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核磁共振波谱法是药物分析领域广泛应用的一项重要的技术方法，是药物研发和质量控制的有力手段之一，在各国药典中均有收载。《中国药典》0441核磁共振波谱法在内容的全面性、先进性以及对实际应用的指导性方面，与发达国家药典仍存在一定差距，主要体现在仪器及测定方法的关键参数、定量核磁、二维核磁、固体核磁、方法确认和验证等方面。修订《中国药典》 0441 核磁共振波谱法，将有利于提高方法的先进性及对实际应用的指导性，更好地满足我国药品研发、生产和监管的需求。
0441 核磁共振波谱法的修订总体保持《中国药典》通则的体例格式，重点补充了仪器确证、方法确认与验证、二维核磁共振、固体核磁共振等内容， 同时增强与《中国药典》现有指导原则的协调与一致性。
主要修订一：补充二维核磁共振部分
主要修订二：补充固体核磁共振
[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载
2024.05.16
2024.05.13
2024.05.14
2024.05.17
2024.05.15
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