发技术以及产业成熟度确实存在着一定的差距。但是美国在传统合成药物方面可以说是停滞状态，尤其是新药的开发也变得尤为困难。而在中国，中药、植物药、中西药方面很有很大的发展空间，并且近年来中国在药物研发方面的投入也在不断加大，希望国内专家或企业将国外的先进技术引进来，走出“中国特色”药物研发道路，研发出“中国特色”新药。

　　此外，李永国博士还补充到：“我认为生物药、bio-similar和bio-better等药物将是中国的下一个研究热点，并且伴随着这种趋势，大分子物质的分析/生物分析将会越来越多地吸引全球药物研发科学家们的注意。”

药物研发相关仪器性能亟待提升 未来市场潜力相当大

　　“十一五”期间，我国已基本形成药物创新体系，且“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研发相关仪器的技术进步与广泛应用。那么，分析仪器在药物研发领域扮演着一个怎样的角色?目前药物研发科学家对于分析仪器又有哪些要求与期望?

　　对此，13位国内外药物研发领域专家与厂商代表纷纷表示，目前分析仪器已发展成为药物研发中一个不可缺少的必要工具，从药代动力学，生物标记物、生物分子学到蛋白质药物的研究，分析仪器都扮演着越来越重要重要的角色，可以说是药物发现过程中的“眼睛”。 药物研发的整个过程需要大量的数据支撑与佐证，而这些数据的来源就是分析仪器。随着药物研发产业的飞速发展以及分析仪器的广泛使用，科学家们对于仪器的“灵敏度”、“稳定性”、“快速性”以及“便携性”等方面都提出了越来越严峻的挑战。

　　其中，李永国博士举例到，如何去追踪生物母体中大分子物质的变化是困扰当今分析科学家的一个大难题，而这就就对仪器的灵敏度、分辨率提出了严格的要求。

　　张祥民教授则提到，虽然色谱、质谱近几年的更新速度很快，但对于一些微量蛋白质的测定，还需要它们在灵敏度方面能“更上一层楼”。

　　钟大放研究员补充到，除了灵敏度、稳定性的要求，还需要有更多能解决实际难题的新技术出现，如我之前提到的放射性同位素标记技术，正是为了弥补分析仪器技术方面的缺陷或不足。

　　“有需求便会有市场”。 近年来，与药物研发相关的分析技术与仪器产品的更新速度很快，尤其是在质谱产品方面，AB SCIEX公司、赛默飞世尔科技、华质泰科、New Objective公司等国内外仪器公司纷纷根据市场需求，先后推出各种用于药物研发流程中的先进技术与产品解决方案。

AB SCIEX公司杜蘋女士　赛默飞世尔科技王勇为博士

　　AB SCIEX公司制药业务开发经理杜蘋女士介绍到，目前液质联用仪中都有一个分离过程，而我们正在考虑可不可以不用分离，直接在质谱中实现分离检测。对此，AB SCIEX公司将会在今年6月份推出相关的新产品。

　　赛默飞世尔科技色谱质谱应用经理王勇为博士则表示，赛默飞世尔科技公司可提供药物研制流程中不同阶段的产品和解决方案，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种质谱分析技术。

   华质泰科公司刘春胜博士 New Objective公司Gary Valaskovic先生

　　华质泰科生物技术有限公司执行董事刘春胜博士推荐了DART实时直接分析质谱、ASAP大气压固体分析探针等质谱技术，尤其是DART，具有高通量、快速无损等特点，能够2-3秒内完成基质中化合物的定性和定量。

　　New Objective公司总裁Gary Valaskovic先生说到，公司在纳流喷雾离子化工具与超高灵敏度质谱开发方面已有14年的历史，其中纳流喷雾电离源在生物分子、特殊蛋白质及肽的分析方面得到了广泛应用。

　　最后在谈到全球以及中国的药物研发仪器市场的发展前景时，钟大放研究员表示，制药产业是一个带动性很强的行业，目前国家对于新药研发的投入力度逐年加大，而新药研发对于仪器的需求可是很旺盛的，因此药物研发方面的分析仪器市场前景无法估计。

　　同时，参会的仪器厂商代表对于仪器市场的发展前景也给予了很大的肯定，但关注点却不尽相同。例如，赛默飞世尔科技王勇为博士提到：“越来越多的药物外包服务迁入我国，中国将会出现越来越多从事新药研究的实验室，因此我相信中国药物研发领域对仪器设备的需求将会不断增加”;AB SCIEX公司杜蘋女士则强调：“‘十二五’期间，中国的企业也将承担一部分新药研发任务，因此我认为，中国的药物研发仪器市场，尤其是在企业这一块的市场潜力将相当大”。

　后记：

　　CPSA上海2011的成功召开，为促进了东西方的药物研发技术与制药工业生产的碰撞与融合，推动了整个药物研发领域与生产制药工业的发展。并且在采访13位药物研发领域的专家、厂商负责人的过程中，笔者了解到，中国制药产业的发展速度与市场潜力非常惊人，目前中国制药产值现已跃居全球主要市场前十。相对应地，与药物研发领域相关的分析仪器市场也面临面临不少挑战与机遇。

　　挑战主要指药物研发对仪器设备的灵敏度、自动化、重现性、高通量、全天候运行等需求这，给国内外仪器设备供应商提出了严格的制造要求；同时在药物研发领域，从高端质谱仪、常用色谱仪及实验室常用样品处理设备等，国际仪器厂商占据大部分的市场份额，因此国内相关仪器制造商面临的市场竞争压力严重；

　　机遇则意指制药产业的兴盛将带动相关分析仪器市场的壮大，如液质联用仪器市场，据钟大放研究员表示，美国某公司的药物代谢部门总共60人，却配有62台液质联用仪器，由此药物研发领域对于分析仪器的需求可“窥见一斑”。

　　希望在我国“十二五”新药研发过程中，国内外相关仪器厂商能够不断推出更为先进的分析技术与仪器产品，助推国内外药物研发科学家取得累累成果的同时，也能赚得盆满钵盈!

　　采访编辑：刘玉兰

　　更多详情请参见CPSA新闻专题：

　　http://www.instrument.com.cn/news/subject/201003/?SubjectID=118