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《中国药典》X 射线荧光光谱法修订草案第一次公示

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分享: 2024/05/06 11:17:16
导读: 《中国药典》X 射线荧光光谱法修订草案公示。修订的主要内容包括对前言、供试品的制备、定量测定法相关内容的补充完善,以及增订方法学验证与确认内容。

2020年版《中国药典》首次收载了X射线荧光光谱法。为使该标准进一步与国际标准接轨,此次借鉴国内外相关标准和研究成果,并根据我国实际情况进行修订。中国医学科学院药物研究所作为起草单位,浙江工业大学作为参与单位,近期,完成该标准修订,并开始公示。

修订的主要内容包括对前言、供试品的制备、定量测定法相关内容的补充完善,以及增订方法学验证与确认中准确度、重复性、中间精密度、专属性、定量限、线性、 范围、耐用性、确认相关的内容。

修订一:前言部分增加WD-XRF和ED-XRF的特点,以及对仪器的一般要求。

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修订二:供试品制备部分增加对供试品的制备要求。

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修订三:定量测定法第四法数字校正法部分,增加经验系数法的详细描述。

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修订四:增加方法学验证与确认部分,包括准确度、重复性、中间精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性等。

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[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载

标签: XRF中国药典
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作者:lirui

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