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DGLC在线除盐与Q Exactive MS高分辨质谱联用系统在头孢克肟杂质分析中的应用
2019/05/30 10:26
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方案摘要：
产品配置单：
赛默飞UltiMate3000 基础手动系统
型号： U3000 基础手动系统液相色谱
产地： 美国
品牌： 赛默飞
¥20万 - 50万
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赛默飞Q Exactive HF-X质谱仪
型号： Q Exactive HF-X
产地： 美国
品牌： 赛默飞
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方案详情：
本文利用Thermo Scientific™ Q Exactive™ 四极杆静电场轨道阱高分辨质谱仪，结合DGLC双三元液相在线除盐系统，对头孢克肟胶囊中4个氧化降解杂质进行定性分析。通过Obitrap获得的高质量精度的一级和二级质谱信息，结合头孢克肟的碎片裂解规律，推断出了未知杂质的结构。本文所述的工作流程无需改变现有的一维分析方法就可轻松使用LC-MS联用技术对药物杂质进行更深入的研究。
Q Exactive质谱仪将高性能四极杆与高分辨静电场轨道阱 Orbi-trap 检测技术相结合，能够在保持高质量精度和灵敏度的前提下进行快速的正负切换，获得最全面的未知成分信息。一针进样，即同时获得正、负离子模式下的一级和二级质谱图。
本次实验，在未改变含非挥发性离子对试剂流动相体系的条件下，使用DG-LC MS方法对头孢克肟胶囊氧化破坏供试品溶液中4个目标杂质进行了定性分析，由一级质谱分析可知，杂质1-4的分子式分别为C16H15O8N5S2,C16H15O8N5S2, C16H17O9N5S2,C16H17O8N5S2,其中杂质1和2互为异构体。通过二级碎片分析，推测此4个杂质分别为Cefixime Sulfoxide，Cefixime Impurity D Sulfoxide，Cefixime impurity A Sulfoxide，和Cefixime impurity A 或其同分异构体。
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