实验动物微生物质量控制解决方案

依据实验动物所携带的病原，对其进行微生物等级分级，从而进行相应的质量控制。

实验动物分类

按微生物学等级分类如下∶a）普通级动物；b） 清洁级动物；c） 无特定病原体级动物；d） 无菌级动物。

普通级动物 conventional（CV）animal

不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物。简称普通动物。

清洁级动物 clean（CL）animal

除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原的实验动物。简称清洁动物。

无特定病原体级动物 specific pathogen free（SPF）animal

除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物。简称无特定病原体动物或 SPF 动物。

无菌级动物 germ free（GF）animal

无可检出的一切生命体的实验动物。简称无菌动物。

检测方法

按GB/T 14926. 1？14926. 64的规定分项进行。

检测规则 

（1）检测频率

普通动物：每三个月至少检测动物一次。

清洁动物：每三个月至少检测动物一次。

无特定病原体动物：每三个月至少检测动物一次。

无菌动物：每年检测动物一次。每2至4周检查一次动物的生活环境标本和粪便标本。

（2）取样要求

应选择成年动物用于检测。

取样数量：每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔的生产繁殖单元；以及每个犬、猴生产繁殖群体，根据动物多少，取样数量见下表。

实验动物不同生产繁殖单元取样数量

（3）取样、送检

应在每一个生产繁殖单元的不同方位（例如：四角和中央）选取动物.

动物送检容器应按动物级别要求编号和标识，包装好，安全送达实验室，并附送检単，写明动物品种品系、等级、数量和检测项目。

无特殊要求时，兔、犬和猴的活体取样，可在生产繁殖单元进行。

（4）检测项目的分类

必须检测项目：指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。

必要时检测项目：指从国外引进实验动物时；怀疑有本病流行时；申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。

结果判定

在检测的各等级动物中，如有某项指标不符合该等级标准指标要求，则判为不符合该等级标准。

参考文献

GB14922.2-2011 实验动物 微生物学等级及监测